- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06948604
Dopad cvičení Kegel na výsledky po Turp
29. července 2025 aktualizováno: Hazem Tarraf Abo Dief, Assiut University
Dopad cvičení Kegel na pooperační výsledky pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty
Jak cvičení Kegel sníží komplikaci po TURP a zlepší výsledky pacienta
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou rozděleni do dvou skupinových studií a kontroly, studijní skupina provede cvičení Kegel před a pooperaci, zatímco kontrolní skupina dostává rutinní péči a bude následovat 6 měsíců
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
92
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient diagnostikoval BPH a podstupující TURP
- Věk pacientů se pohybuje od 45 do 65 let
- Pacient rozumí slovním a písemným pokynům
Kritéria pro vyloučení:
Pacienta potvrdila diagnózu s konverzí rakoviny prostaty (biopsie-PSA) na otevření prostatektomie Pacienta má pacienta s kognitivním poškozením pacienta má chronický kašel /chronickou bronchitidu nebo astma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cvičení Kegel
Cvičení kegel zlepšit sílu svalů
|
Toto cvičení se používalo ke zlepšení komplikací moči po TURP
|
|
Experimentální: Studijní skupina a kontrolní skupina
Cvičení Kegel
|
Toto cvičení se používalo ke zlepšení komplikací moči po TURP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní skóre symptomů prostaty
Časové okno: do 3 měsíců
|
Tento nástroj byl vyvinut Barry et al., (1992) pro hodnocení LUT po TURP.
Pacienti po turpu mohou i nadále zažívat příznaky moči, jako je frekvence, naléhavost, nokturie a neúplné vyprazdňování.
Mezinárodní skóre symptomů prostaty se skládá ze sedmi otázek souvisejících s příznaky a jedné otázce kvality života k posouzení závažnosti LUT.
The symptom questions evaluate incomplete emptying, frequency, intermittency, urgency, weak stream, straining, and nocturia, each scored from 0 (never),1(less than 1time in 5), 2 (less than half the time), 3 (about half the time), 4 (more than half the time) to 5 (almost always), with a total score ranging from 0 to 35 (mild: 0-7, moderate: 8-19, severe: 20-35).
|
do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Světová zdravotnická organizace stupnice výkonu
Časové okno: do 6 měsíců
|
Vyvinula se Oken et al., (1982), aby posoudila, jak onemocnění ovlivňuje denní životní schopnosti pacienta a popisuje stav symptomů a funkcí.
Skládá se z: stupně 0: Normální aktivita, stupeň 1: Omezená ve fyzických namáhavých činnostech, ale ambulantní a schopná vykonávat práci světla nebo sedavé povahy, stupeň 2: Méně než 50% dne v posteli, třída 3: Více než 50% dne v posteli, stupeň 4: Úplně postižená a stupeň 5: mrtvé.
|
do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kegel exercise and TURP outcom
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .