- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06945211
Terapia espelhada orientada para tarefas para função motora do membro superior no paciente com derrame
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos:
Os objetivos deste estudo são:
- Para imorar a função do motor do membro superior e
- Para melhorar as atividades do diariamente Lving.
- Para aprimorar as habilidades motoras.
HIPÓTESE:
Hipótese alternativa:
Haverá uma diferença estatística e significativa na terapia espelhada orientada à tarefa de alta intensidade e na terapia espelhada orientada para tarefas de baixa intensidade na função motora dos membros superiores, atividades da vida diária e aprimoramento das habilidades motoras em pacientes com AVC (p <0,05)
Hipótese nula:
Não haverá diferença estatística e significativa na terapia espelhada orientada para tarefas de alta intensidade e terapia espelhada orientada para tarefas de baixa intensidade na função do motor do membro superior
, atividades de vida diária e melhoramento de habilidades motoras em pacientes com AVC (p> 0,05)
Design de pesquisa: Estudo experimental. Trail de controle randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HIRA NAWAZ, DPT
- Número de telefone: +92 337-0401414
- E-mail: hiranawaz1414@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contato:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Número de telefone: +923444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos.
- Idade do paciente 45 anos ou mais
- Tanto o AVC isquêmico e hemorrágico (subagudo e derrame crônico). Função cognitiva Pontuação relativamente intacta> 24 MOCA
- O paciente pode sentar com / sem suporte por mais de 30 min
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com deficiência visual ou negligência unilateral.
- tendo afasia global.
- condições médicas instáveis ou comorbidades.
- Pontuação 3 e acima em escala modificada de Ashworth.
- paciente com condição ortopédica ou qualquer fraturas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção Uma terapia espelhada orientada para tarefas de baixa intensidade
Os sujeitos receberão terapia espelhada orientada para tarefas de baixa intensidade: O espelho será colocado na mesa perpendicular ao paciente de forma que o reflexo do braço não afetado seja visto. O sujeito será instruído a realizar movimentos com o braço não afetado. Atividades orientadas para a tarefa: agarrar objetos, manusear xícaras de água, toalhas dobráveis, alimentação de colher, empilhar blocos de madeira. |
A terapia espelhada orientada para tarefas de baixa intensidade do Grupo A será administrada por 2 e meia hora por semana durante 30 minutos por dia, 10 repetições cinco vezes por semana durante 8 semanas. Atividades orientadas a tarefas para o Grupo A: Usando bolas de esponja de alcance e agarrar objetos. Manusear copos de água (água derramando) limpando com trapos (limpando uma mesa). Usando um frasco de spray escrevendo e desenhando toalhas dobráveis, escovando o teclado de cabelo, digitando e liberando um copo. Colher a prática de alimentar bebida a partir de um cartão de copo Flip Flip, empilhando blocos de madeira, número total de sessões 40, 5 dias por semana durante 30 min com 10 repetições por dia por 8 semanas consecutivas. |
|
Experimental: Intervenção Grupo B de alta intensidade Orientado por terapia espelhada
Os sujeitos receberão terapia espelhada orientada para tarefas de alta intensidade: O espelho será colocado na mesa perpendicular ao paciente de forma que o reflexo do braço não afetado seja visto. Os sujeitos serão instruídos a realizar movimentos com o braço não afetado. Atividades orientadas para a tarefa: agarrar objetos, manusear xícaras de água, toalhas dobráveis, alimentação de colher, empilhar blocos de madeira. |
A terapia espelhada orientada para tarefas de alta intensidade do Grupo B será administrada por 5 horas por semana por 60 minutos por dia, 20 repetições cinco vezes por semana para 8 gelo. O modo de terapia espelhado será unilateral, pois os sujeitos executarão o movimento apenas no braço não afetado. Atividades orientadas a tarefas para o Grupo B: Usando bolas de esponja de alcance e agarrar objetos. Manusear copos de água (água derramando) limpando com trapos (limpando uma mesa). Usando um frasco de spray escrevendo e desenhando toalhas dobráveis, escovando o teclado de cabelo, digitando e liberando um copo. Colher alimentação prática de beber de uma carta de copo Flips Activying empilhando blocos de madeira Número total de sessões 40, 5 dias por semana durante 60 minutos com 20 repetições por dia por 8 semanas consecutivas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função do motor superior do membro
Prazo: 10 semanas
|
A função motora será avaliada usando a avaliação de FUGL Meyer do membro superior como a principal medida de resultado.
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/65
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .