- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06948877
"Up-Armoring" militære par med utsatt risiko: En trappet tilnærming til tidlig intervensjon og styrking av militære familier
21. april 2025 oppdatert av: Wright State University
Studien testet om det å gi unge, samarbeidspartnerte militærtjenestemedlemmer tilgang til et nettforholdshjelpsnettsted ville bidra til å forhindre fremtidige forholdsproblemer sammenlignet med partneret tjenestemedlem som ikke hadde tilgang til nettstedet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien testet om tilgang til et selvstyrt, online par-intervensjon som ble tilbudt forebyggende reduserte forekomsten av fremtidige negative forholdsresultater (dvs. forholdsdysfunksjon, utroskap, intim partnervold (IPV) for partner med tjenestemedlemmer i forhold til de vanlige ressursene for relasjonshjelp i militæret.
Deltakerne var aktivt militær i et engasjert romantisk forhold på minst 6 måneders varighet (n = 581; 37,2% gift) som nylig hadde fullført grunnleggende militæropplæring og gikk over til teknisk trening for å lære et spesifikt arbeidsferdighetssett.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt ved behandlingsuke til intervensjonen eller kontrolltilstanden.
Intervensjonseffekten ble modellert ved bruk av både intensjon om å behandle (ITT) og Complier Gjennomsnittlig årsakseffekt (CACE) tilnærminger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
581
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Forente stater, 39540
- Keesler Air Force Base
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For å bli inkludert i studien, måtte deltakerne være: (a) i et engasjert romantisk forhold i minst seks måneder og (b) på aktiv tjeneste (ikke beskytte eller reserve).
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med tidligere militærtjeneste (dvs. ikke nye for militæret som omskolerer seg til et annet karrierefelt) ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Tilgang til et selvstyrt, online parinngrep som tilbys forebyggende
|
Den elektroniske versjonen av rustning omfattet tre kjernekomponenter.
Den første var et MI-basert forhold "sjekk" med en kort relasjonsvurdering.
I den andre komponenten valgte SMS forhold til forbedringsdomener fra en liste over 10 emneområder eller moduler og så på en kort (5-7 minutters) video på det valgte området som ga (a) evidensbasert eller evidensinformert psykoedukasjon, (b) modellering av ferdigheter, og (c) praksis for ferdighetene.
For den tredje komponenten ble SMS stilt MIs "viktige spørsmål" (dvs. "Hva er neste trinn?"
Miller & Rollnick, 2023) og fullførte om ønskelig en planleggingsmodul der de fikk muligheten til å lage en personlig handlingsplan (spesifisere hvordan de kan teste planlagte endringer for å se om de hadde ønsket innvirkning).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlige ressurser for relasjonshjelp i militæret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marital tilfredshet lagerbehov (MSI-B; Whisman et al., 2009)
Tidsramme: seks måneder
|
MSI-B er et sann-falske, selvrapportmål for forholdssnød avledet fra det fulle MSI-B er et sann-falt, selvrapportmål på forholdssnøden avledet fra det fulle virkelig-falt, selvrapportmålet for forholdssnød
|
seks måneder
|
|
Familie mishandlingstiltak (Heyman et al., 2021)
Tidsramme: seks måneder
|
Om deltakeren eller partneren hadde engasjert seg i intim partnervold
|
seks måneder
|
|
Utroskap
Tidsramme: seks måneder
|
Om deltakeren eller partneren hadde vært intim med ikke-partner
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FA8650-17-C-6808
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .