- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06948877
"Up-Armoring" Militära par i riskzonen: En stegad strategi för tidig intervention och förstärkning av militära familjer
21 april 2025 uppdaterad av: Wright State University
Studien testade om att ge unga, samarbetade militärtjänstmedlemmar tillgång till en webbplats för relationshjälp för online -relation skulle hjälpa till att förhindra framtida relationsproblem jämfört med partnerstjänstmedlem som inte hade tillgång till webbplatsen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie testade om tillgången till en självstyrd, online-parintervention erbjöd förebyggande minskade förekomsten av framtida negativa relationens resultat (dvs relationsdysfunktion, otrohet, intim partnervåld (IPV) för partnade servicemedlemmar i jämförelse med de vanliga resurserna för relationshjälp i militären.
Deltagarna var aktivt militär i ett engagerat romantiskt förhållande på minst 6-månaders varaktighet (n = 581; 37,2% gift) som nyligen hade avslutat grundläggande militärutbildning och övergick till teknisk utbildning för att lära sig en specifik jobbfärdighet.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt genom att bearbeta veckan till interventionen eller kontrollvillkoret.
Interventionseffekten modellerades med användning av både avsikt att behandla (ITT) och kompletterande genomsnittliga kausaleffekt (CACE) -metoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
581
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Förenta staterna, 39540
- Keesler Air Force Base
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- För att inkluderas i studien måste deltagarna vara: (a) i en engagerad romantisk relation i minst sex månader och (b) vid aktiv tjänst (inte skydd eller reserv).
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med tidigare militärtjänst (dvs inte nya för militären som omskolades till ett annat karriärområde) utesluts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Tillgång till en självstyrd online-parintervention som erbjuds förebyggande
|
Onlineversionen av rustning omfattade tre kärnkomponenter.
Den första var en MI-baserad relation "check-up" med en kort relationsbedömning.
I den andra komponenten valde SMS-förbättringsdomäner från en lista med 10 ämnesområden eller moduler och tittade på en kort (5-7 minuter) video på deras valda område som tillhandahåller (a) evidensbaserad eller evidensinformerad psykoeducation, (b) modellering av färdigheter och (c) praxis av färdigheterna.
För den tredje komponenten ställdes SMS MI: s "nyckelfråga" (dvs. "Vad är nästa steg?"
Miller & Rollnick, 2023) och, om så önskas, slutförde en planeringsmodul där de fick möjlighet att skapa en personlig handlingsplan (ange hur de kan testa eventuella planerade ändringar för att se om de hade önskad inverkan).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanliga resurser för relationshjälp i militären
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Äktenskaplig tillfredsställelse Inventory-Brief (MSI-B; Whisman et al., 2009)
Tidsram: halvår
|
MSI-B är ett riktigt falskt, självrapportmått på relationens nöd som härrör från hela MSI-B är ett riktigt falskt, självrapportmått på relationsbesvär härrörande från det fulla verkliga, självrapportmåttet för relationsbesvär
|
halvår
|
|
Family MaleTreatment Measure (Heyman et al., 2021)
Tidsram: halvår
|
Om deltagaren eller partneren hade engagerat sig i intimt partnervåld
|
halvår
|
|
Otrohet
Tidsram: halvår
|
Om deltagaren eller partneren hade varit intim med icke-partner
|
halvår
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2025
Första postat (Faktisk)
29 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FA8650-17-C-6808
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .