- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06945211
Oppgaveorientert speilterapi for motorisk motorfunksjon i hjerneslagpasienten
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål:
Målene med denne studien er:
- Til iMorove overlem motorfunksjon og
- For å forbedre aktivitetene til daglig.
- Å forbedre motoriske ferdigheter.
Hypotese:
Alternativ hypotese:
Det vil være statistisk signifikant forskjell i oppgavorientert speilterapi med høy intensitet og oppgaven med lav intensitetsorientert speilterapi på motorisk motorfunksjon, aktiviteter i dagliglivet og forbedring av motoriske ferdigheter hos hjerneslagpasienter (p <0,05)
Nullhypotese:
Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell i oppgaveorientert speilterapi med høy intensitet og lav intensitetsoppgaveorientert speilterapi på motorisk motorfunksjon på øvre lem
, Aktiviteter for dagligliv og forbedring av motoriske ferdigheter hos hjerneslagpasienter (P> 0,05)
Forskningsdesign: Eksperimentell studie. Randomisert kontrollspor.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: HIRA NAWAZ, DPT
- Telefonnummer: +92 337-0401414
- E-post: hiranawaz1414@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Ta kontakt med:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923444218174
- E-post: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønn.
- Alder på pasient 45 år og over
- Både iskemisk og hemoragisk hjerneslag (subakutt og kronisk hjerneslag). Kognitiv funksjon Relativt intakt poengsum> 24 MOCA
- Pasienten kan sitte med / uten støtte i mer enn 30 minutter
Eksklusjonskriterier:
- Personer med synshemming eller ensidig forsømmelse.
- har global afasi.
- ustabile medisinske tilstander eller komorbiditeter.
- Poeng 3 og over på modifisert Ashworth -skala.
- pasient med ortopedisk tilstand eller brudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe En lav intensitetsoppgaveorientert speilterapi
Personer vil motta oppgavorientert speilterapi med lav intensitet: Mirror vil bli plassert på bord vinkelrett på pasienten på en slik måte at refleksjon av upåvirket arm å sees. Emnet vil bli instruert om å utføre bevegelse med upåvirket arm. Oppgaveorienterte aktiviteter: Ta tak i gjenstander, håndtering av vannkopper, sammenleggbare håndklær, skjefôring, stabling av treblokker. |
Gruppe en oppgaveorientert speilbehandling med lav intensitet vil bli administrert i 2 og en halv time per uke i 30 minutter om dagen, 10 rep fem ganger i uken i 8 uker. Oppgaveorienterte aktiviteter for gruppe A: Bruke svampkuler som når og tar tak i gjenstander. Håndtering av vannkopper (hellende vann) tørking med filler (rengjør et bord). Bruk en sprayflaske som skriver og tegner sammenleggbare håndklær som snur sider som børstet hårtastaturet å skrive og slippe en kopp. Skjefôringsøvelse Drikke fra et koppkortflip Aktivitet Stabling av treblokker Totalt antall økter 40, 5 dager i uken i 30 minutter med 10 reps per dag i 8 uker på rad. |
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe B høy intensitetsoppgaveorientert speilterapi
Personer vil motta oppgaveorientert speilterapi med høy intensitet: Mirror vil bli plassert på bord vinkelrett på pasienten på en slik måte at refleksjon av upåvirket arm å sees. Fagene vil bli instruert om å utføre bevegelse med upåvirket arm. Oppgaveorienterte aktiviteter: Ta tak i gjenstander, håndtering av vannkopper, sammenleggbare håndklær, skjefôring, stabling av treblokker. |
Gruppe B med høy intensitetsoppgaveorientert speilterapi vil bli administrert i 5 timer per uke i 60 minutter om dagen, 20 rep fem ganger i uken for 8 weeks. Modusen for speilterapi vil være ensidig ettersom forsøkspersoner bare vil utføre bevegelse på upåvirket arm. Oppgaveorienterte aktiviteter for gruppe B: Bruke svampkuler som når og tar tak i gjenstander. Håndtering av vannkopper (hellende vann) tørking med filler (rengjør et bord). Bruk en sprayflaske som skriver og tegner sammenleggbare håndklær som snur sider som børstet hårtastaturet å skrive og slippe en kopp. Skjefôringsøvelse Drikke fra et koppkortflip Aktivitet Stabling av treblokker Totalt antall økter 40, 5 dager i uken i 60 minutter med 20 reps per dag i 8 uker på rad på rad |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Over lemmotorfunksjon
Tidsramme: 10 uker
|
Motorfunksjon vil bli vurdert ved bruk av Fugl Meyer -vurdering av overekstremitet som hovedutfallsmålet.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/65
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .