- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06948877
„Up-Armoring“ ohrožené vojenské páry: Rostoucí přístup k včasnému zásahu a posilování vojenských rodin
21. dubna 2025 aktualizováno: Wright State University
Studie byla testována, zda poskytnutí mladých, partnerských členů vojenské služby přístup k webové stránce nápovědy pro online vztahy by pomohlo zabránit budoucím problémům se vztahem ve srovnání s partnerským členem služeb, který neměl přístup na web
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie testovala, zda přístup k nabízenému přístupu k samostatně zaměřenému intervenci online párů preventivně snížil výskyt budoucích výsledků negativních vztahů (tj. Dysfunkce vztahu, nevěra, intimní partnerské násilí (IPV) pro partnerské služby ve srovnání s obvyklými zdroji pro pomoc ve vztahu v armádě.
Účastníci byli aktivní armádou ve spáchaném romantickém vztahu nejméně 6 měsíců trvání (n = 581; 37,2% ženatý), kteří nedávno dokončili základní vojenský výcvik a přecházeli do technického výcviku, aby se naučili konkrétní dovednosti v zaměstnání.
Účastníci byli náhodně přiřazeni týdnem zpracování do intervence nebo kontrolního stavu.
Intervenční účinek byl modelován pomocí záměru léčby (ITT) i komplikovanějších příčinných efektů (CACE).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
581
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Spojené státy, 39540
- Keesler Air Force Base
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byli do studie zahrnuti, museli být účastníci: a) ve spáchaném romantickém vztahu po dobu nejméně šesti měsíců a b) v aktivní službě (nikoli stráž nebo rezervu).
Kritéria pro vyloučení:
- Vyloučeni byli účastníci s předchozí vojenskou službou (tj. Ne noví pro armádu, kteří se rekvalifikovali na jiné kariérní oblasti).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Přístup k samostatně zaměřenému online intervenci párů
|
Online verze brnění zahrnovala tři základní komponenty.
Prvním byl „kontrola“ založeného na MI s krátkým posouzením vztahů.
Ve druhé složce si SMS vybrala domény zlepšování vztahů ze seznamu 10 tematických oblastí nebo modulů a sledovala krátkého (5-7 minutového) videa ve své zvolené oblasti poskytující (a) psychoedukaci založené na důkazech nebo důkazy, (b) modelování dovedností a (c) praxe dovedností.
Pro třetí složku byla SMS položena „klíčovou otázkou“ MI (tj. „Jaký je další krok?“
Miller & Rollnick, 2023) a, pokud je to žádoucí, dokončil plánovací modul, kde dostali příležitost vytvořit personalizovaný akční plán (určování toho, jak by mohli otestovat jakékoli plánované změny, aby zjistili, zda mají požadovaný dopad).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklé zdroje pro pomoc při vztahu v armádě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář spokojenosti s manželskou spokojeností (MSI-B; Whisman et al., 2009)
Časové okno: šest měsíců
|
MSI-B je skutečná památka, sebepoznání sebepokojů o vztazích potížených z plného, MSI-B je skutečná paušká, sebepoznání měřítka vztahu potíže odvozená z plné pravdivé, sebepoznání měřítka vztahů s potížemi vztahů
|
šest měsíců
|
|
Míra týrání rodin (Heyman et al., 2021)
Časové okno: šest měsíců
|
Zda se účastník nebo partner zapojil do intimního násilí partnera
|
šest měsíců
|
|
Nevěra
Časové okno: šest měsíců
|
Zda byl účastník nebo partner intimní s nepartnerem
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FA8650-17-C-6808
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brnění online
-
Texas Christian UniversityDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of ArkansasDokončenoSarkopenie | Stárnutí | Imunitní funkceSpojené státy