Een onderzoek naar VCT220 bij volwassen Chinese deelnemers met obesitas

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-75 jaar, zowel mannelijk als vrouwelijk;

• Bij screening, BMI ≥ 28 kg/m² of 24 kg/m² ≤ BMI <28 kg/m² met ten minste een van de volgende voorwaarden:

  1. Comorbide prediabetes (verminderde nuchtere glucose en/of abnormale glucosetolerantie), hypertensie, dyslipidemie of leverlever (in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de screening);
  2. Comorbide gewichtdragende gewrichtspijn (zoals bepaald door de onderzoeker, exclusief gewrichtspijn veroorzaakt door andere ziekten);
  3. Obesitas-gerelateerde kortademigheid of obstructief slaapapneu-syndroom;
• Gewichtsverandering gedurende de afgelopen 3 maanden als gevolg van dieet- en trainingscontrole mag niet meer dan 5% bedragen (zelfgerapporteerd); Formule van de berekening van het gewichtsverandering: (het hoogste gewicht - laagste gewicht in de afgelopen 3 maanden) / het hoogste gewicht * 100%;
• Bereid en in staat om een ​​stabiel dieet en trainingsregime te behouden tijdens het onderzoek;
• Begrijpt het doel van de studie volledig, in staat om goed te communiceren met de onderzoeker, kan de vereisten van deze studie begrijpen en naleven en is bereid om de geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met type 1, type 2 of andere soorten diabetes.
• Een geschiedenis van endocriene ziekten of obesitas veroorzaakt door enkele genmutaties, waaronder maar niet beperkt tot hypothalamische obesitas, hypofyse obesitas, hypothyroïde obesitas, het syndroom van Cushing, insulinoom, acromegaly en hypogonadisme.
• Een geschiedenis van gewichtsverlieschirurgie (behalve voor liposuctie die meer dan 1 jaar geleden werd uitgevoerd) of plannen om tijdens het onderzoek gewichtsverlieschirurgie te ondergaan, gewichtsverliesapparaten of medische apparatuur te gebruiken.

• Heeft een van de volgende medicijnen of behandelingen gebruikt:

  1. Heeft eerder GLP-1-receptoragonisten (GLP-1RAS), GLP-1-gerelateerde multi-target-agonisten gebruikt (zoals GLP-1/glucose-afhankelijke insulinotrope peptide [GIP] Dual Receptor-agonisten, GLP-1 receptor/glucagonreceptor [GCGR] Dual Agonist Agonisten, enz.), of combinaties die GLP-1RA's bevatten (zoals exenatide, liraglutide, semaglutide, Benaglutide, enz.);
  2. Heeft in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de screening alle goedgekeurde of niet-goedgekeurde gewichtsverlies medicijnen gebruikt dan GLP-1-receptoragonisten (GLP-1RA's) en GLP-1-gerelateerde multi-target agonisten (zoals orlistat, phentermine/topiramaat, Naltropion, enz.), OF-afkomst van kruiden, maaltijd, enz.;
  3. Heeft in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan screening geen antidiabetische medicijnen gebruikt, zoals metformine, a-glucosidaseremmers, sulfonylureas, dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) remmers, natrium-glucose co-transporter-2 (SGLT-2) remmers, Thiazolidinediones (Tzds), enz.;
  4. Within the past 3 months prior to screening, has used any medications that may cause significant weight gain, including systemic corticosteroid treatment for more than 1 week, tricyclic antidepressants, antipsychotic or anticonvulsant medications (e.g., imipramine, amitriptyline, mirtazapine, paroxetine, phenelzine, chlorpromazine, clozapine, olanzapine, valproic acid and its derivaten, lithiumzouten, methyldopa, enz.).