- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06948877
Casais militares em risco de "braços atualizados": uma abordagem escalonada para intervenção precoce e fortalecimento de famílias militares
21 de abril de 2025 atualizado por: Wright State University
O estudo testou se dar aos membros do serviço militar jovem e em parceria o acesso a um site de ajuda de relacionamento on -line ajudaria a evitar problemas futuros de relacionamento em comparação com o membro de serviço em parceria que não teve acesso ao site
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testou se o acesso a uma intervenção de casal on-line auto-direcionada oferecia previamente a ocorrência de futuros resultados de relacionamento negativo (ou seja, disfunção de relacionamento, infidelidade, violência por parceiro íntimo (VPI) para membros de serviço em parceria em comparação com os recursos usuais para assistência ao relacionamento nas forças armadas.
Os participantes eram militares ativos em um relacionamento romântico comprometido de pelo menos 6 meses de duração (n = 581; 37,2% casado) que recentemente concluíram o treinamento militar básico e estavam passando para o treinamento técnico para aprender um conjunto de habilidades de trabalho específico.
Os participantes foram designados aleatoriamente pela semana de processamento para a intervenção ou a condição de controle.
O efeito de intervenção foi modelado usando as abordagens de intenção de tratar (ITT) e de efeito causal médio (CACE) do complier.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
581
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mississippi
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Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39540
- Keesler Air Force Base
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Para serem incluídos no estudo, os participantes tiveram que ser: (a) em um relacionamento romântico comprometido por pelo menos seis meses e (b) em serviço ativo (não guarda ou reserva).
Critérios de exclusão:
- Os participantes com serviço militar anterior (ou seja, não novos para os militares que estavam recorrendo para um campo de carreira diferente) foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Acesso a uma intervenção de casal on-line auto-direcionada oferecida preventiva
|
A versão on -line da Armour compreendia três componentes principais.
O primeiro foi um "check-up" baseado no MI com uma breve avaliação de relacionamento.
No segundo componente, o SMS escolheu domínios de melhoria de relacionamento de uma lista de 10 áreas ou módulos de tópicos e assistiram a um pequeno vídeo (5-7 minutos) em sua área escolhida, fornecendo (a) psicoeducação baseada em evidências ou informações de evidência, (b) modelagem de habilidades e (c) prática das habilidades.
Para o terceiro componente, o SMS foi feito "pergunta -chave" de Mi (ou seja, "Qual é o próximo passo?"
Miller & Rollnick, 2023) e, se desejado, concluiu um módulo de planejamento onde eles tiveram a oportunidade de criar um plano de ação personalizado (especificando como eles poderiam testar quaisquer alterações planejadas para ver se tiveram o impacto desejado).
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Sem intervenção: Controlar
Recursos usuais para assistência ao relacionamento nas forças armadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de satisfação conjugal-Brief (MSI-B; Whisman et al., 2009)
Prazo: seis meses
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O MSI-B é uma medida de auto-relato verdadeira e auto-relato de angústia de relacionamento derivada do total, o MSI-B é uma medida de auto-relato verdadeira e auto-relato da angústia do relacionamento derivada de toda a medida de auto-relato e auto-relato da angústia do relacionamento
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seis meses
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Medida de maus -tratos familiares (Heyman et al., 2021)
Prazo: seis meses
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Se o participante ou parceiro havia se envolvido em violência por parceiro íntimo
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seis meses
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Infidelidade
Prazo: seis meses
|
Se o participante ou parceiro tinha sido íntimo de não-parceiro
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FA8650-17-C-6808
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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