- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943300
Terveellisten lasten aerobisen koulutuksen ja kiertokoulutuksen vertailu
Terveellisten lasten aerobisen koulutuksen ja kiertoharjoituksen vertailu kehon massaindeksistä, fyysisestä kuntosta ja elämänlaadusta
Lapsuuden liikalihavuus on kasvava huolenaihe, jolla on mahdolliset vaikutukset pitkäaikaiseen terveyteen. Lihavien lasten lukumäärä on kasvanut yli kymmenkertaiseksi viimeisen 40 vuoden aikana. Elämänsä aikana yhä useammat nuoret maailmanlaajuisesti altistuvat liikalihavuudelle, mikä nopeuttaa tyypin 2 diabeteksen, rasvamaksan ja sydän- ja verisuoniongelmien alkamista. Lasten fyysisen aktiivisuuden edistäminen on ratkaisevan tärkeää terveellisen painon ylläpitämiseksi ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Alle 30% lapsista ja teini -ikäisistä maailmanlaajuisesti täyttää suositellun päivittäisen vähintään 60 minuutin kohtalaisen tai intensiivisen fyysisen toiminnan. Koska suurin osa lapsista ja nuorista viettää huomattavasti aikaa matkustamiseen kouluun ja kouluun käymiseen, koulut voivat olla parhaat interventiopaikat. Tässä projektissa tutkitaan kahden yleisen liikuntalähestymistavan, aerobisen koulutuksen ja piirikoulutuksen tehokkuutta kehon massaindeksiin (BMI), fyysiseen kuntoon ja terveiden lasten elämänlaatuun.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka rekrytoi terveitä lapsia tietyn ikäryhmän 8-12 alueelle. Tämä tutkimus tehdään johtajan liceum -koulussa. Kaksi kokeellista ryhmää tehdään. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko aerobiseen koulutusryhmään tai piirikoulutusryhmään. Käytettävyyttä käytetään kätevää näytteenottotekniikkaa. Tutkimukseen sisältyy 8–12 -vuotiaat lapset, molemmat sukupuolet, terveet lapset. Molemmat ohjelmat toteutetaan 12 viikon ajan, ja erityiset parametrit, jotka koskevat voimakkuutta, kestoa ja liikuntatyyppejä. Hankkeessa arvioidaan BMI: n, fyysisten kuntokomponenttien muutoksia (esim. Sydänvaskulaarinen kestävyys, lihasvoima, joustavuus) ja elämänlaadun validoitujen toimenpiteiden avulla, mukaan lukien lasten elämänlaadun geneerinen pistemäärä 4.0 (PEDSQL), fyysinen kuntotesti, presidentin kuntokoe ja BMI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
⦁ Kouluikäiset lapset 7–12-vuotiaista
- Molemmat sukupuolet, mies ja nainen
- Terveelliset ja sopivat lapset
- Interventiot olisi annettava koulun tiloissa
- Lapset, joilla on normaali alue BMI: 13.3-24.1
- Lapset, joilla on presidentin kuntopiste 85. prosenttipisteessä tai sen yläpuolella
- Lapset, joilla on elämänlaadun pistemäärä: vähintään 50
Poissulkemiskriteerit:
⦁ Jokainen lapsilla on kaikki henkiset tilat: Degent tai Ahdistus
- Visuaaliset, vestibulaariset tai tasapainohäiriöt edellisessä kuudessa kuukaudessa
- Lapset, joilla on minkä tahansa orthoottisia laitteita
- Lapset harjoittavat aikaisempaa aerobista tai piirikoulutusta
- Jokaisen lapsen tai vanhemman kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A: Kokeiluryhmä A (aerobinen ryhmä); Lapset saavat aerobista koulutusta.
|
Ryhmän A Will suorittaa aerobisia harjoitusharjoituksia suoritetaan 2 kertaa 12 viikossa, jossa lämmittelyvaihe 10 minuutin ajan.
30 minuutin aerobinen liikunta, kuten kävely, lenkkeily, pyöräily, kaltisteeni, rytmisharjoitukset, jatkuva hidas juokseminen, istuminen ja jäähdytysvaihe venytysvaiheessa 1: yläraajojen venytys, runko, alaraajojen lihakset 10 minuutin ajan.
Vaihe 2: Yksilöllinen kävely, lenkkeily, pyöräily, rytmiset harjoitukset, jatkuva hidas juokseminen, istuva vaihe 3: Jäähdytä harjoittelu 10 minuutin ajan.
Koulutusohjelma koostuu 10 tyypistä vastustuskykyä ja aerobista liikuntaa, ja se tehdään 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Erityisesti vastusharjoitteluohjelma koostuu push-upista, kyykkystä, rypistyksistä, lunge- ja superman-harjoituksesta.
Aerobinen liikuntaohjelma koostuu kevyestä hyppäämisestä, paikan päällä juoksusta, jalan leimaamisesta, askelmasta ja hyppäämisestä.
Vaihe 1: Lämmittelyjaksolla dynaaminen venytys 10 minuuttia.
Vaihe 2: Resistanssi ja aerobinen harjoitus (push-up, kyykky, rypyt, lunge- ja superman-harjoittelu, kevyt hyppy, paikalla juokseminen, jalan leimaaminen, askel ja hyppääminen) Vaihe 3: Jäähdytysjaksolla staattinen venytys 10 minuutiksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B: Kokeiluryhmä B (piiriryhmä); Lapset saavat piirikoulutusta.
|
Ryhmän A Will suorittaa aerobisia harjoitusharjoituksia suoritetaan 2 kertaa 12 viikossa, jossa lämmittelyvaihe 10 minuutin ajan.
30 minuutin aerobinen liikunta, kuten kävely, lenkkeily, pyöräily, kaltisteeni, rytmisharjoitukset, jatkuva hidas juokseminen, istuminen ja jäähdytysvaihe venytysvaiheessa 1: yläraajojen venytys, runko, alaraajojen lihakset 10 minuutin ajan.
Vaihe 2: Yksilöllinen kävely, lenkkeily, pyöräily, rytmiset harjoitukset, jatkuva hidas juokseminen, istuva vaihe 3: Jäähdytä harjoittelu 10 minuutin ajan.
Koulutusohjelma koostuu 10 tyypistä vastustuskykyä ja aerobista liikuntaa, ja se tehdään 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Erityisesti vastusharjoitteluohjelma koostuu push-upista, kyykkystä, rypistyksistä, lunge- ja superman-harjoituksesta.
Aerobinen liikuntaohjelma koostuu kevyestä hyppäämisestä, paikan päällä juoksusta, jalan leimaamisesta, askelmasta ja hyppäämisestä.
Vaihe 1: Lämmittelyjaksolla dynaaminen venytys 10 minuuttia.
Vaihe 2: Resistanssi ja aerobinen harjoitus (push-up, kyykky, rypyt, lunge- ja superman-harjoittelu, kevyt hyppy, paikalla juokseminen, jalan leimaaminen, askel ja hyppääminen) Vaihe 3: Jäähdytysjaksolla staattinen venytys 10 minuutiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten elämänlaadun geneerinen pistemäärä 4,0 (PEDSQL)
Aikaikkuna: Peruste, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
PEDSQL 4.0 Generic Core Scales on standardoitu työkalu, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen 2–18-vuotiailla lapsilla itseraportoinnin ja vanhempien välityspalvelimen kautta.
Se sisältää 23 kohdetta neljässä verkkotunnuksessa-fysikaalisessa, tunne-, sosiaalisessa ja koulun toiminnassa.
Kohteet arvioidaan 5-pisteisessä asteikolla ja muunnetaan pisteiksi 0-100: sta, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. PEDSQL 4.0 on osoittanut suurta luotettavuutta, Cronbachin alfa-arvot ovat tyypillisesti yli 0,70 ala-ala-alakohdissa ja> 0,90 kokonaispistemäärälle.
Se osoittaa myös voimakasta pätevyyttä, erottaen tehokkaasti terveitä lapsia ja kroonisia olosuhteita sairastavia ja on herkkä muutoksille ajan tekemisen jälkeen luotettavan ja pätevän työkalun lasten elämänlaadun arvioimiseksi.
|
Peruste, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
|
Fyysinen kuntokoe
Aikaikkuna: Peruste, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
Fyysinen kuntotesti arvioi kunto -avainkomponentteja, kuten sydän- ja verisuonikestävyys, lihasvoimaa, lihasten kestävyyttä, joustavuutta ja kehon koostumusta.
Se auttaa arvioimaan yleistä fyysistä terveyttä ja suorituskykyä.
Standardisoidessaan ja annettaessa näitä testejä pidetään yleensä kelvollisina (mitata tarkasti kuntokomponentit) ja luotettavia (tuottaa jatkuvasti tuloksia ajan myötä).
|
Peruste, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
|
Presidentin kuntokoe
Aikaikkuna: Peruste, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
Presidentin kuntotesti oli yhdysvaltalainen koulupohjainen ohjelma, jonka tarkoituksena oli arvioida lasten fyysistä kuntoa, kuten istunnot, push-up, mailin ajaminen ja joustavuustestit.
Sen tavoitteena oli edistää terveyttä ja kuntoa nuoruudessa.
Sillä on kohtalainen tai hyvä luotettavuus ja pätevyys tiettyjen kuntokomponenttien, kuten lujuuden ja kestävyyden mittaamiseksi.
Se oli yleensä johdonmukaista, kun sitä annettiin asianmukaisesti, mutta vähemmän pätevä terveyteen keskittyvä työkalu, koska se painotettiin suorituskykyyn henkilökohtaisen edistymisen suhteen.
|
Peruste, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Peruste, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
BMI -kaavio luokittelee yksilöt kehon massaindeksinsä (BMI) perusteella luokkiin, kuten alipaino, normaalipaino, ylipaino ja liikalihavuus.
Vaikka se on voimassa suurissa väestöarvioissa, se ei mittaa suoraan kehon rasvaa ja voi luokitella yksilöitä, kuten urheilijoita tai vanhempia aikuisia.
Se on luotettava yleiseen seulontaan, mutta lisätoimenpiteitä tarvitaan yksityiskohtaisempaan arviointiin yksittäisen terveyden suhteen.
|
Peruste, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aniqa Asif, MS-PPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/25/aniqa asif
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .