- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06943300
Porównanie treningu aerobowego i treningu obwodowego u zdrowych dzieci
Porównanie treningu aerobowego i treningu obwodowego w indeksie masy ciała, sprawności fizycznej i jakości życia u zdrowych dzieci
Otyłość dzieciństwa jest coraz większym problemem, z potencjalnymi konsekwencjami dla długoterminowego zdrowia. Liczba otyłych dzieci wzrosła ponad dziesięciokrotnie w ciągu ostatnich czterdziestu lat. W ciągu ich życia coraz więcej młodych ludzi na całym świecie będzie narażonych na otyłość, która przyspieszy wystąpienie cukrzycy typu 2, tłuszczowej wątroby i problemów sercowo -naczyniowych. Promowanie aktywności fizycznej u dzieci ma kluczowe znaczenie dla utrzymania zdrowej wagi i poprawy ogólnego samopoczucia. Mniej niż 30% dzieci i nastolatków na całym świecie spełnia zalecane dzienne co najmniej 60 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej. Ponieważ większość dzieci i młodzieży spędza znaczną ilość czasu podróżując do i ze szkoły lub uczęszczanie do szkoły, szkoły mogą być najlepszymi miejscami do interwencji. Projekt ten zbada skuteczność dwóch wspólnych podejść do ćwiczeń, treningu aerobowego i treningu obwodowego, wskaźnika masy ciała (BMI), sprawności fizycznej i jakości życia u zdrowych dzieci.
Przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie, rekrutując zdrowe dzieci w określonym przedziale wiekowym 8-12. To badanie zostanie przeprowadzone w lidera Lyceum School. Dwie grupy eksperymentalne zostaną wykonane. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy treningowej aerobowej lub grupy treningowej obwodów. Zastosowana zostanie niepowtarzalna technika pobierania próbek. Badanie obejmie dzieci w wieku od 8 do 12 lat, oba płcie, zdrowe dzieci. Oba programy zostaną zaimplementowane przez określony czas trwania 12 tygodni, z konkretnymi parametrami dotyczącymi intensywności, czasu trwania i rodzajów ćwiczeń. Projekt oceni zmiany w BMI, komponentach sprawności fizycznej (np. Wytrzymałość sercowo -naczyniowa, wytrzymałość mięśni, elastyczność) i jakości życia za pomocą zatwierdzonych miar, w tym jakość pediatrycznego życia generycznego 4.0 (PEDSQL), test sprawności fizycznej, test sprawności prezydenckiej i BMI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
⦁ Dzieci w wieku szkolnym od 7-12 lat
- Zarówno płcie, mężczyźni i kobiety
- Zdrowe i sprawne dzieci
- Interwencje powinny być wykonywane na terenie szkoły
- Dzieci o normalnym zakresie BMI: 13,3-24.1
- Dzieci z wynikiem fitness prezydenckim na 85. percentylu lub powyżej
- Dzieci z jakością życia: minimum 50
Kryteria wykluczenia:
⦁ Wszelkie dzieci mają wszelkie stan psychiczny: depresja lub niepokój
- Zaburzenia wizualne, przedsionkowe lub równowagi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Dzieci z dowolnymi urządzeniami ortotycznymi
- Dzieci podejmujące poprzedni trening aerobowy lub obwodowy
- Odmowa uczestnictwa każdego dziecka lub rodzica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa a
Grupa A: grupa eksperymentu A (grupa aerobowa); Dzieci otrzymają szkolenie aerobowe.
|
Grupa A wykona ćwiczenia treningowe będą przeprowadzane 2 razy na 12 tygodni, w których faza rozgrzewki przez 10 minut.
30 minut ćwiczeń aerobowych, takich jak spacery, jogging, jazda na rowerze, kalistheniczna, ćwiczenia rytmiczne, ciągłe powolne bieganie, usiądź i ochłodzenie fazy do rozciągania fazy 1: Rozciąganie kończyny górnej, tułowia, mięśnie kończyn dolnych przez 10 minut.
Faza 2: zindywidualizowane spacery, jogging, jazda na rowerze, ćwiczenia rytmiczne, ciągłe powolne bieganie, Siedzenie Ups Faza 3: Ochłodzić ćwiczenie przez 10 minut.
Program treningowy będzie składał się z 10 rodzajów odporności i ćwiczeń aerobowych i będzie wykonywany 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
W szczególności program ćwiczeń oporowych obejmuje push-up, przysiad, chrunch, lunge i ćwiczenia Supermana.
Aerobowy program ćwiczeń obejmuje lekkie skoki, bieganie na miejscu, stemplowanie stóp, kroku i skokiem.
Faza 1: W okresie rozgrzewki dynamiczne rozciąganie przez 10 minut.
Faza 2: Ćwiczenie oporowe i aerobowe (push-up, przysiad, chrupki, ćwiczenia Lunge i Superman, skoki światła, bieganie na miejscu, stemplowanie stóp, kroku i skoku) Faza 3: W okresie chłodzenia, statyczne rozciąganie przez 10 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa b
Grupa B: grupa eksperymentu B (grupa obwodów); Dzieci otrzymają szkolenie w obwodzie.
|
Grupa A wykona ćwiczenia treningowe będą przeprowadzane 2 razy na 12 tygodni, w których faza rozgrzewki przez 10 minut.
30 minut ćwiczeń aerobowych, takich jak spacery, jogging, jazda na rowerze, kalistheniczna, ćwiczenia rytmiczne, ciągłe powolne bieganie, usiądź i ochłodzenie fazy do rozciągania fazy 1: Rozciąganie kończyny górnej, tułowia, mięśnie kończyn dolnych przez 10 minut.
Faza 2: zindywidualizowane spacery, jogging, jazda na rowerze, ćwiczenia rytmiczne, ciągłe powolne bieganie, Siedzenie Ups Faza 3: Ochłodzić ćwiczenie przez 10 minut.
Program treningowy będzie składał się z 10 rodzajów odporności i ćwiczeń aerobowych i będzie wykonywany 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
W szczególności program ćwiczeń oporowych obejmuje push-up, przysiad, chrunch, lunge i ćwiczenia Supermana.
Aerobowy program ćwiczeń obejmuje lekkie skoki, bieganie na miejscu, stemplowanie stóp, kroku i skokiem.
Faza 1: W okresie rozgrzewki dynamiczne rozciąganie przez 10 minut.
Faza 2: Ćwiczenie oporowe i aerobowe (push-up, przysiad, chrupki, ćwiczenia Lunge i Superman, skoki światła, bieganie na miejscu, stemplowanie stóp, kroku i skoku) Faza 3: W okresie chłodzenia, statyczne rozciąganie przez 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość pediatryczna Life Generic Score 4.0 (PEDSQL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Generyczne skale rdzeniowe PEDSQL 4.0 jest znormalizowanym narzędziem stosowanym do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem u dzieci w wieku od 2 do 18 lat, poprzez raport własny i report proxy.
Obejmuje 23 pozycje w czterech dziedzinach-fizycznych, emocjonalnych, społecznych i szkolnych funkcjonowania.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali i przekształcane w wyniki z 0-100, przy wyższych wynikach wskazujących na lepszą jakość życia. PedSQL 4.0 wykazał wysoką niezawodność, z wartościami alfa Cronbacha zwykle powyżej 0,70 dla podskal i> 0,90 dla całkowitego wyniku.
Pokazuje także silną ważność, skutecznie rozróżniając zdrowe dzieci i dzieci z przewlekłymi warunkami, i jest wrażliwy na zmiany w trakcie czasu, które jest niezawodnym i ważnym narzędziem do oceny jakości życia pediatrycznego.
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
|
Test sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Test sprawności fizycznej ocenia kluczowe elementy sprawności, takie jak wytrzymałość sercowo -naczyniowa, wytrzymałość mięśni, wytrzymałość mięśni, elastyczność i skład ciała.
Pomaga ocenić ogólne zdrowie fizyczne i wydajność.
Po standaryzowaniu i odpowiednim administrowaniu testy te są ogólnie uważane za prawidłowe (dokładnie mierzą elementy sprawności) i wiarygodne (dają spójne wyniki w czasie).
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
|
Test sprawności prezydenckiej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Test fitness prezydenckiego był amerykańskim programem szkolnym mającym na celu ocenę sprawności fizycznej dzieci poprzez działania takie jak opinie, pompki, przebieg mili i testy elastyczności.
Miał na celu promowanie zdrowia i sprawności w młodości.
Ma umiarkowaną do dobrej niezawodności i ważności do pomiaru określonych elementów sprawności, takich jak wytrzymałość i wytrzymałość.
Było to ogólnie spójne, gdy jest odpowiednio administrowane, ale mniej ważne jako narzędzie ukierunkowane na zdrowie ze względu na jego nacisk na wydajność w zakresie osobistych postępów.
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Wykres BMI klasyfikuje osoby na podstawie ich wskaźnika masy ciała (BMI) na kategorie takie jak niedowaga, normalna waga, nadwaga i otyłość.
Choć ważne dla ocen dużej populacji, nie mierzy bezpośrednio tłuszczu i może błędnie klasyfikować osoby, takie jak sportowcy lub starsi dorośli.
Jest to wiarygodne w przypadku ogólnych badań przesiewowych, ale potrzebne są dodatkowe środki w celu dokładniejszej oceny indywidualnego zdrowia.
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aniqa Asif, MS-PPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/AHS/25/aniqa asif
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .