- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06945211
Thérapie miroir orientée vers la tâche pour la fonction moteur du membre supérieur chez le patient AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs:
Les objectifs de cette étude sont:
- À iMorove la fonction du moteur du membre supérieur et
- Pour améliorer les activités de la LVVing quotidienne.
- Pour améliorer la motricité.
HYPOTHÈSE:
Hypothèse alternative:
Il y aura une différence statistiquement significative dans la thérapie miroir axée sur les tâches à haute intensité et la thérapie miroir orientée vers les tâches à faible intensité sur la fonction motrice du membre supérieur, les activités de la vie quotidienne et l'amélioration des habiletés motrices chez les patients atteints d'AVC (P <0,05)
Hypothèse nulle:
Il n'y aura pas de différence statistiquement significative dans la thérapie miroir orientée vers la tâche à haute intensité et la thérapie miroir orientée vers la tâche à faible intensité sur la fonction moteur du membre supérieur
, Activités de la vie quotidienne et améliorant les habiletés motrices chez les patients atteints d'AVC (P> 0,05)
Conception de la recherche: étude expérimentale. Trail de contrôle randomisé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HIRA NAWAZ, DPT
- Numéro de téléphone: +92 337-0401414
- E-mail: hiranawaz1414@gmail.com
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Contact:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: +923444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les deux sexes.
- Âge du patient 45 ans et plus
- AVC ischémique et hémorragique (AVC subaiguë et chronique). Fonction cognitive Score relativement intact> 24 MOCA
- Le patient peut s'asseoir avec / sans soutien pendant plus de 30 minutes
Critères d'exclusion:
- Sujets souffrant de troubles visuels ou de négligence unilatérale.
- Avoir une aphasie mondiale.
- conditions médicales instables ou comorbidités.
- Score 3 et plus sur l'échelle Ashworth modifiée.
- patient atteint d'état orthopédique ou de fractures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention une thérapie miroir orientée vers la tâche à faible intensité
Les sujets recevront une thérapie miroir orientée vers la tâche à faible intensité: Le miroir sera placé sur la table perpendiculaire au patient de telle manière que le reflet du bras non affecté à voir. Le sujet sera chargé d'effectuer un mouvement avec un bras non affecté. Activités axées sur les tâches: saisir des objets, manipuler des tasses à eau, plier les serviettes, l'alimentation de la cuillère, empiler des blocs en bois. |
La thérapie miroir orientée vers la tâche à faible intensité sera administrée pendant 2 heures et demie par semaine pendant 30 min par jour, 10 répétitions cinq fois par semaine pendant 8 semaines. Activités axées sur les tâches pour le groupe A: En utilisant des boules d'éponge atteignant et saisissant des objets. Manipulation de tasses à eau (verser de l'eau) essuyer de chiffons (nettoyage d'une table). Utilisation d'un flacon pulvérisateur Écriture et de dessin de serviettes pliantes tournant des pages brossant le clavier des cheveux en saisissant et en relâchant une tasse. Pratique d'alimentation de la cuillère Boire d'une carde de coupe Activité Activité en bois Nombre total de séances 40, 5 jours par semaine pendant 30 min avec 10 répétitions par jour pendant 8 semaines consécutives. |
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Expérimental: Groupe d'intervention B thérapie miroir orientée vers la tâche à haute intensité
Les sujets recevront une thérapie miroir axée sur les tâches à haute intensité: Le miroir sera placé sur la table perpendiculaire au patient de telle manière que le reflet du bras non affecté à voir. Les sujets seront invités à effectuer un mouvement avec un bras non affecté. Activités axées sur les tâches: saisir des objets, manipuler des tasses à eau, plier les serviettes, l'alimentation de la cuillère, empiler des blocs en bois. |
Le groupe B La thérapie miroir axée sur les tâches à haute intensité sera administrée pendant 5 heures par semaine pendant 60 min par jour, 20 répétitions cinq fois par semaine pour 8 Weeeks. Le mode de thérapie miroir sera unilatéral car les sujets effectueront le mouvement uniquement sur le bras non affecté. Activités axées sur les tâches pour le groupe B: En utilisant des boules d'éponge atteignant et saisissant des objets. Manipulation de tasses à eau (verser de l'eau) essuyer de chiffons (nettoyage d'une table). Utilisation d'un flacon pulvérisateur Écriture et de dessin de serviettes pliantes tournant des pages brossant le clavier des cheveux en saisissant et en relâchant une tasse. Pratique d'alimentation de la cuillère à boire dans une carte de gobelet Activité d'activité Empile des blocs de bois Nombre total de séances 40, 5 jours par semaine pendant 60 min avec 20 répétitions par jour pendant 8 semaines consécutives |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction du moteur du membre supérieur
Délai: 10 semaines
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La fonction motrice sera évaluée en utilisant l'évaluation FUGL Meyer du membre supérieur comme principale mesure des résultats.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/65
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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