- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06945211
Aufgabenorientierte Spiegeltherapie für die motorische Funktion der oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
Die Ziele dieser Studie sind:
- Motorische Funktion der oberen Glied
- Verbesserung der Aktivitäten der täglichen Lving.
- Motorische Fähigkeiten verbessern.
HYPOTHESE:
Alternative Hypothese:
Es wird statistisch einen signifikanten Unterschied in der aufgabenorientierten Spiegeltherapie mit hoher Intensität und der aufgabenorientierten Spiegeltherapie mit geringer Intensität geben
Nullhypothese:
Es wird keinen statistisch signifikanten Unterschied in der aufgabenorientierten Spiegeltherapie mit hoher Intensität und der aufgabenorientierten Spiegeltherapie mit niedriger Intensität auf der motorischen Funktion der oberen Extremität geben
, Aktivitäten des täglichen Lebens und Verbesserung der motorischen Fähigkeiten bei Schlaganfallpatienten (p> 0,05)
Forschungsdesign: Experimentelle Studie .Randomisierter Kontrollweg.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: HIRA NAWAZ, DPT
- Telefonnummer: +92 337-0401414
- E-Mail: hiranawaz1414@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923444218174
- E-Mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter.
- Alter des Patienten ab 45 Jahren und höher
- Sowohl ischämischer als auch hämorrhagischer Schlaganfall (subakuter und chronischer Schlaganfall). Kognitive Funktion relativ intakter Punktzahl> 24 MOCA
- Der Patient kann mehr als 30 Minuten mit / ohne Unterstützung sitzen
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit Sehbehinderungen oder einseitiger Vernachlässigung.
- globale Aphasie haben.
- instabile Erkrankungen oder Komorbiditäten.
- Score 3 und höher in der modifizierten Ashworth -Skala.
- Patient mit orthopädischer Erkrankung oder Frakturen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe Eine aufgabenorientierte Spiegeltherapie mit geringer Intensität
Die Probanden erhalten eine aufgabenorientierte Spiegeltherapie mit geringer Intensität: Der Spiegel wird so senkrecht zum Patienten auf den Tisch gelegt, dass die Reflexion des nicht betroffenen Arms zu sehen ist. Das Subjekt wird angewiesen, eine Bewegung mit nicht betroffenem Arm durchzuführen. Aufgabenorientierte Aktivitäten: Objekte erfassen, Wasserbecher umgehen, Handtücher, Löffelfütterung, Stapel von Holzblöcken. |
Die aufgabenorientierte Spiegeltherapie der Gruppe A in der Gruppe wird 2 und eine halbe Stunde pro Woche 30 Minuten pro Tag für 8 Wochen lang für 2 und eine halbe Stunde pro Woche verabreicht. Aufgabenorientierte Aktivitäten für Gruppe A: Verwenden von Schwammbällen, die Objekte erreichen und erfassen. Handhabung von Wasserbechern (Wasser gießen) mit Lappen (Reinigen eines Tisches). Mit einer Sprühflasche schreiben und Klapptücher zum Schreiben von Klapptüchern, das die Seiten bürsten, das Haar Tastatur eintippen und eine Tasse loslassen. Löffel Fütterungspraxis Trinken von einer Cup -Karte Flip -Aktivität Stapelung Holzblöcke Gesamtzahl der Sitzungen 40, 5 Tage die Woche für 30 Minuten mit 10 Wiederholungen pro Tag für 8 aufeinanderfolgende Wochen. |
|
Experimental: Interventionsgruppe B hohe Intensitätsaufgabenorientierter Spiegeltherap
Die Probanden erhalten eine aufgabenorientierte Spiegeltherapie mit hoher Intensität: Der Spiegel wird so senkrecht zum Patienten auf den Tisch gelegt, dass die Reflexion des nicht betroffenen Arms zu sehen ist. Die Probanden werden angewiesen, eine Bewegung mit nicht betroffenem Arm durchzuführen. Aufgabenorientierte Aktivitäten: Objekte erfassen, Wasserbecher umgehen, Handtücher, Löffelfütterung, Stapel von Holzblöcken. |
Die aufgabenorientierte Spiegeltherapie der Gruppe B wird 5 Stunden pro Woche für 60 Minuten pro Tag verabreicht, 20 Wiederholungen fünfmal pro Woche für 8 Weeks. Die Art der Spiegeltherapie wird einseitig sein, da die Probanden nur Bewegung auf nicht betroffenem Arm durchführen. Aufgabenorientierte Aktivitäten für Gruppe B: Verwenden von Schwammbällen, die Objekte erreichen und erfassen. Handhabung von Wasserbechern (Wasser gießen) mit Lappen (Reinigen eines Tisches). Mit einer Sprühflasche schreiben und Klapptücher zum Schreiben von Klapptüchern, das die Seiten bürsten, das Haar Tastatur eintippen und eine Tasse loslassen. Löffel Fütterungspraxis Trinken von einer Cup -Karte Flip -Aktivität Stapelung Holzblöcke Gesamtzahl der Sitzungen 40, 5 Tage die Woche für 60 Minuten mit 20 Wiederholungen pro Tag für 8 aufeinanderfolgende Wochen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorfunktion der oberen Extremität
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Die motorische Funktion wird unter Verwendung der FUGL Meyer -Bewertung der oberen Extremität als Hauptergebnismaßnahme bewertet.
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/65
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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