- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06945211
Feladatorientált tükörkezelés a felső végtag motoros funkciójára stroke -betegnél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzések:
Ennek a tanulmánynak a célja:
- A felső végtag motoros funkciójának imoroválására és
- A napi LVV tevékenységének javítása érdekében.
- A motoros készségek fejlesztése.
HIPOTÉZIS:
Alternatív hipotézis:
Statisztikai szempontból szignifikáns különbség lesz a nagy intenzitású feladatorientált tükörkezelés és az alacsony intenzitású feladatorientált tükörkezelés a felső végtag motoros funkcióján, a mindennapi életben és a motoros készségek javításában a stroke -s betegekben (P <0,05)
Nullhipotézis:
Nem lesz statisztikai szempontból szignifikáns különbség a nagy intenzitású feladatorientált tükörkezelésben és az alacsony intenzitású feladatorientált tükörkezelésben a felső végtag motoros funkcióján
, A napi életmód tevékenységei és a motoros készségek fejlesztése stroke -ban szenvedő betegeknél (P> 0,05)
Kutatási terv: Kísérleti tanulmány. Randomizált kontroll nyomvonal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HIRA NAWAZ, DPT
- Telefonszám: +92 337-0401414
- E-mail: hiranawaz1414@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- Toborzás
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefonszám: +923444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Mindkét nem.
- A beteg életkora 45 éves vagy annál idősebb
- Mind ischaemiás, mind vérzéses stroke (szubakut és krónikus stroke). Kognitív funkció viszonylag érintetlen pontszám> 24 MOCA
- A beteg több mint 30 percig tarthat támogatást / támogatást
Kizárási kritériumok:
- Látáskárosodással vagy egyoldalú elhanyagolással rendelkező alanyok.
- globális afázia.
- instabil egészségügyi állapotok vagy komorbiditások.
- A 3. és annál magasabb pontszám módosított Ashworth -skálán.
- ortopédiai állapotú beteg vagy bármilyen törés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport egy alacsony intenzitású feladat -orientált tükörterápia
Az alanyok alacsony intenzitású feladatorientált tükörkezelést kapnak: A tükröt a betegre merőleges asztalra helyezik, oly módon, hogy a nem érintett kar tükröződése látható. A témát arra utasítják, hogy nem érintett karral hajtsa végre a mozgást. Feladatorientált tevékenységek: Tárgyak megragadása, vízpoharak kezelése, összecsukható törülközők, kanál etetés, fakömbök egymásra rakása. |
Az alacsony intenzitású feladat -orientált tükörkezelést hetente 2 és fél órán keresztül napi 30 percig, hetente ötször 8 héten át adják be. Feladatorientált tevékenységek az A csoport számára: Szivacsgolyókkal, amelyek elérik és megragadják az objektumokat. Vízpoharak kezelése (víz öntése) rongyokkal törölni (asztaltisztítás). Egy spray -palack írása és rajzolása összecsukható törülközőkkel forgó oldalak, ha a haj billentyűzet beírja a megragadást és a csésze elengedését. Kanállal táplálkozás gyakorlati ivás csésze kártya Flip tevékenységből A fából készült blokkok összesen száma 40, heti 5 nap 30 percig, napi 10 ismétléssel 8 egymást követő héten. |
|
Kísérleti: B intervenciós csoport nagy intenzitású feladat -orientált tükörkezelés
Az alanyok nagy intenzitású feladatorientált tükörkezelést kapnak: A tükröt a betegre merőleges asztalra helyezik, oly módon, hogy a nem érintett kar tükröződése látható. Az alanyokat arra utasítják, hogy nem érintett karral hajtják végre a mozgást. Feladatorientált tevékenységek: Tárgyak megragadása, vízpoharak kezelése, összecsukható törülközők, kanál etetés, fakömbök egymásra rakása. |
A B csoport nagy intenzitású feladatorientált tükörkezelést hetente 5 órán át napi 60 percig kell elvégezni, hetente ötször pedig 8 -szor 8 -án. A tükörkezelés módja egyoldalú lesz, mivel az alanyok csak a nem érintett karon fognak mozogni. Feladatorientált tevékenységek a B csoport számára: Szivacsgolyókkal, amelyek elérik és megragadják az objektumokat. Vízpoharak kezelése (víz öntése) rongyokkal törölni (asztaltisztítás). Egy spray -palack írása és rajzolása összecsukható törülközőkkel forgó oldalak, ha a haj billentyűzet beírja a megragadást és a csésze elengedését. Kanál táplálkozási gyakorlat A CUP -kártya Flip tevékenységből való ivás. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag motoros funkció
Időkeret: 10 hét
|
A motoros funkciót a felső végtag Fugl Meyer értékelésével kell megvizsgálni, mint a fő eredménymérést.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2024/65
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .