- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06948604
A Kegel gyakorlat hatása a Turp utáni eredményekre
2025. július 29. frissítette: Hazem Tarraf Abo Dief, Assiut University
A Kegel gyakorlatok hatása a prosztata transzuretrális rezekcióján átesett betegek posztoperatív eredményére
Hogyan csökkenti a Kegel testmozgás a TURP utáni szövődményeket és javítja a betegek kimenetelét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek két csoportos vizsgálatra és kontrollra osztódnak, a vizsgálati csoport elvégzi a Kegel gyakorlatot a műtét előtti és posztoperatív, míg a kontrollcsoport rutinszerű gondozást kap, és 6 hónapig tart
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- BPH -val diagnosztizált beteg és TURP -n keresztül diagnosztizált beteg
- A beteg életkora 45-65 éves között van
- A beteg megérti a szóbeli és írásbeli utasításokat
Kizárási kritériumok:
A beteg megerősítette a diagnózist prosztata rák (biopszia-PSA) nyílt prosztatektómiává történő átalakításával. A beteg kognitív károsodásával krónikus köhögés /krónikus hörghurut vagy asztmával rendelkezik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: kegel gyakorlat
Kegel edzés javítja az izmok erejét
|
Ez a gyakorlat a vizeletkomplikáció javítására szolgált a Turp után
|
|
Kísérleti: tanulmányozó csoport és kontrollcsoport
kegel gyakorlat
|
Ez a gyakorlat a vizeletkomplikáció javítására szolgált a Turp után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi prosztata tünet pontszáma
Időkeret: 3 hónapon belül
|
Ezt az eszközt Barry és munkatársai (1992) fejlesztették ki a LUTS TURP utáni értékelésére.
A turp utáni betegek továbbra is húgyúti tüneteket tapasztalhatnak, mint például a gyakoriság, a sürgősség, a nocturia és a hiányos ürítés.
A nemzetközi prosztata tünet pontszáma hét tünettel kapcsolatos kérdésből és egy életminőségi kérdésből áll, hogy felmérje a LUT-k súlyosságát.
A tüneti kérdések értékelik a hiányos ürítést, gyakoriságot, szakaszosságot, sürgősséget, gyenge áramlást, feszültséget és nocturia-t, mindegyik 0-tól (soha), 1 (kevesebb, mint 5-nél), 2 (kevesebb, mint fele az idő), 3 (körülbelül fele az idő), 4 (az idő felére) 5-ig (szinte mindig), a teljes pontszám 0–35-ig (Mild: 0-7, a 8-19. 20-35).
|
3 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi Világszervezet teljesítményállapot -skálája
Időkeret: 6 hónapon belül
|
Oken és munkatársai (1982) fejlesztették ki, hogy felmérje, hogy a betegség hogyan befolyásolja a beteg mindennapi életképességét, és leírja a tünetek és funkciók állapotát.
Ez a következőkből áll: 0. fokozat: Normál aktivitás, 1. fokozat: Korlátozott a fizikai fárasztó tevékenységekben, de ambulancia és képes könnyű vagy ülő jellegű munkákat végezni, 2. fokozat: A nappali napi kevesebb, mint 50% -a, 3. fokozat: A nappali nap több mint 50% -a, 4. fokozat: Teljesen fogyatékkal élők és 5. fokozat: Holt.
|
6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kegel exercise and TURP outcom
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .