Um estudo de pesquisa do VCT220 em participantes chineses adultos com obesidade

Critérios de inclusão:

• Idade de 18 a 75 anos, masculino e feminino;

• Na triagem, IMC ≥ 28 kg/m² ou 24 kg/m² ≤ IMC <28 kg/m² com pelo menos uma das seguintes condições:

  1. Pré -diabetes comórbidos (glicose em jejum prejudicada e/ou tolerância a glicose anormal), hipertensão, dislipidemia ou fígado gordo (nos últimos 6 meses antes da triagem);
  2. Dor das articulações comórbidas com peso (conforme determinado pelo investigador, excluindo a dor nas articulações causada por outras doenças);
  3. Salta relacionada à obesidade de respiração ou síndrome da apneia obstrutiva do sono;
• A mudança de peso nos últimos 3 meses devido à dieta e controle do exercício não deve exceder 5% (auto-relatado); Fórmula de cálculo da mudança de peso: (peso mais alto - menor peso nos últimos 3 meses) / maior peso * 100%;
• Disposto e capaz de manter uma dieta estável e regime de exercícios ao longo do estudo;
• Entende completamente o objetivo do estudo, capaz de se comunicar bem com o investigador, pode compreender e cumprir os requisitos deste estudo e está disposto a assinar o formulário de consentimento informado

Critérios de exclusão:

• Pacientes com tipo 1, tipo 2 ou outros tipos de diabetes.
• Uma história de doenças endócrinas ou obesidade causada por mutações genéticas únicas, incluindo, entre outros, obesidade hipotalâmica, obesidade hipófise, obesidade hipotireoidiana, síndrome de Cushing, insulinoma, acromegalia e hipogonadismo.
• Um histórico de cirurgia para perda de peso (exceto a lipoaspiração realizada há mais de 1 ano) ou planos para passar por cirurgia para perda de peso, usar dispositivos de perda de peso ou equipamentos médicos durante o estudo.

• Usou qualquer um dos seguintes medicamentos ou tratamentos:

  1. Utilizou anteriormente quaisquer agonistas do receptor GLP-1 (GLP-1RAS), agonistas multi-alvo relacionados a GLP-1 (como peptídeo insulinotrópico dependente de Glp-1/Glp-1/Glp-1/Glp-1 receptor GLP-1/GLP-GLP-GLP-GROPTOR/GLUCAGONIPTOR [GCGG] AGONISTOR GLP-GLP-1, GLP-GLP-GROPTOR/GLUCOPTOR [GCGOR] AGONISTOR DUA, GLP-GROPTOR DE GLP-GLP-GLP-GLP-GROPTOR/ etc.), ou formulações de combinação contendo GLP-1RAS (como exenatida, liraglutídeo, semaglutídeo, benaglutido, etc.);
  2. Within the past 6 months prior to screening, has used any approved or unapproved weight-loss medications other than GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs) and GLP-1-related multi-target agonists (such as orlistat, phentermine/topiramate, naltrexone/bupropion, etc.), or weight-affecting herbal medicines, supplements, meal replacements, etc.;
  3. Nos últimos 3 meses antes da triagem, usou medicamentos antidiabéticos, como metformina, inibidores da α-glucosidase, sulfonilureias, inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), co-transportadores de sódio-glucose (SGLT-2);
  4. Within the past 3 months prior to screening, has used any medications that may cause significant weight gain, including systemic corticosteroid treatment for more than 1 week, tricyclic antidepressants, antipsychotic or anticonvulsant medications (e.g., imipramine, amitriptyline, mirtazapine, paroxetine, phenelzine, chlorpromazine, clozapine, olanzapine, valproic acid and its derivados, sais de lítio, methyldopa, etc.).