- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06945211
Ориентированная на задачу зеркальная терапия для моторной функции верхней конечности у пациента с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели:
Цели этого исследования:
- Для функции моторного двигателя верхней части конечностей и
- Улучшить деятельность ежедневного LVing.
- Для улучшения моторных навыков.
Гипотеза:
Альтернативная гипотеза:
Будет статистично значительная разница в зеркальной терапии, ориентированной на задачу высокой интенсивности, и ориентированной на задачу низкой интенсивности, ориентированная на задачу, на моторную функцию верхней конечности, активность повседневной жизни и повышение моторных навыков у пациентов с инсультом (р <0,05)
Нулевая гипотеза:
Не будет статистически значимой разницы в зеркальной терапии с высокой интенсивностью, ориентированной на задачу, и ориентированную на задачу низкой интенсивности терапия на моторной функции верхней конечности
, активность повседневной жизни и улучшение моторных навыков у пациентов с инсультом (P> 0,05)
Дизайн исследования: экспериментальное исследование. Рандомированный контрольный след.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HIRA NAWAZ, DPT
- Номер телефона: +92 337-0401414
- Электронная почта: hiranawaz1414@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Контакт:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Номер телефона: +923444218174
- Электронная почта: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба полов.
- Возраст пациента 45 лет и выше
- Как ишемический, так и геморрагический инсульт (подостлый и хронический инсульт). Когнитивная функция относительно интактная оценка> 24 Moca
- Пациент может сидеть с / без поддержки более 30 минут
Критерии исключения:
- Субъекты с нарушениями зрения или односторонним пренебрежением.
- Наличие глобальной афазии.
- нестабильные заболевания или сопутствующие заболевания.
- Оценка 3 и выше по модифицированной шкале Эшворта.
- Пациент с ортопедическим состоянием или любыми переломами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства Ориентированная на задачу низкой интенсивности терапия
Субъекты получат зеркальную терапию, ориентированную на задачу низкой интенсивности: Зеркало будет размещено на таблице перпендикулярно пациенту таким образом, чтобы отражение незатронутой руки было замечено. Субъекту будет проинструктировано выполнить движение с незатронутой рукой. Ориентированные на задачу деятельность: схватка предметов, обработка водяных чашек, складывающие полотенца, кормление ложки, укладывание деревянных блоков. |
Группа, ориентированная на задачу низкой интенсивности, будет проводиться в течение 2 с половиной часа в неделю в течение 30 минут в день, 10 репгов пять раз в неделю в течение 8 недель. Ориентированные на задачи действия для группы A: Использование губчатых шаров, достигающих и захватывающих объектов. Обработка водяных чашек (заливая воду) вытирание тряпками (чистка стола). Используя распылительную бутылку и рисование складных полотенец. Поворачивая страницы, чистив клавишу для волос, схватывающие и выпуская чашку. Практика кормления ложки выпить из чашки с флип -атлетикой Укладывание деревянных блоков Общее количество сеансов 40, 5 дней в неделю в течение 30 минут с 10 повторениями в день в течение 8 недель подряд. |
|
Экспериментальный: Группа вмешательства B Высокая интенсивная задача, ориентированная на зеркальное лечение
Субъекты получат зеркальную терапию, ориентированную на задачу высокой интенсивности: Зеркало будет размещено на таблице перпендикулярно пациенту таким образом, чтобы отражение незатронутой руки было замечено. Субъектам будет проинструктировано выполнить движение с незатронутой рукой. Ориентированные на задачу деятельность: схватка предметов, обработка водяных чашек, складывающие полотенца, кормление ложки, укладывание деревянных блоков. |
Группа B Высокая интенсивная зеркальная терапия будет вводить в течение 5 часов в неделю в течение 60 минут в день, 20 репгов пять раз в неделю для 8 Weeks. Режим зеркальной терапии будет односторонним, поскольку субъекты будут выполнять движение только на незатронутом руке. Ориентированные на задачи действия для группы B: Использование губчатых шаров, достигающих и захватывающих объектов. Обработка водяных чашек (заливая воду) вытирание тряпками (чистка стола). Используя распылительную бутылку и рисование складных полотенец. Поворачивая страницы, чистив клавишу для волос, схватывающие и выпуская чашку. Практика кормления ложки выпить из чашковой карты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция двигателя верхней конечности
Временное ограничение: 10 недель
|
Моторная функция будет оцениваться с использованием оценки верхней конечности Fugl Meyer в качестве основной меры результата.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/65
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .