- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06945211
Terapia de espejo orientado a la tarea para la función motora de la extremidad superior en el paciente de accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos:
Los objetivos de este estudio son:
- A imorar la función del motor de la extremidad superior y
- Para mejorar las actividades de la gestión diaria.
- Para mejorar las habilidades motoras.
HIPÓTESIS:
Hipótesis alternativa:
Habrá una diferencia estadísticamente significativa en la terapia de espejo orientada a tareas de alta intensidad y terapia de espejo orientado a tareas de baja intensidad en la función motor de las extremidades superiores, actividades de la vida diaria y la mejora de las habilidades motoras en pacientes con accidente cerebrovascular (P <0.05)
Hipótesis nula:
No habrá diferencias estadísticas significativamente significativas en la terapia de espejo orientado a tareas de alta intensidad y terapia de espejo orientado a tareas de baja intensidad en la función motor del motor de las extremidades superiores
, actividades de la vida diaria y la mejora de las habilidades motoras en pacientes con accidente cerebrovascular (P> 0.05)
Diseño de investigación: Estudio experimental. Trail de control aleatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HIRA NAWAZ, DPT
- Número de teléfono: +92 337-0401414
- Correo electrónico: hiranawaz1414@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Contacto:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Número de teléfono: +923444218174
- Correo electrónico: sana.khalid@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros.
- Edad del paciente 45 años o más
- Tanto el accidente cerebrovascular isquémico como el hemorrágico (accidente cerebrovascular subagudo y crónico). Función cognitiva Puntuación relativamente intacta> 24 MOCA
- El paciente puede sentarse con / sin apoyo durante más de 30 minutos
Criterios de exclusión:
- Sujetos con impedimentos visuales o negligencia unilateral.
- teniendo afasia global.
- condiciones médicas o comorbilidades inestables.
- puntaje 3 y más en la escala modificada de Ashworth.
- paciente con condición ortopédica o cualquier fractura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención A Terapia de espejo orientado a tareas de baja intensidad
Los sujetos recibirán la terapia de espejo orientado a tareas de baja intensidad: El espejo se colocará en la mesa perpendicular al paciente de tal manera que el reflejo del brazo no afectado que se vea. El sujeto recibirá instrucciones de realizar el movimiento con un brazo no afectado. Actividades orientadas a tareas: objetos de agarre, manejo de tazas de agua, toallas plegables, alimentación con cuchara, apilando bloques de madera. |
La terapia de espejo orientado a tareas de grupo de baja intensidad se administrará durante 2 horas y media por semana durante 30 minutos por día, 10 reploses cinco veces por semana durante 8 semanas. Actividades orientadas a tareas para el Grupo A: Uso de bolas de esponja que alcanzan y agarran objetos. Manejo de tazas de agua (vertiendo agua) limpiando con trapos (limpiando una mesa). Usando una botella de spray escribiendo y dibujando toallas plegables que giran las páginas que se cepillan el teclado del cabello, tomando el consumo de agarrar y liberar una taza. Práctica de alimentación con cuchara Beber de una tarjeta de copa Actividad apilando bloques de madera Bloques de madera Total de sesiones 40, 5 días a la semana durante 30 minutos con 10 repeticiones por día durante 8 semanas consecutivas. |
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Experimental: Terape de espejo orientado a tareas de alta intensidad del grupo de intervención B
Los sujetos recibirán terapia de espejo orientado a tareas de alta intensidad: El espejo se colocará en la mesa perpendicular al paciente de tal manera que el reflejo del brazo no afectado que se vea. Los sujetos recibirán instrucciones de realizar el movimiento con un brazo no afectado. Actividades orientadas a tareas: objetos de agarre, manejo de tazas de agua, toallas plegables, alimentación con cuchara, apilando bloques de madera. |
La terapia de espejo orientada a tareas de alta intensidad del Grupo B se administrará durante 5 horas por semana durante 60 minutos al día, 20 repeticiones cinco veces por semana para 8 Weeeks. El modo de terapia de espejo será unilateral ya que los sujetos realizarán movimiento solo en un brazo no afectado. Actividades orientadas a tareas para el Grupo B: Uso de bolas de esponja que alcanzan y agarran objetos. Manejo de tazas de agua (vertiendo agua) limpiando con trapos (limpiando una mesa). Usando una botella de spray escribiendo y dibujando toallas plegables que giran las páginas que se cepillan el teclado del cabello, tomando el consumo de agarrar y liberar una taza. Práctica de alimentación con cuchara Beber de una tarjeta de copa Actividad de actividad apilando los bloques de madera Número de sesiones 40, 5 días a la semana durante 60 minutos con 20 repeticiones por día durante 8 semanas consecutivas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del motor de la extremidad superior
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La función motora se evaluará mediante la evaluación de Fugl Meyer de la extremidad superior como la medida de resultado principal.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/65
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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