- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06943300
Vergelijking van aerobe training en circuittraining bij gezonde kinderen
Vergelijking van aerobe training en circuittraining op body mass index, fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij gezonde kinderen
Obesitas bij kinderen is een groeiende zorg, met mogelijke gevolgen voor de gezondheid op lange termijn. Het aantal zwaarlijvige kinderen is de afgelopen veertig jaar meer dan tienvoudig toegenomen. In de loop van hun leven zullen steeds meer jonge mensen wereldwijd worden blootgesteld aan obesitas, die het begin van diabetes type 2, lever en cardiovasculaire problemen zullen bespoedigen. Het bevorderen van lichamelijke activiteit bij kinderen is cruciaal voor het handhaven van een gezond gewicht en het verbeteren van het algehele welzijn. Minder dan 30% van de wereldwijde kinderen en tieners vervult het aanbevolen dagelijkse minimum van minimum van 60 minuten matige tot intense fysieke activiteit. Aangezien de meeste kinderen en adolescenten een aanzienlijke hoeveelheid tijd besteden aan reizen van en naar school of naar school gaan, kunnen scholen de beste plaatsen voor interventies zijn. Dit project zal de effectiviteit onderzoeken van twee gemeenschappelijke trainingsbenaderingen, aerobe training en circuittraining, over body mass index (BMI), fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij gezonde kinderen.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd, waarbij gezonde kinderen worden geworven binnen een specifieke leeftijdscategorie 8-12. Deze studie zal worden uitgevoerd in de Lyceum School van de leider. Twee experimentele groepen zullen worden gemaakt. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een aerobe trainingsgroep of een circuittrainingsgroep. Niet-waarschijnlijkheidssterkte bemonsteringstechniek zal worden gebruikt. De studie omvat de kinderen van 8 tot 12 jaar, beide geslachten, gezonde kinderen. Beide programma's worden geïmplementeerd voor een vaste duur van 12 weken, met specifieke parameters met betrekking tot intensiteit, duur en oefeningstypen. Het project zal veranderingen in BMI beoordelen, fysieke fitnesscomponenten (bijv. Cardiovasculair uithoudingsvermogen, spiersterkte, flexibiliteit) en kwaliteit van leven door gevalideerde maatregelen, inclusief pediatrische kwaliteit van leven generieke score 4.0 (pedsql), fysieke fitness -test, presidentiële fitnesstest en BMI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
⦁ Kinderen van de schoolleeftijd van 7-12 jaar
- Zowel geslachten, mannelijk als vrouwelijk
- Gezonde en fitte kinderen
- Interventies moeten worden gegeven binnen het terrein van school
- Kinderen met normaal bereik BMI: 13.3-24.1
- Kinderen met presidentiële fitnessscore op of boven het 85e percentiel
- Kinderen met kwaliteit van levensscore: minimaal 50
Uitsluitingscriteria:
⦁ Kinderen hebben een mentale toestand: depession of angst
- Visuele, vestibulaire of balansstoornissen in de voorgaande zes maanden
- Kinderen met orthotische apparaten
- Kinderen die eerdere aerobe of circuit training volgen
- Weigering van een kind of ouder om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A: Experiment Group A (aerobe groep); Kinderen krijgen aerobe training.
|
Groep A zal aerobe trainingsoefeningen uitvoeren, worden 2 keer per 12 weken uitgevoerd waarin de opwarmfase gedurende 10 minuten.
30 minuten aerobe oefeningen zoals wandelen, joggen, fietsen, kwijtschoen, ritmische oefeningen, continu langzaam rennen, sit -ups en afkoelen fase voor stretch fase 1: strekken van bovenste ledematen, stam, stam, onderste ledematen spieren gedurende 10 minuten.
Fase 2: Geïndividualiseerd wandelen, joggen, fietsen, ritmische oefeningen, continu langzaam rennen, sit -ups fase 3: koel de oefening gedurende 10 minuten af.
Het trainingsprogramma bestaat uit 10 soorten weerstand en aerobe oefeningen en zal 12 keer per week gedurende 12 weken worden uitgevoerd.
In het bijzonder bestaat het weerstandsoefeningsprogramma uit push-up, squat, crunches, lunge en Superman-oefening.
Een aerobe trainingsprogramma bestaat uit licht springen, op de plek rennen, voetstempelen, stappen en springen Jack.
Fase 1: in de opwarmperiode, dynamisch strekken gedurende 10 minuten.
Fase 2: Weerstand en aerobe oefening (push-up, squat, crunches, lunge en superman-oefening, licht springen, rennen op de plek, voetstempelen, stappen en springjack) Fase 3: in afkoelperiode, statisch strekken gedurende 10 minuten.
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B: Experiment Group B (Circuit Group); Kinderen krijgen circuittraining.
|
Groep A zal aerobe trainingsoefeningen uitvoeren, worden 2 keer per 12 weken uitgevoerd waarin de opwarmfase gedurende 10 minuten.
30 minuten aerobe oefeningen zoals wandelen, joggen, fietsen, kwijtschoen, ritmische oefeningen, continu langzaam rennen, sit -ups en afkoelen fase voor stretch fase 1: strekken van bovenste ledematen, stam, stam, onderste ledematen spieren gedurende 10 minuten.
Fase 2: Geïndividualiseerd wandelen, joggen, fietsen, ritmische oefeningen, continu langzaam rennen, sit -ups fase 3: koel de oefening gedurende 10 minuten af.
Het trainingsprogramma bestaat uit 10 soorten weerstand en aerobe oefeningen en zal 12 keer per week gedurende 12 weken worden uitgevoerd.
In het bijzonder bestaat het weerstandsoefeningsprogramma uit push-up, squat, crunches, lunge en Superman-oefening.
Een aerobe trainingsprogramma bestaat uit licht springen, op de plek rennen, voetstempelen, stappen en springen Jack.
Fase 1: in de opwarmperiode, dynamisch strekken gedurende 10 minuten.
Fase 2: Weerstand en aerobe oefening (push-up, squat, crunches, lunge en superman-oefening, licht springen, rennen op de plek, voetstempelen, stappen en springjack) Fase 3: in afkoelperiode, statisch strekken gedurende 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische kwaliteit van leven generieke score 4.0 (pedsql)
Tijdsspanne: Baseline, 4e week, 8e week, 12e week
|
De PEDSQL 4.0 Generic Core Scales is een gestandaardiseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten bij kinderen van 2 tot 18 jaar, via zelfrapportage- en ouderproxy-rapport.
Het omvat 23 items in vier domeinen-fysiek, emotioneel, sociaal en schoolfunctioneren.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal en worden omgezet in scores van 0-100, met hogere scores die wijzen op een betere kwaliteit van leven. De PEDSQL 4.0 heeft een hoge betrouwbaarheid aangetoond, met Cronbach's alfawaarden typisch boven 0,70 voor subschalen en> 0,90 voor de totale score.
Het vertoont ook een sterke geldigheid, effectief onderscheid tussen gezonde kinderen en mensen met chronische aandoeningen, en is gevoelig voor veranderingen in het maken van het tijd maken van een betrouwbaar en geldig hulpmiddel voor het beoordelen van de pediatrische kwaliteit van leven.
|
Baseline, 4e week, 8e week, 12e week
|
|
Fysieke fitheidstest
Tijdsspanne: Baseline, 4e week, 8e week, 12e week
|
Een fysieke fitheidstest evalueert belangrijke componenten van fitness zoals cardiovasculair uithoudingsvermogen, spierkracht, spieruithoudingsvermogen, flexibiliteit en lichaamssamenstelling.
Het helpt bij het beoordelen van de algehele lichamelijke gezondheid en prestaties.
Wanneer gestandaardiseerd en correct worden toegediend, worden deze tests over het algemeen als geldig beschouwd (meten de fitnesscomponenten nauwkeurig) en betrouwbaar (produceren consistente resultaten in de tijd).
|
Baseline, 4e week, 8e week, 12e week
|
|
Presidentiële fitnesstest
Tijdsspanne: Baseline, 4e week, 8e week, 12e week
|
De presidentiële fitnesstest was een Amerikaans schoolgebaseerd programma dat was ontworpen om de fysieke fitheid van kinderen te beoordelen door activiteiten zoals sit-ups, push-ups, een mijl run en flexibiliteitstests.
Het was gericht op het bevorderen van gezondheid en fitness in de jeugd.
Het heeft matige tot goede betrouwbaarheid en geldigheid voor het meten van specifieke fitnesscomponenten zoals sterkte en uithoudingsvermogen.
Het was over het algemeen consistent wanneer het op de juiste manier wordt toegediend, maar minder geldig als een gezondheidsgerichte tool vanwege de nadruk op prestaties op persoonlijke vooruitgang.
|
Baseline, 4e week, 8e week, 12e week
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: Baseline, 4e week, 8e week, 12e week
|
De BMI -grafiek classificeert individuen op basis van hun body mass index (BMI) in categorieën zoals ondergewicht, normaal gewicht, overgewicht en obesitas.
Hoewel geldig voor grote bevolkingsbeoordelingen, meet het niet direct lichaamsvet en kan het individuen verkeerd classificeren, zoals atleten of oudere volwassenen.
Het is betrouwbaar voor algemene screening, maar aanvullende maatregelen zijn nodig voor een meer accurate beoordeling van individuele gezondheid.
|
Baseline, 4e week, 8e week, 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aniqa Asif, MS-PPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR/AHS/25/aniqa asif
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .