- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06945211
Uppgiftsorienterad spegelterapi för motorfunktion för övre extremiteter hos strokepatient
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Målen med denna studie är:
- Till Imorove övre extremitetens motoriska funktion och
- För att förbättra aktiviteterna i daglig LVing.
- För att förbättra motoriska färdigheter.
HYPOTES:
Alternativ hypotes:
Det kommer att finnas statistiskt signifikant skillnad i högintensiv arbetsorienterad spegelterapi och arbetsorienterad spegelterapi med låg intensitet på motorfunktionen i övre extremiteterna, aktiviteter i det dagliga livet och förbättra motoriska färdigheter hos strokepatienter (p <0,05)
Nollhypotes:
Det kommer inte att finnas någon statistisk signifikant skillnad i högintensiv arbetsorienterad spegelterapi och arbetsorienterad spegelterapi med låg intensitet på motorfunktionen övre extremiteterna på övre extremiteterna
, aktiviteter i det dagliga livet och förbättrar motoriska färdigheter hos strokepatienter (P> 0,05)
Forskningsdesign: Experimentell studie. Randomiserad kontrollspår.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: HIRA NAWAZ, DPT
- Telefonnummer: +92 337-0401414
- E-post: hiranawaz1414@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923444218174
- E-post: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Båda könen.
- Patientens ålder 45 år och högre
- Både ischemisk och hemorragisk stroke (subakut och kronisk stroke). Kognitiv funktion relativt intakt poäng> 24 MoCA
- Patienten kan sitta med / utan stöd i mer än 30 minuter
Uteslutningskriterier:
- Ämnen med synskador eller ensidig försummelse.
- med global afasi.
- Instabila medicinska tillstånd eller komorbiditeter.
- Betyg 3 och högre på modifierad Ashworth -skala.
- Patient med ortopediskt tillstånd eller frakturer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp A lågintensiv arbetsorienterad spegelterapi
Ämnen kommer att ta emot lågintensitetsuppgiftsorienterad spegelterapi: Spegel kommer att placeras på bordet vinkelrätt mot patienten på ett sådant sätt att reflektionen av opåverkad arm som ska ses. Ämnet kommer att instrueras att utföra rörelse med opåverkad arm. Uppgiftsorienterade aktiviteter: Ta tag i föremål, hantering av vattenkoppar, fällbara handdukar, skedmatning, stapling av träblock. |
Grupp A Low Intensity Task Oriented Mirror Therapy kommer att administreras under 2 och en halvtimme per vecka under 30 minuter om dagen, 10 rep fem gånger i veckan i 8 veckor. Uppgiftsorienterade aktiviteter för grupp A: Med svampbollar som når och tar tag i föremål. Hantera vattenkoppar (hällande vatten) torka med trasor (rengöring av ett bord). Använd en sprayflask som skriver och ritar fällbara handdukar som vrider sidor som borstar hårtangentbordet och tar tag och släpper en kopp. Skedmatningspraxis Dricker från en koppkort Flip Activity Stackande träblock Totalt antal sessioner 40, 5 dagar i veckan i 30 minuter med 10 reps per dag i 8 veckor i rad. |
|
Experimentell: Intervention Group B Högintensiv arbetsorienterad spegelterap
Ämnen kommer att få högintensiv arbetsorienterad spegelterapi: Spegel kommer att placeras på bordet vinkelrätt mot patienten på ett sådant sätt att reflektionen av opåverkad arm som ska ses. Ämnen kommer att instrueras att utföra rörelse med opåverkad arm. Uppgiftsorienterade aktiviteter: Ta tag i föremål, hantering av vattenkoppar, fällbara handdukar, skedmatning, stapling av träblock. |
Grupp B Högintensiv arbetsorienterad spegelterapi kommer att administreras i 5 timmar per vecka under 60 minuter per dag, 20 rep fem gånger i veckan i 8 Weeeks. Semplet för spegelterapi kommer att vara ensidig eftersom försökspersoner endast kommer att utföra rörelse på opåverkad arm. Uppgiftsorienterade aktiviteter för grupp B: Med svampbollar som når och tar tag i föremål. Hantera vattenkoppar (hällande vatten) torka med trasor (rengöring av ett bord). Använd en sprayflask som skriver och ritar fällbara handdukar som vrider sidor som borstar hårtangentbordet och tar tag och släpper en kopp. Skedmatning övning dricka från en koppkortsflipaktivitet stapling av träblock Totalt antal sessioner 40, 5 dagar i veckan i 60 minuter med 20 reps per dag i 8 veckor i rad |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorfunktion i övre extremiteterna
Tidsram: 10 veckor
|
Motorfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av Fugl Meyer -bedömning av övre extremiteter som huvudutfallsmått.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/65
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .