- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06943300
Comparación de entrenamiento aeróbico y entrenamiento de circuitos en niños sanos
Comparación de entrenamiento aeróbico y entrenamiento de circuitos sobre índice de masa corporal, aptitud física y calidad de vida en niños sanos
La obesidad infantil es una preocupación creciente, con posibles consecuencias para la salud a largo plazo. El número de niños obesos ha aumentado más de diez veces en los últimos cuarenta años. En el transcurso de sus vidas, cada vez más jóvenes en todo el mundo estarán expuestos a la obesidad, lo que acelerará el inicio de la diabetes tipo 2, el hígado graso y los problemas cardiovasculares. Promover la actividad física en los niños es crucial para mantener un peso saludable y mejorar el bienestar general. Menos del 30% de los niños y adolescentes en todo el mundo cumplen el mínimo diario recomendado de 60 minutos de actividad física moderada a intensa. Dado que la mayoría de los niños y adolescentes pasan una cantidad significativa de tiempo viajando hacia y desde la escuela o asistir a la escuela, las escuelas pueden ser los mejores lugares para las intervenciones. Este proyecto investigará la efectividad de dos enfoques de ejercicio comunes, entrenamiento aeróbico y entrenamiento de circuitos, sobre el índice de masa corporal (IMC), la aptitud física y la calidad de vida en niños sanos.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio, reclutando niños sanos dentro de un rango de edad específico 8-12. Este estudio se realizará en la escuela Lyceum del líder. Se realizarán dos grupos experimentales. Los participantes serán asignados al azar a un grupo de entrenamiento aeróbico o un grupo de entrenamiento de circuito. Se utilizará una técnica de muestreo conveniente no probabilidad. El estudio incluirá a los niños de 8 a 12 años, ambos sexos, niños sanos. Ambos programas se implementarán durante una duración establecida de 12 semanas, con parámetros específicos con respecto a la intensidad, la duración y los tipos de ejercicio. El proyecto evaluará los cambios en el IMC, los componentes físicos de aptitud física (por ejemplo, resistencia cardiovascular, fuerza muscular, flexibilidad) y calidad de vida a través de medidas validadas, incluida la calidad pediátrica de la vida Generic Score 4.0 (PEDSQL), la prueba de aptitud física, la prueba de aptitud presidencial y el IMM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
⦁ Niños de edad escolar de 7 a 12 años
- Ambos géneros, hombres y mujeres
- Niños sanos y en forma
- Se deben dar intervenciones dentro de las instalaciones de la escuela
- Niños con IMC de rango normal: 13.3-24.1
- Niños con puntaje de aptitud presidencial en o superior al percentil 85
- Puntuación de niños con calidad de vida: mínimo 50
Criterios de exclusión:
⦁ Cualquier niño tiene cualquier condición mental: depesión o ansiedad
- Trastornos visuales, vestibulares o de equilibrio en los seis meses anteriores
- Niños con dispositivos ortopédicos
- Niños que realizan cualquier entrenamiento aeróbico o de circuito previo
- Rechazo de cualquier niño o padre a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Grupo A: Experimento Grupo A (grupo aeróbico); Los niños recibirán capacitación aeróbica.
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El grupo A realizará ejercicios de entrenamiento aeróbico se realizará 2 veces por 12 semanas en la que la fase de calentamiento durante 10 minutos.
30 minutos de ejercicio aeróbico como caminar, trotar, ciclismo, calistenia, ejercicios rítmicos, carrera lenta continua, asuntos y fase de enfriamiento para el estiramiento de la fase 1: estiramiento de la extremidad superior, el tronco, los músculos de las extremidades inferiores durante 10 minutos.
Fase 2: Caminata individualizada, trote, ciclismo, ejercicios rítmicos, continuo funcionamiento lento, sentadillas Fase 3: Enfríe el ejercicio durante 10 minutos.
El programa de capacitación consistirá en 10 tipos de resistencia y ejercicio aeróbico y se realizará 2 veces por semana durante 12 semanas.
Específicamente, el programa de ejercicio de resistencia comprende el ejercicio de flexión, sentadillas, abdominales, lunas y superman.
Un programa de ejercicio aeróbico se compone de saltos de luz, corriendo en el lugar, estampado de pies, pisos y saltos.
Fase 1: En el período de calentamiento, estiramiento dinámico durante 10 minutos.
Fase 2: Resistencia y ejercicio aeróbico (flexión, cuclillas, abdominales, ejercicio de lavazos y superman, salto de luz, corriendo en el lugar, estampado de pies, pisado y gato de salto) Fase 3: en período de enfriamiento, estiramiento estático durante 10 minutos.
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Experimental: Grupo B
Grupo B: Experimento Grupo B (grupo de circuito); Los niños recibirán capacitación en circuito.
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El grupo A realizará ejercicios de entrenamiento aeróbico se realizará 2 veces por 12 semanas en la que la fase de calentamiento durante 10 minutos.
30 minutos de ejercicio aeróbico como caminar, trotar, ciclismo, calistenia, ejercicios rítmicos, carrera lenta continua, asuntos y fase de enfriamiento para el estiramiento de la fase 1: estiramiento de la extremidad superior, el tronco, los músculos de las extremidades inferiores durante 10 minutos.
Fase 2: Caminata individualizada, trote, ciclismo, ejercicios rítmicos, continuo funcionamiento lento, sentadillas Fase 3: Enfríe el ejercicio durante 10 minutos.
El programa de capacitación consistirá en 10 tipos de resistencia y ejercicio aeróbico y se realizará 2 veces por semana durante 12 semanas.
Específicamente, el programa de ejercicio de resistencia comprende el ejercicio de flexión, sentadillas, abdominales, lunas y superman.
Un programa de ejercicio aeróbico se compone de saltos de luz, corriendo en el lugar, estampado de pies, pisos y saltos.
Fase 1: En el período de calentamiento, estiramiento dinámico durante 10 minutos.
Fase 2: Resistencia y ejercicio aeróbico (flexión, cuclillas, abdominales, ejercicio de lavazos y superman, salto de luz, corriendo en el lugar, estampado de pies, pisado y gato de salto) Fase 3: en período de enfriamiento, estiramiento estático durante 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación genérica de calidad de vida pediátrica 4.0 (PEDSQL)
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana, 12ª semana
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El PEDSQL 4.0 Generic Core Scales es una herramienta estandarizada utilizada para medir la calidad de vida relacionada con la salud en niños de 2 a 18 años, a través de autoinformes y informes proxy de los padres.
Incluye 23 ítems en cuatro dominios-físicos, emocionales, sociales y del funcionamiento escolar.
Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos y se convierten en puntajes de 0-100, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida. El PEDSQL 4.0 ha demostrado una alta confiabilidad, con los valores alfa de Cronbach típicamente por encima de 0.70 para subescalas y> 0.90 para el puntaje total.
También muestra una fuerte validez, distinguiendo efectivamente entre niños sanos y aquellos con afecciones crónicas, y es sensible a los cambios sobre el tiempo que hace tiempo como una herramienta confiable y válida para evaluar la calidad de vida pediátrica.
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Línea de base, cuarta semana, octava semana, 12ª semana
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Prueba de aptitud física
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana, 12ª semana
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Una prueba física de aptitud física evalúa los componentes clave de la aptitud, como la resistencia cardiovascular, la fuerza muscular, la resistencia muscular, la flexibilidad y la composición corporal.
Ayuda a evaluar la salud y el rendimiento físico general.
Cuando están estandarizadas y administradas adecuadamente, estas pruebas generalmente se consideran válidas (medir con precisión los componentes de aptitud) y confiables (producen resultados consistentes a lo largo del tiempo).
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Línea de base, cuarta semana, octava semana, 12ª semana
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Prueba de aptitud presidencial
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana, 12ª semana
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La prueba de acondicionamiento físico presidencial fue un programa escolar de los Estados Unidos diseñado para evaluar la aptitud física de los niños a través de actividades como abdominales, flexiones, una ejecución de millas y pruebas de flexibilidad.
Su objetivo era promover la salud y el estado físico en la juventud.
Tiene fiabilidad y validez moderadas a buena para medir componentes de aptitud específicos como la resistencia y la resistencia.
En general, fue consistente cuando se administró adecuadamente, pero menos válido como una herramienta centrada en la salud debido a su énfasis en el rendimiento sobre el progreso personal.
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Línea de base, cuarta semana, octava semana, 12ª semana
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana, 12ª semana
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El cuadro de IMC clasifica a las personas basadas en su índice de masa corporal (IMC) en categorías como bajo peso, peso normal, sobrepeso y obesidad.
Si bien es válido para grandes evaluaciones de población, no mide directamente la grasa corporal y puede clasificar erróneamente a las personas, como atletas o adultos mayores.
Es confiable para la detección general, pero se necesitan medidas adicionales para una evaluación más precisa de la salud individual.
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Línea de base, cuarta semana, octava semana, 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Aniqa Asif, MS-PPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/25/aniqa asif
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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