- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06948604
Impatto dell'esercizio di Kegel sui risultati post TURP
29 luglio 2025 aggiornato da: Hazem Tarraf Abo Dief, Assiut University
Impatto degli esercizi di kegel sugli esiti postoperatori dei pazienti sottoposti a resezione transuretrale della prostata
In che modo l'esercizio di Kegel ridurrà le complicazioni post TURP e migliorerà i risultati dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti si divideranno in due studi e controlli di gruppo, il gruppo di studio eseguirà l'esercizio di kegel pre e postoperatorio mentre il gruppo di controllo riceverà cure di routine e seguite per 6 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
92
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- paziente con diagnosi di BPH e sottoposto a Turp
- Età del paziente di età compresa tra 45 e 65 anni
- Il paziente comprende le istruzioni verbali e scritte
Criteri di esclusione:
La diagnosi confermata dal paziente con il carcinoma della prostata (Biopsia-PSA) conversione in prostatectomia aperta Il paziente ha una compromissione cognitiva Il paziente ha la tosse cronica /bronchite cronica o l'asma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: esercizio di kegel
L'esercizio di kegel migliora la forza dei muscoli
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Questo esercizio utilizzato per migliorare la complicanza delle urine dopo Turp
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Sperimentale: Gruppo di studio e gruppo di controllo
esercizio di kegel
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Questo esercizio utilizzato per migliorare la complicanza delle urine dopo Turp
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dei sintomi della prostata internazionale
Lasso di tempo: entro 3 mesi
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Questo strumento è stato sviluppato da Barry et al., (1992) per la valutazione di LUTS dopo Turp.
Post-Turp, i pazienti possono continuare a sperimentare sintomi urinari come frequenza, urgenza, nocturia e svuotamento incompleto.
Il punteggio dei sintomi della prostata internazionale consiste in sette domande legate ai sintomi e una domanda di qualità della vita per valutare la gravità dei LUT.
The symptom questions evaluate incomplete emptying, frequency, intermittency, urgency, weak stream, straining, and nocturia, each scored from 0 (never),1(less than 1time in 5), 2 (less than half the time), 3 (about half the time), 4 (more than half the time) to 5 (almost always), with a total score ranging from 0 to 35 (mild: 0-7, moderate: 8-19, severe: 20-35).
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entro 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stato delle prestazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: entro 6 mesi
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Si è sviluppato da Oken et al., (1982) per valutare come la malattia influisce sulle capacità di vita quotidiana del paziente e descrive lo stato dei sintomi e delle funzioni.
È costituito da: grado 0: attività normale, grado 1: limitato in attività faticose fisiche ma ambulatoriali e in grado di svolgere il lavoro di luce o di natura sedentaria, grado 2: meno del 50% del giorno a letto, grado 3: più del 50% del giorno a letto, grado 4: completamente disabile e grado 5: morto.
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entro 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kegel exercise and TURP outcom
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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