- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06943300
Sammenligning af aerob træning og kredsløbstræning hos raske børn
Sammenligning af aerob træning og kredsløbstræning på kropsmasseindeks, fysisk kondition og livskvalitet hos sunde børn
Fedme i børnene er en voksende bekymring med potentielle konsekvenser for langvarig sundhed. Antallet af overvægtige børn er steget mere end ti gange i de sidste fyrre år. I løbet af deres levetid vil flere og flere unge over hele verden blive udsat for fedme, hvilket vil fremskynde begyndelsen af type 2 -diabetes, fedtlever og hjerte -kar -problemer. At fremme fysisk aktivitet hos børn er afgørende for at opretholde en sund vægt og forbedre det samlede velvære. Mindre end 30% af børn og teenagere over hele verden opfylder det anbefalede daglige minimum på 60 minutter moderat til intens fysisk aktivitet. Da de de fleste børn og unge bruger en betydelig mængde tid på at rejse til og fra skolen eller gå på skole, er skoler muligvis de bedste steder for interventioner. Dette projekt vil undersøge effektiviteten af to almindelige træningsmetoder, aerob træning og kredsløbstræning, på Body Mass Index (BMI), fysisk kondition og livskvalitet hos raske børn.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført, der rekrutterer raske børn inden for et specifikt aldersinterval 8-12. Denne undersøgelse vil blive gennemført i lederens Lyceum School. To eksperimentelle grupper vil blive foretaget. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en aerob træningsgruppe eller en kredsløbsuddannelsesgruppe. Ikke-sandsynlighed praktisk prøveudtagningsteknik vil blive brugt. Undersøgelsen vil omfatte børnene fra 8 til 12 år, begge køn, sunde børn. Begge programmer implementeres i en fast varighed på 12 uger med specifikke parametre vedrørende intensitet, varighed og træningstyper. Projektet vil vurdere ændringer i BMI, fysiske konditionskomponenter (f.eks. Kardiovaskulær udholdenhed, muskelstyrke, fleksibilitet) og livskvalitet gennem validerede mål, herunder pædiatrisk livskvalitet Generisk score 4.0 (PEDSQL), fysisk konditionstest, præsidentvithedstest og BMI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
⦁ Børn fra skolealderen fra 7-12 år
- Begge køn, mandlige og kvindelige
- Sunde og fit børn
- Interventioner skal gives inde i skolens lokaler
- Børn med normal rækkevidde BMI: 13.3-24.1
- Børn med præsidentens fitness score på eller over 85. percentil
- Børn med livskvalitetsresultat: Minimum 50
Ekskluderingskriterier:
⦁ Alle børn har enhver mental tilstand: depession eller angst
- Visuelle, vestibulære eller balanceforstyrrelser i de foregående seks måneder
- Børn med ortotiske enheder
- Børn, der foretager enhver tidligere aerob eller kredsløbstræning
- Afslag på et barn eller forælder til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Gruppe A: Eksperimentgruppe A (aerob gruppe); Børn modtager aerob træning.
|
Gruppe A udfører aerobe træningsøvelser udføres 2 gange pr. 12 uger, hvor opvarmningsfasen i 10 minutter.
30 minutter af aerob træning som at gå, jogge, cykle, calisthenics, rytmiske øvelser, kontinuerlig langsom kørsel, sidde op og afkøle fase til strækning fase 1: strækning af øvre lem, bagagerum, nedre lemmer i 10 minutter.
Fase 2: Individualiseret vandring, jogging, cykling, rytmiske øvelser, kontinuerlig langsom kørsel, sidder fase 3: afkøling af øvelse i 10 minutter.
Træningsprogrammet vil bestå af 10 typer modstand og aerob træning og vil blive udført 2 gange om ugen i 12 uger.
Specifikt består modstandens træningsprogram af push-up, squat, crunches, lunge og Superman øvelse.
Et aerobt træningsprogram består af lyshopping, der kører på stedet, fodstempling, spring og springende Jack.
Fase 1: I opvarmningsperioden er dynamisk strækning i 10 minutter.
Fase 2: Modstand og aerob træning (push-up, squat, crunches, lunge og superman træning, let spring, løb på stedet, fodstempling, spring og spring jack) fase 3: i afkølingsperiode, statisk strækning i 10 minutter.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B.
Gruppe B: Eksperimentgruppe B (kredsløbsgruppe); Børn modtager kredsløbstræning.
|
Gruppe A udfører aerobe træningsøvelser udføres 2 gange pr. 12 uger, hvor opvarmningsfasen i 10 minutter.
30 minutter af aerob træning som at gå, jogge, cykle, calisthenics, rytmiske øvelser, kontinuerlig langsom kørsel, sidde op og afkøle fase til strækning fase 1: strækning af øvre lem, bagagerum, nedre lemmer i 10 minutter.
Fase 2: Individualiseret vandring, jogging, cykling, rytmiske øvelser, kontinuerlig langsom kørsel, sidder fase 3: afkøling af øvelse i 10 minutter.
Træningsprogrammet vil bestå af 10 typer modstand og aerob træning og vil blive udført 2 gange om ugen i 12 uger.
Specifikt består modstandens træningsprogram af push-up, squat, crunches, lunge og Superman øvelse.
Et aerobt træningsprogram består af lyshopping, der kører på stedet, fodstempling, spring og springende Jack.
Fase 1: I opvarmningsperioden er dynamisk strækning i 10 minutter.
Fase 2: Modstand og aerob træning (push-up, squat, crunches, lunge og superman træning, let spring, løb på stedet, fodstempling, spring og spring jack) fase 3: i afkølingsperiode, statisk strækning i 10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk livskvalitet Generisk score 4.0 (PEDSQL)
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
PEDSQL 4.0 Generiske kerne skalaer er et standardiseret værktøj, der bruges til at måle sundhedsrelateret livskvalitet hos børn i alderen 2 til 18 år, gennem selvrapportering og overordnet proxy-rapporter.
Det inkluderer 23 poster på tværs af fire domæner-fysiske, følelsesmæssige, sociale og skolefunktion.
Elementer er vurderet på en 5-punkts skala og konverteres til scoringer fra 0-100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. PEDSQL 4.0 har vist høj pålidelighed med Cronbachs alfa-værdier typisk over 0,70 for underskalaer og> 0,90 for den samlede score.
Det viser også stærk gyldighed og effektivt skelner mellem sunde børn og dem med kroniske tilstande og er følsomme over for ændringer over tid og skaber det et pålideligt og gyldigt værktøj til vurdering af pædiatrisk livskvalitet.
|
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
|
Fysisk fitness -test
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
En fysisk fitness -test evaluerer nøglekomponenter i fitness såsom hjerte -kar -udholdenhed, muskelstyrke, muskeludholdenhed, fleksibilitet og kropssammensætning.
Det hjælper med at vurdere den samlede fysiske sundhed og ydeevne.
Når de er standardiseret og korrekt administreret, betragtes disse test generelt som gyldige (måler nøjagtigt fitness -komponenter) og pålidelige (giver ensartede resultater over tid).
|
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
|
Præsidentens fitness -test
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
Præsidentens fitness-test var et amerikansk skolebaseret program designet til at vurdere børns fysiske kondition gennem aktiviteter som sit-ups, push-ups, en kilometer løb og fleksibilitetstest.
Det havde til formål at fremme sundhed og fitness i ungdommen.
Det har moderat til god pålidelighed og gyldighed til måling af specifikke konditionskomponenter som styrke og udholdenhed.
Det var generelt konsistent, når det blev administreret korrekt, men mindre gyldigt som et sundhedsfokuseret værktøj på grund af dets vægt på præstationer frem for personlig fremgang.
|
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
BMI -diagrammet klassificerer individer baseret på deres kropsmasseindeks (BMI) i kategorier som undervægt, normal vægt, overvægt og fedme.
Selvom det er gyldige for store befolkningsvurderinger, måler det ikke direkte kropsfedt og kan misklassificere individer, såsom atleter eller ældre voksne.
Det er pålideligt til generel screening, men yderligere foranstaltninger er nødvendige for en mere nøjagtig vurdering af individuel sundhed.
|
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aniqa Asif, MS-PPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/AHS/25/aniqa asif
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund befolkning
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetPædiatrisk population | Anti infektionFrankrig
-
Samuel FortinAfsluttet
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk population
-
State University of New York - Upstate Medical...Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetik i normal populationForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOctagenerian-population, der gennemgår hofteoperationerEgypten
-
Gem PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede solide tumorer - fase 1-populationForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtPalliativ pleje | Børnekræft | Sygeplejerske caries | Onkologi | Pædiatrisk populationTaiwan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetPræoperativ angst | Pædiatrisk populationMalaysia
-
SELDA MERTAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Patientcentreret pleje | Kardio-kirurgiske procedurer (Postoperativ population) | Skrøbelig PatientTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Aerboic Training
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland