Badanie badań VCT220 u dorosłych chińskich uczestników z otyłością

Kryteria włączenia:

• Wiek 18–75 lat, zarówno męski, jak i żeński;

• Podczas badania przesiewowego BMI ≥ 28 kg/m² lub 24 kg/m² ≤ BMI <28 kg/m² z co najmniej jednym z następujących warunków:

  1. Współistniejące prediarzy (upośledzona glukoza na czczo i/lub nieprawidłowa tolerancja glukozy), nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia lub stłuszczowa wątroba (w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem);
  2. Współistniejący ból stawów zawierający ciężar (określony przez badacza, z wyłączeniem bólu stawowego spowodowanego innymi chorobami);
  3. Związana z otyłością krótkość oddechu lub zespołu obturacyjnego bezdechu sennego;
• Zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu diety i kontroli ćwiczeń nie powinna przekraczać 5% (zgłaszane przez siebie); Wzór obliczeń zmiany masy: (najwyższa waga - najniższa waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy) / Najwyższa waga * 100%;
• Chętne i zdolne do utrzymania stabilnej diety i schematu ćwiczeń podczas badania;
• W pełni rozumie cel badania, zdolny dobrze komunikować się z badaczem, może zrozumieć i przestrzegać wymagań tego badania i jest gotów podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

• Pacjenci z typem 1, typu 2 lub innymi rodzajami cukrzycy.
• Historia chorób hormonalnych lub otyłości spowodowanej przez mutacje pojedynczych genów, w tym między innymi otyłość podwzgórza, otyłość przysadki, otyłość niedoczynności tarczycy, zespół Cushinga, insulinak, akromegalia i hipogonadyzm.
• Historia operacji utraty wagi (z wyjątkiem liposukcji wykonanej ponad 1 rok temu) lub planuje przejść operację utraty wagi, użyć urządzeń odchudzających lub sprzętu medycznego podczas badania.

• Zastosował jeden z następujących leków lub leczenia:

  1. Wcześniej stosował dowolnych agonistów receptora GLP-1 (GLP-1RA), agonistów wielopasmowych związanych z GLP-1 (takich jak zależne od GLP-1/glukozę insulinotropowe peptyd [GIP] Dual Receptor Agonistów, receptor GLP-1 receptor/glukagon [GCGR], a agonistów GLP-1/GLUCGAGO] agoniści itp.) lub skojarzone preparaty zawierające GLP-1RA (takie jak egzenatyd, liraglutyd, semaglutyd, benaglutyd itp.);
  2. W ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem zastosowano wszelkie zatwierdzone lub niezadowolone leki odchudzające inne niż agoniści receptora GLP-1 (GLP-1RA) i agonistowie multi-celgowej związanej z GLP-1 (takie jak Orlistat, Fentermina/Topiramate, naltrexone/bupropion) lub bupropion.
  3. W ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem zastosowano wszelkie leki przeciwcukrzycowe, takie jak inhibitory metforminy, inhibitory α-glukozydazy, inhibitory sulfonyloureaków, peptydaza dipeptydylo-peptydaza-4 (DPP-4), ETC.;
  4. W ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem zastosowano wszelkie leki, które mogą powodować znaczny przyrost masy ciała, w tym ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami przez dłuższy niż 1 tydzień, tricykliczne leki przeciwpsychotyczne lub przeciwdrgawkowe (np. Imipramina, amitriptylinę, mirtazapina, paroksetyna, felelzina, chlorpromazina, utworu, kwasu olanzapiny, kwasu nośnikowego i jej pręgowatu i jej pralniowo -kwasu i jej pralniowo -kwasu pochodne, sole litowe, metyldopa itp.).