- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06945211
Tehtäväpohjainen peiliterapia yläraajojen motoriseen toimintaan aivohalvauksen potilaalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Imoroven yläraajojen moottorin toiminto ja
- Päivittäisen lvingin toiminnan parantamiseksi.
- Parantaa motorisia taitoja.
Hypoteesi:
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Korkean intensiteetin suuntautuneessa peiliterapiassa ja alhaisen voimakkuuden tehtävissä suuntautuneessa peiliterapiassa on tilastollisesti merkitsevä ero yläraajojen motorisessa toiminnassa, päivittäisen elämän toiminnassa ja motoristen taitojen parantamisessa aivohalvauksen potilaissa (p <0,05)
NULL -hypoteesi:
Korkean intensiteetin tehtäviin suuntautuneessa peiliterapiassa ja matalan intensiteetin tehtävissä suuntautuneessa peiliterapiassa ei ole tilastollisesti merkittävää eroa yläraajojen motorisen toiminnan yhteydessä
, päivittäisen elämän aktiviteetit ja motoristen taitojen parantaminen aivohalvauksen potilailla (p> 0,05)
Tutkimussuunnittelu: Kokeellinen tutkimus .Randomoitu ohjauspolku.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HIRA NAWAZ, DPT
- Puhelinnumero: +92 337-0401414
- Sähköposti: hiranawaz1414@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Puhelinnumero: +923444218174
- Sähköposti: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaan ikä 45 vuotta ja enemmän
- Sekä iskeeminen että verenvuoto (subakuutti ja krooninen aivohalvaus). Kognitiivinen funktio suhteellisen ehjä pistemäärä> 24 MOCA
- Potilas voi istua / ilman tukea yli 30 minuutin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on näkövammaisia tai yksipuolinen laiminlyönti.
- jolla on globaali afaasia.
- epävakaat sairaudet tai lisävaikutukset.
- Piste 3 tai enemmän muokatulla Ashworth -asteikolla.
- potilas, jolla on ortopedinen tila tai murtumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä A matalan intensiteetin tehtäväsuuntautunut peiliterapia
Koehenkilöt saavat matalan intensiteetin tehtäviin suuntautuneen peiliterapian: Peili asetetaan pöydälle kohtisuorassa potilaalle siten, että vaikuttamattoman käsivarren heijastus on nähtävissä. Kohdetta kehotetaan suorittamaan liikettä muuttumattomalla käsivarrella. Tehtävä -suuntautuneet toiminnot: Esineiden tarttuminen, vesikuppien käsitteleminen, taitettavat pyyhkeet, lusikan ruokinta, puisten lohkojen pinoaminen. |
Ryhmän A matalan intensiteetin tehtäväsuuntautunut peiliterapia annetaan 2 ja puoli tuntia viikossa 30 minuutin ajan päivässä, 10 rep viisi kertaa viikossa 8 viikon ajan. Ryhmän A tehtäväkeskeiset toiminnot: Sienen pallojen käyttäminen ja tarttuminen esineisiin. Vesikuppien käsittely (kaatamalla vettä) pyyhkimällä rievuilla (puhdistaminen pöytä). Käyttämällä suihkepullon kirjoitusta ja piirtämistä taittavia pyyhkeitä kääntämällä sivuja hiusten näppäimistön kirjoittamisen tarttuminen ja kupin vapauttaminen. Lusikan ruokintakäytäntö juoma kuppikortin kääntöaktiivisuudesta, joka pinota puiden lohkojen kokonaismäärän 40, 5 päivää viikossa 30 minuutin ajan 10 toistoa päivässä 8 peräkkäisen viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä B Korkean intensiteetin tehtäväsuuntautunut peiliterappi
Koehenkilöt saavat korkean intensiteetin tehtäväsuuntautuneen peiliterapian: Peili asetetaan pöydälle kohtisuorassa potilaalle siten, että vaikuttamattoman käsivarren heijastus on nähtävissä. Koehenkilöitä kehotetaan suorittamaan liikettä muuttumattoman käsivarren kanssa. Tehtävä -suuntautuneet toiminnot: Esineiden tarttuminen, vesikuppien käsitteleminen, taitettavat pyyhkeet, lusikan ruokinta, puisten lohkojen pinoaminen. |
Ryhmän B voimakkaan tehtävien suuntautunutta peiliterapiaa annetaan viisi tuntia viikossa 60 minuutin ajan, 20 rep viisi kertaa viikossa 8 weEEK: lle. Peiliterapiatapa on yksipuolinen, koska koehenkilöt suorittavat liikettä vain muuttumattomassa käsivarressa. Tehtäväkeskeiset toiminnot ryhmälle B: Sienen pallojen käyttäminen ja tarttuminen esineisiin. Vesikuppien käsittely (kaatamalla vettä) pyyhkimällä rievuilla (puhdistaminen pöytä). Käyttämällä suihkepullon kirjoitusta ja piirtämistä taittavia pyyhkeitä kääntämällä sivuja hiusten näppäimistön kirjoittamisen tarttuminen ja kupin vapauttaminen. Lusikan ruokintaharjoittelu juominen kuppikortin kääntöaktiivisuudesta, joka pinota puiset lohkot 40 päivää viikossa viikossa 60 minuutin ajan 20 toistoa päivässä 8 peräkkäisen viikon ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan moottorin toiminta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Moottoritoiminto arvioidaan käyttämällä Fugl Meyer -arviointia yläraajoista pää lopputuloksena.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/65
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .