- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06948877
Coppie militari a rischio "ad armatura": un approccio a gradino per l'intervento precoce e il rafforzamento delle famiglie militari
21 aprile 2025 aggiornato da: Wright State University
Lo studio ha testato se dare ai membri del servizio militare a giovani e partner Access a un sito Web di assistenza online aiuterebbe a prevenire problemi di relazione futura rispetto al membro del servizio partner che non aveva accesso al sito Web
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha testato se l'accesso a un intervento di coppia online auto-diretto ha offerto preventivamente ridotto il verificarsi di futuri risultati di relazione negativa (vale a dire, disfunzione delle relazioni, infedeltà, violenza intima dei partner (IPV) per i membri del servizio collaborato rispetto alle solite risorse per l'assistenza relazionale nei militari.
I partecipanti erano militari in servizio attivo in una relazione romantica impegnata di una durata di almeno 6 mesi (n = 581; 37,2% sposati) che avevano recentemente completato l'addestramento militare di base e stavano passando all'addestramento tecnico per apprendere un set specifico di abilità lavorative.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale dalla settimana di trasformazione all'intervento o alla condizione di controllo.
L'effetto di intervento è stato modellato usando sia gli approcci di trattare (ITT) sia di effetto causale medio (CACE).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
581
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Stati Uniti, 39540
- Keesler Air Force Base
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per essere inclusi nello studio, i partecipanti dovevano essere: (a) in una relazione romantica impegnata per almeno sei mesi e (b) in servizio attivo (non guardia o riserva).
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i partecipanti con precedente servizio militare (cioè non nuovi per i militari che si stavano riqualificando in un diverso campo di carriera).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
L'accesso a un intervento di coppia online auto-diretto ha offerto preventivamente
|
La versione online di Armor comprendeva tre componenti principali.
Il primo è stato una relazione basata su MI con una breve valutazione delle relazioni.
Nel secondo componente, SMS ha scelto i domini di miglioramento delle relazioni da un elenco di 10 aree o moduli tematici e ha visto un breve video (5-7 minuti) sull'area prescelta fornendo (a) psicoeducazione basata sull'evidenza o informata sull'evidenza, (b) modellazione delle competenze e (c) pratica delle abilità.
Per il terzo componente, SMS è stata posta la "domanda chiave" di MI (cioè "Qual è il passo successivo?"
Miller & Rollnick, 2023) e, se lo si desidera, hanno completato un modulo di pianificazione in cui gli è stata data l'opportunità di creare un piano d'azione personalizzato (specificando come potrebbero testare eventuali modifiche pianificate per vedere se avevano l'impatto desiderato).
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Nessun intervento: Controllare
Risorse abituali per l'assistenza relazionale nell'esercito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione coniugale Inventario-Brief (MSI-B; Whisman et al., 2009)
Lasso di tempo: sei mesi
|
La MSI-B è una misura di auto-report di auto-report vera del disagio di relazione derivato dal pieno MSI-B è una misura di auto-report di auto-report del vero e proprio
|
sei mesi
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Misura di maltrattamenti familiari (Heyman et al., 2021)
Lasso di tempo: sei mesi
|
Se il partecipante o il partner avesse impegnato in una violenza intima dei partner
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sei mesi
|
|
Infedeltà
Lasso di tempo: sei mesi
|
Se il partecipante o il partner fosse stato intimo con non partner
|
sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FA8650-17-C-6808
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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