- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06943300
Sammenligning av aerob trening og kretsopplæring hos friske barn
Sammenligning av aerob trening og kretsopplæring på kroppsmasseindeks, fysisk form og livskvalitet hos friske barn
Overvekt av barn er en økende bekymring, med potensielle konsekvenser for langvarig helse. Antall overvektige barn har økt mer enn tidoblet de siste førti årene. I løpet av deres levetid vil flere og flere unge over hele verden bli utsatt for overvekt, noe som vil fremskynde begynnelsen av type 2 -diabetes, fet lever og kardiovaskulære problemer. Å fremme fysisk aktivitet hos barn er avgjørende for å opprettholde en sunn vekt og forbedre den generelle trivselen. Mindre enn 30% av barna og tenåringer over hele verden oppfyller det anbefalte daglige minimum 60 minutter med moderat til intens fysisk aktivitet. Siden de fleste barn og unge bruker betydelig tid på å reise til og fra skolen eller gå på skole, kan skoler være de beste stedene for inngrep. Dette prosjektet vil undersøke effektiviteten av to vanlige treningsmetoder, aerob trening og kretsopplæring, på kroppsmasseindeks (BMI), fysisk form og livskvalitet hos friske barn.
En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført, og rekrutterer friske barn innen et spesifikt aldersområde 8-12. Denne studien vil bli utført i lederens Lyceum -skole. Two eksperimentelle grupper vil bli gjort. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en aerob treningsgruppe eller en treningsgruppe for krets. Ikke-probabilitet Praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt. Studien vil omfatte barna fra 8 til 12 år, både kjønn, friske barn. Begge programmene vil bli implementert for en fast varighet på 12 uker, med spesifikke parametere angående intensitet, varighet og treningstyper. Prosjektet vil vurdere endringer i BMI, fysiske kondisjonskomponenter (f.eks. Kardiovaskulær utholdenhet, muskelstyrke, fleksibilitet) og livskvalitet gjennom validerte tiltak, inkludert pediatrisk livskvalitet generisk poengsum 4.0 (Pedsql), fysisk kondisjonstest, presidentvilkår og BMI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
⦁ Skolealder Barn fra 7-12 år
- Både kjønn, mann og kvinne
- Sunne og fit barn
- Det bør gis intervensjoner i skolens lokaler
- Barn med normalt rekkevidde BMI: 13.3-24.1
- Barn med presidentvesenet på eller over den 85. persentilen
- Barn med livskvalitetspoeng: Minimum 50
Eksklusjonskriterier:
⦁ Alle barn har noen mental tilstand: depresjon eller angst
- Visuelle, vestibulære eller balanseforstyrrelser i løpet av seks måneder
- Barn med ortotiske enheter
- Barn som gjennomfører tidligere aerob eller kretsopplæring
- Avslag på ethvert barn eller foreldre til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A.
Gruppe A: eksperimentgruppe A (aerob gruppe); Barn vil få aerob trening.
|
Gruppe A vil utføre aerobe treningsøvelser vil bli gjennomført 2 ganger per 12 uker der oppvarmingsfasen i 10 minutter.
30 minutter med aerob trening som turgåing, jogging, sykling, kalisthenikk, rytmiske øvelser, kontinuerlig langsom løping, sit -ups og avkjøling av fase for å strekke fase 1: Strekking av øvre lem, bagasjerommet, musklene i underekstremiteten i 10 minutter.
Fase 2: Individualisert turgåing, jogging, sykling, rytmiske øvelser, kontinuerlig langsom løping, sit -ups Fase 3: Avkjøling av trening i 10 minutter.
Treningsprogrammet vil bestå av 10 typer motstand og aerob trening og vil bli gjort 2 ganger per uke i 12 uker.
Spesielt består motstandsøvelsesprogrammet av push-up, knebøy, crunches, lunge og Superman-trening.
Et aerobt treningsprogram består av lyshopping, løping på stedet, fotstempling, tråkking og hopping Jack.
Fase 1: I oppvarmingsperioden, dynamisk strekk i 10 minutter.
Fase 2: Motstand og aerob trening (push-up, knebøy, crunches, lunge og Superman-trening, lyshopping, løping på stedet, fotstempel, tråkking og hopping jack) Fase 3: I avkjølingsperioden, statisk strekk i 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: Gruppe b
Gruppe B: eksperimentgruppe B (kretsgruppe); Barn vil få kretsopplæring.
|
Gruppe A vil utføre aerobe treningsøvelser vil bli gjennomført 2 ganger per 12 uker der oppvarmingsfasen i 10 minutter.
30 minutter med aerob trening som turgåing, jogging, sykling, kalisthenikk, rytmiske øvelser, kontinuerlig langsom løping, sit -ups og avkjøling av fase for å strekke fase 1: Strekking av øvre lem, bagasjerommet, musklene i underekstremiteten i 10 minutter.
Fase 2: Individualisert turgåing, jogging, sykling, rytmiske øvelser, kontinuerlig langsom løping, sit -ups Fase 3: Avkjøling av trening i 10 minutter.
Treningsprogrammet vil bestå av 10 typer motstand og aerob trening og vil bli gjort 2 ganger per uke i 12 uker.
Spesielt består motstandsøvelsesprogrammet av push-up, knebøy, crunches, lunge og Superman-trening.
Et aerobt treningsprogram består av lyshopping, løping på stedet, fotstempling, tråkking og hopping Jack.
Fase 1: I oppvarmingsperioden, dynamisk strekk i 10 minutter.
Fase 2: Motstand og aerob trening (push-up, knebøy, crunches, lunge og Superman-trening, lyshopping, løping på stedet, fotstempel, tråkking og hopping jack) Fase 3: I avkjølingsperioden, statisk strekk i 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk livskvalitet generisk poengsum 4.0 (Pedsql)
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
Pedsql 4.0 Generic Core Scales er et standardisert verktøy som brukes til å måle helserelatert livskvalitet hos barn i alderen 2 til 18 år, gjennom egenrapport og foreldre-proxy-rapport.
Det inkluderer 23 elementer over fire domener-fysiske, emosjonelle, sosiale og skolefunksjoner.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala og konvertert til score fra 0-100, med høyere score som indikerer bedre livskvalitet. PEDSQL 4.0 har vist høy pålitelighet, med Cronbachs alfaverdier typisk over 0,70 for underskalaer og> 0,90 for den totale poengsummen.
Det viser også sterk gyldighet, effektivt å skille mellom friske barn og de med kroniske tilstander, og er følsom for endringer over tid til å gjøre det et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere barnekvalitet.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
|
Fysisk kondisjonstest
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
En fysisk kondisjonstest evaluerer viktige komponenter i kondisjon som kardiovaskulær utholdenhet, muskulær styrke, muskulær utholdenhet, fleksibilitet og kroppssammensetning.
Det hjelper med å vurdere generell fysisk helse og ytelse.
Når de er standardisert og riktig administrert, blir disse testene generelt ansett som gyldige (måle kondisjonskomponenter nøyaktig) og pålitelige (gir konsistente resultater over tid).
|
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
|
Presidential Fitness Test
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
Presidential Fitness Test var et amerikansk skolebasert program designet for å vurdere barns fysiske form gjennom aktiviteter som sit-ups, push-ups, en kilometer løp og fleksibilitetstester.
Det hadde som mål å fremme helse og kondisjon i ungdom.
Den har moderat til god pålitelighet og gyldighet for måling av spesifikke kondisjonskomponenter som styrke og utholdenhet.
Det var generelt konsistent når det ble administrert riktig, men mindre gyldig som et helsefokusert verktøy på grunn av dets vektlegging av ytelse over personlig fremgang.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
BMI -diagrammet klassifiserer individer basert på kroppsmasseindeksen (BMI) i kategorier som undervekt, normal vekt, overvekt og overvekt.
Selv om det er gyldig for store befolkningsvurderinger, måler det ikke direkte kroppsfett og kan feilklassifisere individer, for eksempel idrettsutøvere eller eldre voksne.
Det er pålitelig for generell screening, men ytterligere tiltak er nødvendig for en mer nøyaktig vurdering av individuell helse.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aniqa Asif, MS-PPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR/AHS/25/aniqa asif
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .