- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06948604
Virkningen af Kegel -øvelse på post -turp -resultater
29. juli 2025 opdateret af: Hazem Tarraf Abo Dief, Assiut University
Virkningen af Kegel -øvelser på de postoperative resultater af patienter, der gennemgår transuretral resektion af prostata
Hvordan Kegel -træning vil reducere komplikation efter turp og forbedre patientresultater
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil opdage i to gruppestudier og kontrol, studiegruppe vil udføre Kegel -træning før og postoperativ, mens kontrolgruppen får rutinemæssig pleje og fulgte i 6 måneder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- patient diagnosticeret med BPH og gennemgået TURP
- Patientalderen spænder fra 45-65 år gammel
- Patient forstår verbale og skriftlige instruktioner
Ekskluderingskriterier:
Patient bekræftet diagnose med prostatacancer (biopsi-PSA) konvertering til åben prostatektomi-patient har kognitiv svækkelse Patient har kronisk hoste /kronisk bronkitis eller astma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kegel -træning
Kegel øvelse forbedrer musklernes styrke
|
Denne øvelse bruges til at forbedre urinkomplikationen efter TURP
|
|
Eksperimentel: studiegruppe og kontrolgruppe
Kegel -træning
|
Denne øvelse bruges til at forbedre urinkomplikationen efter TURP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International prostatasymptom score
Tidsramme: inden for 3 måneder
|
Dette værktøj blev udviklet af Barry et al., (1992) til vurdering af LUT'er efter TURP.
Patienter efter det kan fortsat opleve urinsymptomer, såsom frekvens, presserende, nocturia og ufuldstændig tømning.
International prostatasymptomresultat består af syv symptomrelaterede spørgsmål og et spørgsmål om kvalitet af livet for at vurdere sværhedsgraden af LUTS.
Symptomets spørgsmål evaluerer ufuldstændig tømning, frekvens, intermittency, presserende, svag strøm, anstrengende og nocturia, hver scoret fra 0 (aldrig), 1 (mindre end 1 gang i 5), 2 (mindre end halvdelen af tiden), 3 (ca. halvdelen), 4 (mere end halvdelen af tiden) til 5 (næsten altid), med en total score rang fra 0 til 35 (mild: 0-7, moderat: 8-19 20-35).
|
inden for 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens præstationsstatusskala
Tidsramme: inden for 6 måneder
|
Det udviklede sig af Oken et al., (1982) for at vurdere, hvordan sygdommen påvirker patientens daglige livets evner og beskriver status for symptomer og funktioner.
Det består af: Grad 0: Normal aktivitet, grad 1: Begrænset i fysiske anstrengende aktiviteter, men ambulant og i stand til at udføre arbejde med lys eller stillesiddende karakter, klasse 2: Mindre end 50% af dagen i sengen, klasse 3: Mere end 50% af dagen i sengen, klasse 4: helt handicappet og klasse 5: død.
|
inden for 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2025
Først opslået (Faktiske)
29. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kegel exercise and TURP outcom
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BPH (benign prostatahyperplasi)
-
inTumo Therapeutics, Inc.RekrutteringBPH | BPH (benign prostatahyperplasi) | BPH med andre nedre urinvejssymptomerTyrkiet (Türkiye)
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetBenign prostatahypertrofi (BPH)Korea, Republikken
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetBenign prostatahyperplasi (BPH) | Benign prostataforstørrelse (BPE)Italien
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuBPH (benign prostatahyperplasi)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBPH (benign prostatahyperplasi)
-
University of ChicagoIkke rekrutterer endnu
-
General Hospital Sveti DuhIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi (BPH)
-
Resurge Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBPH (benign prostatahyperplasi)Dominikanske republik
-
ALPFA MedicalIkke rekrutterer endnu
-
Qing YuanRekruttering