- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06948604
Impact van Kegel -oefening op de resultaten na TURP
29 juli 2025 bijgewerkt door: Hazem Tarraf Abo Dief, Assiut University
Impact van Kegel -oefeningen op de postoperatieve resultaten van patiënten die transurethrale resectie van de prostaat ondergaan,
Hoe Kegel -oefening de complicaties na TURP verminderen en de patiëntresultaten verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden verdeeld in twee groepsstudie en -controle, studiegroep zal Kegel -oefening pre en postoperatief uitvoeren, terwijl de controlegroep routinezorg ontvangt en 6 maanden gevolgd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met de diagnose BPH en ondergaat TURP
- Patiëntleeftijd van 45-65 jaar oud
- Patiënt begrijpt verbale en schriftelijke instructies
Uitsluitingscriteria:
Patiënt bevestigde diagnose met prostaatkanker (biopsie-PSA) conversie naar open prostatectomie patiënt heeft cognitieve stoornissen die patiënt heeft heeft chronische hoest /chronische bronchitis of astma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kegel -oefening
Kegel -oefening verbeter de kracht van spieren
|
Deze oefening werd gebruikt om de urine -complicatie na TURP te verbeteren
|
|
Experimenteel: Studiegroep en controlegroep
Kegel -oefening
|
Deze oefening werd gebruikt om de urine -complicatie na TURP te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale prostaatsymptoomscore
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
|
Deze tool is ontwikkeld door Barry et al., (1992) voor het beoordelen van LUT's na TURP.
Patiënten na de TURP kunnen urinaire symptomen zoals frequentie, urgentie, nocturie en onvolledige legen blijven ervaren.
International Prostate Symptom Score bestaat uit zeven symptoomgerelateerde vragen en één kwaliteit van leven om de ernst van LUT's te beoordelen.
De symptoomvragen evalueren onvolledige legen, frequentie, intermittentie, urgentie, zwakke stroom, spanning en nocturie, elk gescoord van 0 (nooit), 1 (minder dan 1 keer in 5), 2 (minder dan de helft van de tijd), 3 (ongeveer de helft van de tijd), 4 (meer dan de helft van de tijd), met een totaal score van 0 tot 35 (Milde: 0-7, Mody: 8-19, Matig: Mody: 8-19, Matig: Mody: 8-19, Matig: Mody: 0- 7, Matig: Mody: 0- 7, Matig: Mody: 8-tot en met de tijd: 20-35).
|
binnen 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldgezondheidsorganisatie prestatiestatusschaal
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden
|
Het ontwikkelde door Oken et al., (1982) om te beoordelen hoe ziekte de dagelijkse levende vaardigheden van de patiënt beïnvloedt en beschrijft de status van symptomen en functies.
Het bestaat uit: graad 0: normale activiteit, graad 1: beperkt in fysieke inspannende activiteiten maar ambulant en in staat om werk van licht of sedentaire aard uit te voeren, graad 2: minder dan 50% van overdag in bed, graad 3: meer dan 50% van de dag in bed, graad 4: volledig uitgeschakeld en volledig uitgeschakeld en graad 5: doden.
|
Binnen 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kegel exercise and TURP outcom
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .