- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06948604
Effekten av Kegel -trening på Post TURP -utfall
29. juli 2025 oppdatert av: Hazem Tarraf Abo Dief, Assiut University
Effekten av Kegel -øvelser på de postoperative resultatene av pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av prostata
Hvordan Kegel -trening vil redusere komplikasjonen etter TURP og forbedre pasientresultatene
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil deles inn i to gruppestudier og kontroll, studiegruppe vil utføre Kegel -trening før og postoperativ mens kontrollgruppen mottar rutinemessig pleie og fulgt i 6 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient diagnostisert med BPH og gjennomgår Turp
- Pasientalder varierer fra 45-65 år gammel
- Pasienten forstår verbale og skriftlige instruksjoner
Eksklusjonskriterier:
Pasient bekreftet diagnose med prostatakreft (biopsi-PSA) konvertering til åpen prostatektomi pasient har kognitiv svikt pasient har kronisk hoste /kronisk bronkitt eller astma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kegel -trening
Kegel trening forbedrer musklers styrke
|
Denne øvelsen brukes til å forbedre urinkomplikasjonen etter turp
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe og kontrollgruppe
Kegel -trening
|
Denne øvelsen brukes til å forbedre urinkomplikasjonen etter turp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonalt prostatasymptom score
Tidsramme: innen 3 måneder
|
Dette verktøyet ble utviklet av Barry et al., (1992) for å vurdere LUT -er etter TURP.
Pasienter etter turp kan fortsette å oppleve urinsymptomer som frekvens, haster, nocturia og ufullstendig tømming.
Internasjonalt prostatasymptomscore består av syv symptomrelaterte spørsmål og ett spørsmål om livskvalitet for å vurdere alvorlighetsgraden av LUTS.
Symptomspørsmålene evaluerer ufullstendig tømming, frekvens, intermittency, haster, svak strøm, anstrengelse og nocturia, hver scoret fra 0 (aldri), 1 (mindre enn 1 time i 5), 2 (mindre enn halvparten av tiden), 3 (omtrent halvparten), 4 (mer enn halvparten av tiden) til 5 (nesten alltid), med en total score ranging fra 4 til 35 til 35 til 35 til 35 (mild (mild (mild (mildt (mildt (mildt: 20-35).
|
innen 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjons resultatstatusskala
Tidsramme: innen 6 måneder
|
Det utviklet seg av Oken et al., (1982) for å vurdere hvordan sykdom påvirker pasientens livsevner og beskriver statusen til symptomer og funksjoner.
Det består av: Grad 0: Normal aktivitet, grad 1: Begrenset i fysiske anstrengende aktiviteter, men ambulerende og i stand til å utføre arbeid med lys eller stillesittende natur, grad 2: Mindre enn 50% av dagtid i sengen, grad 3: Mer enn 50% av dagtid i sengen, klasse 4: Helt funksjonshemmet og grad 5: død.
|
innen 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kegel exercise and TURP outcom
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .