- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06945211
Taakgeoriënteerde spiegeltherapie voor motorfunctie van de bovenste ledematen bij een beroertepatiënt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de bovenste ledematenfunctie te imorove en
- Om de activiteiten van dagelijkse LVing te verbeteren.
- Om motorische vaardigheden te verbeteren.
HYPOTHESE:
Alternatieve hypothese:
Er zal statistiek een significant verschil zijn in taakgerichte spiegeltherapie met hoge intensiteit en taakgerichte spiegeltherapie met lage intensiteit op motorfunctie van de bovenste ledematen, activiteiten van het dagelijks leven en het verbeteren van motorische vaardigheden bij patiënten met een beroerte (p <0,05)
NULL Hypothese:
Er zal geen statistiek een significant verschil zijn in taakgerichte spiegeltherapie met hoge intensiteit en taakgerichte spiegeltherapie met lage intensiteit op de bovenste ledematen Motorfunctie
, Activiteiten van het dagelijks leven en het verbeteren van motorische vaardigheden bij patiënten met een beroerte (P> 0,05)
Onderzoeksontwerp: experimenteel onderzoek. Gerandomiseerde controletrail.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HIRA NAWAZ, DPT
- Telefoonnummer: +92 337-0401414
- E-mail: hiranawaz1414@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contact:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefoonnummer: +923444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten.
- Leeftijd van de patiënt 45 jaar en ouder
- Zowel ischemische als hemorragische beroerte (subacute en chronische beroerte). Cognitieve functie relatief intacte score> 24 moca
- De patiënt kan meer dan 30 minuten met / zonder ondersteuning zitten
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met visuele beperkingen of eenzijdige verwaarlozing.
- Globale afasie hebben.
- onstabiele medische aandoeningen of comorbiditeiten.
- Score 3 en hoger op Modified Ashworth Scale.
- Patiënt met orthopedische toestand of enige fracturen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep Een taakgerichte spiegeltherapie met lage intensiteit
Onderwerpen zullen taakgerichte spiegeltherapie met lage intensiteit ontvangen: Mirror zal op tafel loodrecht op de patiënt worden geplaatst op een zodanige manier dat de weerspiegeling van niet te zien is. Het onderwerp zal worden geïnstrueerd om beweging uit te voeren met onaangetaste arm. Taakgeoriënteerde activiteiten: grijpobjecten, het hanteren van waterbekers, vouwdoeken, lepelvoeding, het stapelen van houten blokken. |
Groep een taakgerichte spiegeltherapie met lage intensiteit wordt gedurende 30 minuten per dag gedurende 2 en een half uur per week toegediend, vijf keer per week gedurende 8 weken 10 rep. Taakgerichte activiteiten voor groep A: Het gebruik van sponsballen die objecten bereiken en grijpen. Handeling van waterbekers (gietwater) veegvegen met vodden (een tafel reinigen). Met behulp van een spuitfles schrijven en het tekenen van vouwhanddoeken draaien pagina's die haar toetsenbord poetsen typen grijpen en een kopje vrijgeven. Lepel voeding oefening drinken uit een kopje kaart flip -activiteit stapelen houten blokken totaal aantal sessies 40, 5 dagen per week gedurende 30 minuten met 10 herhalingen per dag gedurende 8 opeenvolgende weken. |
|
Experimenteel: Interventiegroep B Hoge intensiteit Taakgeoriënteerde spiegeltherap
Onderwerpen ontvangen taakgerichte spiegeltherapie met hoge intensiteit: Mirror zal op tafel loodrecht op de patiënt worden geplaatst op een zodanige manier dat de weerspiegeling van niet te zien is. De onderwerpen zullen worden geïnstrueerd om beweging uit te voeren met onaangetaste arm. Taakgeoriënteerde activiteiten: grijpobjecten, het hanteren van waterbekers, vouwdoeken, lepelvoeding, het stapelen van houten blokken. |
Groep B Hoge intensiteit Taakgeoriënteerde spiegeltherapie wordt gedurende 60 minuten per dag gedurende 5 uur per week toegediend, vijf keer per week 20 rep voor 8 weeks. De wijze van spiegeltherapie zal unilateraal zijn, omdat proefpersonen alleen op niet -aangetaste arm beweging zullen uitvoeren. Taakgerichte activiteiten voor groep B: Het gebruik van sponsballen die objecten bereiken en grijpen. Handeling van waterbekers (gietwater) veegvegen met vodden (een tafel reinigen). Met behulp van een spuitfles schrijven en het tekenen van vouwhanddoeken draaien pagina's die haar toetsenbord poetsen typen grijpen en een kopje vrijgeven. Lepel voeding oefening drinken uit een kopje kaart flip -activiteit stapelen houten blokken totaal aantal sessies 40, 5 dagen per week gedurende 60 minuten met 20 herhalingen per dag gedurende 8 opeenvolgende weken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorfunctie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Motorfunctie zal worden beoordeeld met behulp van FUGL Meyer -beoordeling van de bovenste ledematen als de belangrijkste uitkomstmaat.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/65
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .