Eine Forschungsstudie von VCT220 bei erwachsenen chinesischen Teilnehmern mit Fettleibigkeit

Einschlusskriterien:

• Alter 18-75 Jahre, sowohl männlich als auch weiblich;

• Beim Screening BMI ≥ 28 kg/m² oder 24 kg/m² ≤ BMI <28 kg/m² unter mindestens einer der folgenden Bedingungen:

  1. Komorbiden Prädiabetes (beeinträchtigte Fasten -Glukose- und/oder abnormale Glukosetoleranz), Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Fettleber (innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening);
  2. Komorbid gewichts tragende Gelenkschmerzen (wie vom Untersucher bestimmt, ausgenommen Gelenkschmerzen, die durch andere Krankheiten verursacht wurden);
  3. Fettleibigkeitsbezogene Atemnot oder obstruktive Schlafapnoe-Syndrom;
• Die Gewichtsänderung in den letzten 3 Monaten aufgrund von Ernährungs- und Trainingskontrolle sollte 5% nicht überschreiten (selbst berichtete). Berechnung der Gewichtsänderung: (höchstes Gewicht - niedrigstes Gewicht in den letzten 3 Monaten) / höchstes Gewicht * 100%;
• Bereit und in der Lage, während der gesamten Studie ein stabiles Diät- und Trainingsprogramm aufrechtzuerhalten;
• Versteht den Zweck der Studie vollständig, die in der Lage zu sein, gut mit dem Ermittler zu kommunizieren, die Anforderungen dieser Studie zu verstehen und zu erfüllen, und ist bereit, das Formular für die Einverständniserklärung nach informierter Einwilligung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Typ 1, Typ 2 oder anderen Arten von Diabetes.
• Eine Geschichte endokriner Krankheiten oder Fettleibigkeit, die durch einzelne Genmutationen verursacht wird, einschließlich, aber nicht beschränkt auf hypothalamische Fettleibigkeit, Adipositas von Hypophysen, Fettleibigkeit, Cushing -Syndrom, Insulinom, Akromegalie und Hypogonadismus.
• Eine Vorgeschichte der Gewichtsverlustoperation (mit Ausnahme der Fettabsaugung vor mehr als 1 Jahr) oder plant, während der Studie eine Gewichtsverlustoperation zu unterziehen, Gewichtsverlustgeräte oder medizinische Geräte zu verwenden.

• Hat eine der folgenden Medikamente oder Behandlungen verwendet:

  1. Hat zuvor alle GLP-1-Rezeptoragonisten (GLP-1RA), GLP-1-verwandte Multi-Target-Agonisten (wie GLP-1/Glucose-abhängige Insulinotrop-Peptid [GIP] Dualrezeptor-Agonisten, GLP-1-Rezeptor/Glukagon-Rezeptor [GIP] -Doppel-Agonisten, GLP-1/GIP-Rezeptor [GIP] -Doppel-Agonisten, GLP-1/GIP-Rezeptor [GIP] -Duptor-Agonisten, GLP-1/GIP-/GIP-Rezeptor [GIP] -Rp-1/GIP-/GIP-Rezeptor [GIP]. usw.) oder Kombinationsformulierungen, die GLP-1RA enthalten (wie Exenatid, Liraglutid, Semaglutid, Benaglutid usw.);
  2. Within the past 6 months prior to screening, has used any approved or unapproved weight-loss medications other than GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs) and GLP-1-related multi-target agonists (such as orlistat, phentermine/topiramate, naltrexone/bupropion, etc.), or weight-affecting herbal medicines, supplements, meal replacements, etc.;
  3. Innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening haben Antidiabetika wie Metformin, α-Glucosidase-Inhibitoren, Sulfonylharnstoff, Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -Hemmer, Natrium-Glucose-Co-Transporter-2 (SGLT-2) -Hinhibitoren, Thiazolidinierte (TZDS-2) -Hemmer, Thiazolidinierte (TZDS) usw., texuelle (TZDS-2) -Hemmer, Thiazolidinierte (TZDS-2) usw.-Inhibitoren, Thiazolidinationsiniones (TZDS-2) usw.-Inhibitoren, Thiazolidinationione (TZDS-2) usw., usw.-Inhibitoren, Thiazolidinedione (TZDS-2) usw., tex.
  4. Within the past 3 months prior to screening, has used any medications that may cause significant weight gain, including systemic corticosteroid treatment for more than 1 week, tricyclic antidepressants, antipsychotic or anticonvulsant medications (e.g., imipramine, amitriptyline, mirtazapine, paroxetine, phenelzine, chlorpromazine, clozapine, olanzapine, valproic acid and seine Derivate, Lithiumsalze, Methyldopa usw.).