- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06945211
Zrcadlová terapie orientovaná na úkol pro funkci motoru horní končetiny u pacienta mrtvice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle:
Cíle této studie jsou:
- Imororova funkce motoru horní končetiny a
- Zlepšit činnosti denního Lvingu.
- Zlepšit motorické dovednosti.
HYPOTÉZA:
Alternativní hypotéza:
Statisticky bude existovat významný rozdíl v zrcadlové terapii orientované na vysokou intenzitu a zrcadlovou terapii zaměřenou na nízkou intenzitu na funkci motoru horních končetin, činnosti každodenního života a posílení motorových dovedností u pacientů s mrtvicí (P <0,05)
Nulová hypotéza:
Nebude existovat žádný statisticky významný rozdíl v zrcadlové terapii zaměřené na vysokou intenzitu a zrcadlovou terapii s nízkou intenzitou na funkci motoru horní končetiny
, aktivity každodenního života a posílení motorových dovedností u pacientů s mrtvicí (P> 0,05)
Návrh výzkumu: Experimentální studie. Pandomizovaná kontrolní stezka.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HIRA NAWAZ, DPT
- Telefonní číslo: +92 337-0401414
- E-mail: hiranawaz1414@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefonní číslo: +923444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví.
- Věk pacienta 45 let a vyšší
- Ischemická i hemoragická mrtvice (subakutní a chronická mrtvice). Kognitivní funkce Relativně neporušená skóre> 24 MOCA
- Pacient může sedět s / bez podpory déle než 30 minut
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty se zrakovým postižením nebo jednostranným zanedbáváním.
- s globální afázií.
- nestabilní zdravotní stavy nebo komorbidity.
- Skóre 3 a více na upravené Ashworth Scale.
- pacient s ortopedickým stavem nebo zlomeninami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina A Zrcadlová terapie orientovaná na nízkou intenzitu
Subjekty obdrží zrcadlovou terapii zaměřenou na nízkou intenzitu: Zrcadlo bude umístěno na stole kolmé k pacientovi tak, aby odraz neovlivněné paže, který měl být vidět. Subjekt bude instruován, aby provedl pohyb s nedotčenou paží. Aktivity zaměřené na úkoly: Uchopení objektů, manipulace s vodními šálky, skládací ručníky, krmení lžíce, stohování dřevěných bloků. |
Zrcadlová terapie zaměřená na nízkou intenzitu a terapie s nízkou intenzitou bude podávána po dobu 2 a půl hodiny týdně po dobu 30 minut denně, 10 opakování pětkrát týdně po dobu 8 týdnů. Činnosti orientované na úkoly pro skupinu A: Použití houbových koulí dosahujících a uchopení objektů. Manipulace s vodními šálky (nalévání vody) otřesy s hadry (čištění stolu). Pomocí stříkací láhve a kreslení skládacích ručníků otočení stránek kartáčování vlasů klávesnice psaní a uvolnění šálku. Pití lžíce Pití Pití z poháru karty Flip Activity Stohování dřevěných bloků Celkový počet relací 40, 5 dní v týdnu po dobu 30 minut s 10 opakováními denně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. |
|
Experimentální: Intervenční skupina B s vysokou intenzitou orientovanou na zrcadlovou terapu
Subjekty obdrží zrcadlovou terapii zaměřenou na vysokou intenzitu: Zrcadlo bude umístěno na stole kolmé k pacientovi tak, aby odraz neovlivněné paže, který měl být vidět. Subjekty budou instruovány, aby provedly pohyb s nedotčenou paží. Aktivity zaměřené na úkoly: Uchopení objektů, manipulace s vodními šálky, skládací ručníky, krmení lžíce, stohování dřevěných bloků. |
Zrcadlová terapie orientovaná na vysokou intenzitu B se skupinou B bude podávána po dobu 5 hodin týdně po dobu 60 minut denně, 20 opakování pětkrát týdně pro 8 Weeeks. Režim zrcadlové terapie bude jednostranný, protože subjekty budou provádět pohyb pouze na neovlivněné paži. Činnosti orientované na úkoly pro skupinu B: Použití houbových koulí dosahujících a uchopení objektů. Manipulace s vodními šálky (nalévání vody) otřesy s hadry (čištění stolu). Pomocí stříkací láhve a kreslení skládacích ručníků otočení stránek kartáčování vlasů klávesnice psaní a uvolnění šálku. Praxe krmení lžičky Pití Pití z karet Flip Activity Stohování dřevěných bloků Celkový počet relací 40, 5 dní v týdnu po dobu 60 minut s 20 opakováními denně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce motoru horní končetiny
Časové okno: 10 týdnů
|
Motorická funkce bude hodnocena pomocí hodnocení Fugl Meyer horní končetiny jako hlavního výsledku.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/65
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .