Исследование VCT220 у взрослых китайских участников с ожирением

Критерии включения:

• Возраст 18-75 лет, как мужчины, так и женщины;

• При скрининге ИМТ ≥ 28 кг/м² или 24 кг/м² ≤ ИМТ <28 кг/м², по крайней мере, с одним из следующих условий:

  1. Коморбидный предидент (нарушение глюкозы натощак и/или аномальная толерантность к глюкозе), гипертония, дислипидемия или жирная печень (в течение последних 6 месяцев до скрининга);
  2. Сопутствующая боль в суставах (как определено исследователем, исключая боль в суставах, вызванную другими заболеваниями);
  3. Связанная с ожирением одышка или синдром обструктивного апноэ во сне;
• Изменение веса в течение последних 3 месяцев из-за диеты и контроля над физическими упражнениями не должно превышать 5% (самооценка); Формула расчета веса: ((самый высокий вес - самый низкий вес за последние 3 месяца) / самый высокий вес * 100%;
• Желание и способность поддерживать стабильную диету и режим физических упражнений на протяжении всего исследования;
• Полностью понять цель исследования, способного хорошо общаться с исследователем, может понять и соблюдать требования этого исследования и готовы подписать форму информированного согласия

Критерии исключения:

• Пациенты с типом 1, типа 2 или других видов диабета.
• История эндокринных заболеваний или ожирения, вызванных мутациями отдельных генов, включая, помимо прочего, ожирение гипоталамуса, ожирение гипофиза, гипотиреозное ожирение, синдром Кушинга, инсулинома, акромегалия и гипогонадизм.
• История хирургии по снижению веса (за исключением липосакции, выполненной более 1 года назад) или планов по операции по снижению веса, использование устройств для похудения или медицинского оборудования во время исследования.

• Использовал любое из следующих лекарств или методов лечения:

  1. Ранее использовал любые агонисты рецепторов GLP-1 (GLP-1RAS), связанные с GLP-1 многоцелевые агонисты (такие как GLP-1/глюкозозависимый инсулинотропный пептид [GIP] двойной рецептор, агонисты GLP-1-рецептор GLP-рецептор GLC-рецептор GLCGAGOR-рецептор GLP-рецептор GIP/GIP/GIP/GIP-рецептор GLPGGAGOR GLPGGRE-REPTTO агонисты и т. Д.), или комбинированные составы, содержащие GLP-1RA (такие как экзенатид, лираглутид, полуглутид, бенаглутид и т. Д.);
  2. В течение последних 6 месяцев до скрининга использовали любые утвержденные или неутвержденные лекарства от ухудшения веса, отличные от мультигонистов, связанных с рецепторами GLP-1 (GLP-1RAS), и мультигонисты, связанные с GLP-1, (такие как Orlistat, фентермин/топирамат, налтрексан/бупропион и т. Д.), Или или влияющие на весовые медицинские медицины, вдобания, еду, эмитория.
  3. В течение последних 3 месяцев до скрининга использовали любые антидиабетические препараты, такие как метформин, ингибиторы α-глюкозидазы, ингибиторы сульфонилюреазы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (DPP-4), ингибиторы натрия-глюкозы (SGLT-2), тиазолидионы (TZDS), ETC), ETC.
  4. Within the past 3 months prior to screening, has used any medications that may cause significant weight gain, including systemic corticosteroid treatment for more than 1 week, tricyclic antidepressants, antipsychotic or anticonvulsant medications (e.g., imipramine, amitriptyline, mirtazapine, paroxetine, phenelzine, chlorpromazine, clozapine, olanzapine, valproic acid and its Производные, литийные соли, метильдопа и т. Д.).