- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06945211
Terapia dello specchio orientato al compito per la funzione motorio dell'arto superiore nel paziente con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Per imorove la funzione del motore dell'arto superiore e
- Per migliorare le attività di quotidiano.
- Per migliorare le capacità motorie.
IPOTESI:
Ipotesi alternativa:
Ci saranno differenze statistiche significative nella terapia speculare orientata all'attività ad alta intensità e terapia speculare orientata al compito a bassa intensità sulla funzione motoria degli arti superiori, attività della vita quotidiana e miglioramento delle capacità motorie nei pazienti con ictus (P <0,05)
Ipotesi nulla:
Non ci saranno differenze statistiche significative nella terapia mirror orientata all'attività ad alta intensità e terapia speculare orientata all'attività a bassa intensità sulla funzione motoria degli arti superiori
, Attività della vita quotidiana e miglioramento delle capacità motorie nei pazienti con ictus (P> 0,05)
Progetto di ricerca: studio sperimentale. Trail di controllo indomizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: HIRA NAWAZ, DPT
- Numero di telefono: +92 337-0401414
- Email: hiranawaz1414@gmail.com
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Contatto:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Numero di telefono: +923444218174
- Email: sana.khalid@fui.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi.
- Età del paziente 45 anni e oltre
- Sia ischemica che ictus emorragico (corsa subacuta e cronica). Funzione cognitiva Punteggio relativamente intatto> 24 MOCA
- Il paziente può sedersi con / senza supporto per più di 30 minuti
Criteri di esclusione:
- Soggetti con menomazioni visive o abbandono unilaterale.
- Avere afasia globale.
- Condizioni mediche instabili o comorbilità.
- Punteggio 3 e superiore su scala Ashworth modificata.
- paziente con condizioni ortopediche o fratture.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento Un'attività a bassa intensità orientato alla terapia dello specchio
I soggetti riceveranno la terapia speculare orientata al compito a bassa intensità: Lo specchio verrà posizionato sul tavolo perpendicolare al paziente in modo tale da vedere il riflesso del braccio non affetto. Il soggetto verrà chiesto di eseguire movimenti con braccio non affetto. Attività orientate al compito: afferrare oggetti, maneggiare tazze d'acqua, asciugamani pieghevoli, alimentazione del cucchiaio, impilamento di blocchi di legno. |
Gruppo un compito a bassa intensità La terapia specchio orientata verrà somministrata per 2 e mezz'ora a settimana per 30 minuti al giorno, 10 ripetizioni cinque volte a settimana per 8 settimane. Attività orientate al compito per il gruppo A: Usando le palline di spugna che raggiungono e afferrano oggetti. Gestire le tazze d'acqua (versando acqua) pulizia con stracci (pulizia di un tavolo). Usando un flacone spray che scrive e disegna asciugamani pieghevoli che girano pagine che spazzolano la tastiera da digitare e rilasciare una tazza. Alimentazione a cucchiaio Le prove di allenamento da bere da un'attività di ribaltamento della carta di coppa impilando blocchi di legno numero di sessioni 40, 5 giorni a settimana per 30 minuti con 10 ripetizioni al giorno per 8 settimane consecutive. |
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Sperimentale: Gruppo di intervento B Terap specchio orientato all'attività ad alta intensità
I soggetti riceveranno terapia speculare orientata all'attività ad alta intensità: Lo specchio verrà posizionato sul tavolo perpendicolare al paziente in modo tale da vedere il riflesso del braccio non affetto. Ai soggetti verrà chiesto di eseguire movimenti con braccio non affetto. Attività orientate al compito: afferrare oggetti, maneggiare tazze d'acqua, asciugamani pieghevoli, alimentazione del cucchiaio, impilamento di blocchi di legno. |
La terapia dello specchio orientata all'attività ad alta intensità del gruppo B verrà somministrata per 5 ore alla settimana per 60 minuti al giorno, 20 ripetizioni cinque volte a settimana per 8 weeks. La modalità di terapia mirror sarà unilaterale poiché i soggetti eseguiranno movimenti solo sul braccio non affetto. Attività orientate al compito per il gruppo B: Usando le palline di spugna che raggiungono e afferrano oggetti. Gestire le tazze d'acqua (versando acqua) pulizia con stracci (pulizia di un tavolo). Usando un flacone spray che scrive e disegna asciugamani pieghevoli che girano pagine che spazzolano la tastiera da digitare e rilasciare una tazza. Alimentazione a cucchiaio Pratica di allenamento da bere da un'attività di capovolgimento della carta di coppa impilando blocchi di legno numero totale di sessioni 40, 5 giorni a settimana per 60 minuti con 20 ripetizioni al giorno per 8 settimane consecutive |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione motorio dell'arto superiore
Lasso di tempo: 10 settimane
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La funzione motoria verrà valutata utilizzando la valutazione di Fugl Meyer dell'arto superiore come misura di risultato principale.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/65
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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