VCT220: n tutkimustutkimus aikuisilla kiinalaisilla osallistujilla, joilla on liikalihavuus

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-75 vuotta, sekä mies että nainen;

• Seulonnassa BMI ≥ 28 kg/m² tai 24 kg/m² ≤ BMI <28 kg/m² vähintään yhdellä seuraavista olosuhteista:

  1. Comorbid Prediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai epänormaali glukoositoleranssi), verenpainetauti, dyslipidemia tai rasvamaksa (viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa);
  2. Comorbid painoa kantava nivelkipu (tutkija määrittelee, lukuun ottamatta muiden sairauksien aiheuttamaa nivelkipua);
  3. Lihavuuteen liittyvä hengitysvaihe tai obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä;
• Painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana ruokavaliosta ja liikunnan hallinnasta johtuen ei saisi ylittää 5% (itse ilmoitettu); painonmuutoksen laskentakaava: (korkein paino - alin paino viimeisen 3 kuukauden aikana) / korkein paino * 100%;
• Halukas ja kykenevä ylläpitämään vakaata ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa koko tutkimuksen ajan;
• Ymmärtää täysin tutkimuksen tarkoituksen, joka kykenee kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa, voi ymmärtää ja noudattaa tämän tutkimuksen vaatimuksia ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on tyyppi 1, tyyppi 2 tai muun tyyppinen diabetes.
• Yksittäisten geenimutaatioiden aiheuttama endokriinisten sairauksien tai liikalihavuuden historia, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, hypotalamuksen liikalihavuuden, aivolisäkkeen liikalihavuuden, kilpirauhasen liikalihavuuden, Cushingin oireyhtymän, insulinoman, akromegalian ja hypogonadismin.
• Painonpudotusleikkauksen historia (lukuun ottamatta rasvaimua, joka tehtiin yli vuosi sitten) tai aikoo tehdä painonpudotusleikkausta, käyttää painonpudotuslaitteita tai lääketieteellisiä laitteita tutkimuksen aikana.

• On käyttänyt mitä tahansa seuraavista lääkkeistä tai hoidoista:

  1. Aikaisemmin on käyttänyt kaikkia GLP-1-reseptoriagonisteja (GLP-1RA), GLP-1: hen liittyviä moni-kohde-agonisteja (kuten GLP-1/glukoosiriippuvaisia ​​insulinotrooppisia peptidiä [GIP] kaksoisreseptoriagonisteja, GLP-1/glucagon-reseptori [GCGR] -joukkoa, GLP-1/GIPO/GIPOGON [GCGRG] -reseptori [GCGR] -reseptori [GCGR], agonistit jne.) tai GLP-1RA: ta sisältävät yhdistelmäformulaatiot (kuten eksenatidi, liraglutidi, semaglutidi, benaglutidi jne.);
  2. Viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa on käyttänyt kaikkia muita hyväksyttyjä tai hyväksymättömiä painonpudotuslääkkeitä kuin GLP-1-reseptoriagonisteja (GLP-1RA) ja GLP-1: hen liittyviä moni-kohde-agonisteja (kuten orlistaattia, fenteriiniä/topiramaattia, naltrexone/bupropion, jne.) Tai painoa koskevia yrttimäitä koskevia lääkkeitä, ruokailuvälineitä, jne.
  3. Viimeisen 3 kuukauden aikana ennen seulontaa on käyttänyt kaikkia antidiabeettisia lääkkeitä, kuten metformiinia, a-glukosidaasi-inhibiittoreita, sulfonyyliureaa, dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4) estäjiä, natrium-glukoosi-rinnakkaiskuljettajia (SGLT-2) estäjiä, tiatsolidinediones (Tzds).
  4. Within the past 3 months prior to screening, has used any medications that may cause significant weight gain, including systemic corticosteroid treatment for more than 1 week, tricyclic antidepressants, antipsychotic or anticonvulsant medications (e.g., imipramine, amitriptyline, mirtazapine, paroxetine, phenelzine, chlorpromazine, clozapine, olanzapine, valproic Happo ja sen johdannaiset, litiumsuolat, metyyldopa jne.).