- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06948877
"Up-garandeerde" risicovolle militaire paren: een getrapte benadering van vroege interventie en versterking van militaire families
21 april 2025 bijgewerkt door: Wright State University
De studie testte of het geven van jonge, partnerse leden van de militaire dienstverlening toegang tot een online website -website -website zou helpen om toekomstige relatieproblemen te voorkomen in vergelijking met partnerlid die geen toegang had tot de website
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie testte of de toegang tot een zelfgestuurde, online paar-interventie preventief werd verminderd het optreden van toekomstige negatieve relatieresultaten (d.w.z. relatiedisfunctie, ontrouw, intiem partnergeweld (IPV) voor partnerdienstleden in vergelijking met de gebruikelijke middelen voor relatie-assistentie in het leger.
Deelnemers waren actief militair in een toegewijde romantische relatie van ten minste 6 maanden duur (n = 581; 37,2% gehuwd) die onlangs de basis militaire training hadden gevolgd en overstapten naar technische training om een specifieke werkvaardigheden te leren.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen door een in-verwerkingsweek aan de interventie of de controleconditie.
Het interventie -effect werd gemodelleerd met behulp van zowel de intentie om (ITT) en complier gemiddelde causaal effect (CACE) -benaderingen te behandelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
581
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Verenigde Staten, 39540
- Keesler Air Force Base
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in het onderzoek te worden opgenomen, moesten de deelnemers zijn: (a) in een toegewijde romantische relatie gedurende ten minste zes maanden en (b) in actieve dienst (niet bewaker of reserve).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met eerdere militaire dienst (d.w.z. niet nieuw voor het leger die omscholing in een ander carrièrebedikant waren) werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Toegang tot een zelfgestuurde, online paar-interventie die preventief wordt aangeboden
|
De online versie van Armour bestond uit drie kerncomponenten.
De eerste was een op MI gebaseerde relatie "check-up" met een korte relatiebeoordeling.
In de tweede component koos SMS voor Domains van relatieverbetering uit een lijst met 10 onderwerpgebieden of modules en bekeken een korte (5-7 minuten) video over hun gekozen gebied met (a) evidence-based of bewijs-geïnformeerde psycho-educatie, (b) modellering van vaardigheden en (c) praktijk van de vaardigheden.
Voor de derde component werd SMS MI's "belangrijke vraag" gesteld (d.w.z. "wat is de volgende stap?"
Miller & Rollnick, 2023) en, indien gewenst, een planningsmodule voltooid waar ze de gelegenheid kregen om een gepersonaliseerd actieplan te maken (specificeren hoe ze geplande wijzigingen zouden kunnen testen om te zien of ze de gewenste impact hadden).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke middelen voor relatieshulp in het leger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HUIDELIJKE STEFTIEVOERTIEVOERENDRACHT (MSI-B; Whisman et al., 2009)
Tijdsspanne: zes maanden
|
De MSI-B is een waar-gewagen, zelfrapportage van relatiedistress die is afgeleid van de MSI-B is een ware, zelfrapportage-maatregel van relatiedistress die is afgeleid van de volledige ware ware, zelfrapportage voor relatiedistress
|
zes maanden
|
|
Family MalTreatment Meting (Heyman et al., 2021)
Tijdsspanne: zes maanden
|
Of de deelnemer of partner zich bezighouden met intiem partnergeweld
|
zes maanden
|
|
Ontrouw
Tijdsspanne: zes maanden
|
Of de deelnemer of partner intiem was geweest met niet-partner
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FA8650-17-C-6808
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .