- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06948604
Påverkan av Kegel -träning på resultat efter TURP
29 juli 2025 uppdaterad av: Hazem Tarraf Abo Dief, Assiut University
Påverkan av kegelövningar på de postoperativa resultaten av patienter som genomgår transuretral resektion av prostata
Hur Kegel -träning kommer att minska komplikation efter TURP och förbättra patientens resultat
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att delas in i två gruppstudier och kontroll, studiegruppen kommer att utföra kegelövning före och postoperativ medan kontrollgruppen får rutinvård och följt i 6 månader
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- patienten diagnostiserad med BPH och genomgår TURP
- Patientåldersintervall från 45-65 år gammal
- Patienten förstår verbala och skriftliga instruktioner
Uteslutningskriterier:
Patienten bekräftad diagnos med prostatacancer (biopsi-PSA) omvandling till öppen prostatektomi Patient har kognitiv nedskrivningspatient har kronisk hosta /kronisk bronkit eller astma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kegelövning
Kegelövning Förbättra musklerna styrka
|
Denna övning brukade förbättra urinkomplikation efter TURP
|
|
Experimentell: studiegrupp och kontrollgrupp
kegelövning
|
Denna övning brukade förbättra urinkomplikation efter TURP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationellt prostatasymptompoäng
Tidsram: Inom 3 månader
|
Detta verktyg utvecklades av Barry et al., (1992) för bedömning av LUTS efter TURP.
Efter TURP kan patienter fortsätta att uppleva urinsymtom som frekvens, brådskande, nocturi och ofullständig tömning.
Internationella prostatasymptompoäng består av sju symptomrelaterade frågor och en livskvalitetsfråga för att bedöma svårighetsgraden av LUTS.
The symptom questions evaluate incomplete emptying, frequency, intermittency, urgency, weak stream, straining, and nocturia, each scored from 0 (never),1(less than 1time in 5), 2 (less than half the time), 3 (about half the time), 4 (more than half the time) to 5 (almost always), with a total score ranging from 0 to 35 (mild: 0-7, moderate: 8-19, severe: 20-35).
|
Inom 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens prestationsstatusskala
Tidsram: Inom 6 månader
|
Det utvecklades av Oken et al., (1982) för att bedöma hur sjukdom påverkar patientens dagliga levnadsförmåga och beskriver statusen för symtom och funktioner.
Den består av: grad 0: normal aktivitet, grad 1: begränsad i fysiska ansträngande aktiviteter men ambulerande och kapabla att utföra arbete av ljus eller stillasittande natur, grad 2: mindre än 50% av dagtid i sängen, grad 3: mer än 50% av dagen i sängen, grad 4: helt inaktiverad och grad 5: död.
|
Inom 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2025
Första postat (Faktisk)
29 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kegel exercise and TURP outcom
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .