- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06945211
Zorientowana na zadanie terapia lustrzana dla funkcji motorycznej kończyny górnej u pacjenta
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele:
Celem tego badania są:
- Aby stwierdzić funkcję silnika kończyny górnej i
- Aby poprawić czynności codziennego LVING.
- Aby poprawić umiejętności motoryczne.
HIPOTEZA:
Hipoteza alternatywna:
Istnieją znacząca różnica w terapii lustrzanej zorientowanej na zadania o wysokiej intensywności i terapii lustrzanej zorientowanej na zadania o niskiej intensywności w funkcji motorycznej kończyny górnej kończyny, czynności codziennego życia i poprawy umiejętności motorycznych u pacjentów z udarem udaru (p <0,05)
Hipoteza zerowa:
Nie będzie istotnej różnicy w terapii lustrzanej zorientowanej na zadania o wysokiej intensywności i terapii lustrzanej zorientowanej na zadania o niskiej intensywności w funkcji motorycznej kończyny kończyn górnej kończyny
, Działania codziennego życia i poprawy umiejętności motorycznych u pacjentów z udarem mózgu (p> 0,05)
Projekt badań: badanie eksperymentalne. Randomizowany szlak kontrolny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HIRA NAWAZ, DPT
- Numer telefonu: +92 337-0401414
- E-mail: hiranawaz1414@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Numer telefonu: +923444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie.
- Wiek pacjenta 45 lat
- Zarówno udar niedokrwienny, jak i krwotoczny (udar podostre i przewlekły). Funkcja poznawcza stosunkowo nienaruszony wynik> 24 MOCA
- Pacjent może siedzieć z / bez wsparcia przez dłużej niż 30 minut
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z zaburzeniami wizualnymi lub jednostronnym zaniedbaniem.
- Posiadanie globalnej afazji.
- niestabilne schorzenia lub współistniejące.
- Wynik 3 i więcej w zmodyfikowanej skali Ashworth.
- pacjent ze stanem ortopedycznym lub jakiekolwiek złamania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna A o niskiej intensywności zorientowanej na zadanie lustrzane
Badani otrzymają zorientowaną na zadania terapię lustrzaną zorientowaną na zadania o niskiej intensywności: Lustro zostanie umieszczone na stole prostopadłym do pacjenta w taki sposób, że odbicie nienaruszonego ramienia. Podmiot zostanie poinstruowany, aby wykonywać ruch z nienaruszonym ramieniem. Działania zorientowane na zadania: chwytanie przedmiotów, obsługa kubków wodnych, składane ręczniki, karmienie łyżki, układanie drewnianych bloków. |
Grupa A o niskiej intensywności zorientowana na zadanie terapii lustrzanej będzie podawana przez 2 i pół godziny w tygodniu przez 30 minut dziennie, 10 powtórzeń pięć razy w tygodniu przez 8 tygodni. Zorientowane na zadania działania dla grupy A: Korzystanie z gąbki docierających i chwytania obiektów. Obsługa miseczek wodnych (nalewając wodę) wycieranie szmatami (czyszczenie stołu). Za pomocą pisania butelki i rysowania składanych ręczników Strony obracające szczotkowanie klawiatury do włosów chwytające i zwalniające filiżankę. Praktyka karmienia łyżki Picie z karty Pucharu Przewrotność aktywności układanie drewnianych bloków całkowita liczba sesji 40, 5 dni w tygodniu przez 30 minut z 10 powtórzeniami dziennie przez 8 kolejnych tygodni. |
|
Eksperymentalny: Interwencja B Grupa B o wysokiej intensywności zorientowanej na zadanie terapii lustrzanej
Badani otrzymają zorientowaną na zadania terapię lustrzaną o wysokiej intensywności: Lustro zostanie umieszczone na stole prostopadłym do pacjenta w taki sposób, że odbicie nienaruszonego ramienia. Badani zostaną poinstruowani, aby wykonywać ruch z nienaruszonym ramieniem. Działania zorientowane na zadania: chwytanie przedmiotów, obsługa kubków wodnych, składane ręczniki, karmienie łyżki, układanie drewnianych bloków. |
Grupa B zorientowana na zadania terapia lustrzana będzie podawana przez 5 godzin tygodniowo przez 60 minut dziennie, 20 powtórzeń pięć razy w tygodniu przez 8 iszelków. Tryb terapii lustrzanej będzie jednostronny, ponieważ badani będą wykonywać ruch tylko na nienaruszonym ramieniu. Zorientowane na zadania działania dla grupy B: Korzystanie z gąbki docierających i chwytania obiektów. Obsługa miseczek wodnych (nalewając wodę) wycieranie szmatami (czyszczenie stołu). Za pomocą pisania butelki i rysowania składanych ręczników Strony obracające szczotkowanie klawiatury do włosów chwytające i zwalniające filiżankę. Praktyka karmienia łyżki Picie z karty Pucharu Przewrotność Aktywność Drewniane bloki Całkowita liczba sesji 40, 5 dni w tygodniu przez 60 minut z 20 powtórzeniami dziennie przez 8 kolejnych tygodni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja silnika kończyny górnej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Funkcja motoryczna zostanie oceniona za pomocą oceny kończyny górnej kończyny FUGL jako głównej miary wyniku.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/65
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z udarem
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany