Dvojí úkol a výkon horní končetiny u dětí s myelomeningocele
19. prosince 2025 aktualizováno: Abant Izzet Baysal University
Srovnání duálního úkolu a výkonnosti horní končetiny u dětí s myelomeningocele a obvykle se rozvíjejícími vrstevníky
Myelomeningocele je defekt nervové trubice způsobený selháním nervové trubice, která se uzavřela v kaudální části.
Odkrytá mícha v myelomeningocele obvykle způsobuje poškození nervového poškození.
Děti s myelomeningocele mají různé stupně postižení v závislosti na úrovni léze a přítomnosti anomálií souvisejících s CNS.
Slabost dolní končetiny, smyslová ztráta nebo deformita a zhoršená funkce střeva a močového měchýře jsou běžným postižením, které je třeba zvládnout.
Provádění více úkolů současně je nutností v každodenním životě dospělých i dětí.
Ačkoli většina dětí s myelomeningocele postrádá schopnost ambulovat se a trávit většinu dne sezením, musí vykonávat duální úkoly při provádění činností každodenního života jako u všech dětí.
V literatuře byl výkon duálního úkolu hodnocen v mnoha studiích u dospělých jedinců s nemocemi, jako je roztroušená skleróza, mrtvice, Parkinson's atd.
V literatuře však existuje jen málo studií v pediatrické populaci.
Většina studií provedených u dětí zahrnuje děti s dětskou mozkovou obrnou a u dětí s myelomeningocele neexistují téměř žádné studie.
Cílem této studie proto bylo porovnat duální úkol a výkon horní končetiny u dětí s myelomeningocele s obvykle rozvíjejícími se vrstevníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Jediný úkol (test krabice a bloku)
- Diagnostický test: Jediný úkol (test devíti jamek PEG)
- Diagnostický test: Duální úkol (Box and Block Test-Kognitif úkol)
- Diagnostický test: Duální úkol (devět dírkových kolíků test-kognitif úkol)
- Diagnostický test: Duální úkol (Box and Block Test-Motor úkol)
- Diagnostický test: Duální úkol (devět otvorů pro testovací motor PEG)
- Diagnostický test: Abilhand-Kids
- Diagnostický test: Funkční stupnice mobility (FMS)
- Diagnostický test: Klasifikační systém funkčního klasifikace myelomeningocele (MMFC)
- Diagnostický test: Modifikovaný mini mentální test (MMMT)
Detailní popis
V rámci rozsahu studie budou zaznamenány socio-demografické informace jednotlivců. Poté se pro posouzení jediného úkolu provedou test bloku boxu a test PEG 9 otvorů. Děti budou sedět na židli s podporou zad a před zahájením testu budou všechny podrobnosti o žádosti vysvětleny osobě a dané osobě bude dána příležitost provést soud a pokud dojde k chybám, budou varovány a poté bude zahájeno skutečné hodnocení.
Po vyhodnocení jediného úkolu bude vyhodnocen výkon s dvojím úkolem. Při testování duálního výkonu úkolu budou účastníci požádáni, aby provedli oba úkoly, aniž by je upřednostňovali a dělali to nejlepší. Budou však také instruovány, aby se nepřeložili k reflexi. Mezi všemi testy bude uveden interval odpočinku nejméně 3 minuty. Složitost s dvojím úkolem daných funkcí horní končetiny bude měřena výpočtem „efektu duální úlohy“ pro oba úkoly. Vzorec použitý k výpočtu efektu s dvojím úkolem je následující (Kelly, Janke a Shumway-Cook, 2010; Plummer & Eskes, 2015): Duální úlohu = (duální úloha úlohy/jediný úkol) x 100. Pokud je výsledek pozitivní, předpokládá se, že došlo ke zlepšení podmínek dvojího úkolu; Pokud je to negativní, předpokládá se, že došlo ke snížení podmínek duálních úkolů. Výsledky výkonu dětí budou zaznamenány v příslušné tabulce ve formě demografických údajů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Turecko (Türkiye), 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s diagnózou meningomyelocele a obvykle se rozvíjejí vrstevníky, kteří souhlasili s účastí na studii a splnili kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro děti s meningomyelocele
- Být ve věku 7-18 let
- Byla diagnostikována meningomyelocele
- Zaznamenat 27 nebo více bodů při modifikovaném mini mentálním testu
Pro děti s typickým vývojem
- Být mezi věkem od 7–18 let
- Nemám žádné typické rozvoje muskuloskeletálních problémů a dobrovolnictví k účasti na studii
- Nemáte chronické neurologické, kardiovaskulární nebo ortopedické onemocnění
- Mít skóre 27 nebo vyšší při upraveném mini mentálním testu
Kritéria pro vyloučení:
Pro děti s meningomyelocele
- Nesouhlasit s účastí na studii,
- Po podání operace nebo podávání toxinu botolunu během posledních šesti měsíců
- Poté, co během posledních šesti měsíců utrpěl zlomeninu horní končetiny
Pro děti s typickým vývojem
- Mít závažné vizuální nebo sluchové postižení
- Mají problémy s pozorností do té míry, že nemohou pochopit pokyny k hodnocení
- Mít muskuloskeletální, kardiovaskulární, plicní, metabolický nebo jiný onemocnění dostatečně vážný, aby se zabránilo účasti na studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Meningomyelocele Group
Jedinci ve věku 7-18 let s diagnózou meningomyelocele
|
Test vyžaduje dřevěnou krabici rozdělenou do dvou kompartmentů a 150 bloků (2,5 cm vysoký).
Při provádění testu by si hodnotitel měl být vědom toho, zda se prsty dítěte pohybují z jednoho oddílu do druhého.
Počet bloků přecházejících z jedné strany krabice na druhou za minutu určuje úroveň dovedností.
Děje se to samostatně pro pravou a levou ruku.
Počet kostek hozených za 1 minutu dává skóre.
9-ti dílový test PEG je standardizovaný test, který měří jemnou obratnost proti čase.
Je snadné spravovat a je to platná a spolehlivá metoda hodnocení.
Obě ruce jsou testovány při hodnocení.
Dítě je nejprve požádáno, aby do dominantní ruky co nejrychleji vložilo do dominantní ruky 9 tyčinek 3,2 cm do otvorů na plošině a doba od začátku, dokud není zaznamenána poslední hůlka.
Poté, se stejnou rukou, je požádán, aby vyzvedl tyčinky v pořádku a čas na odstranění všech tyčinek je zaznamenán během několika sekund.
Stejný postup se opakuje na druhé straně.
Box blok test-pro posouzení kognitivních úloh bude jednotlivec požádán o to, aby při provádění testu bylo možné počítat jména zvířat.
9 Test díry pro hodnocení kognitivních úkolů bude jednotlivec požádán, aby při provádění testu počítal dozadu z 20 po druhém
Pro posouzení testovacího motoru pro testování v boxu bude jednotlivec požádán o udržení rytmu klepnutím na stůl prsty na druhé straně při provádění testu.
Počet bloků přecházejících z jedné strany na druhou stranu krabice rozděleného do dvou za jednu minutu bude stanoven a zaznamenán.
9 Hodnocení úlohy motoru pro motor, bude jednotlivec požádán, aby při provádění testu ohýbal a uvolnil druhý loket.
Stupnice schopností schopností Abilhand Kids bude použita k posouzení používání horních končetin v činnostech každodenního života (ADL).
Měřítko zahrnuje 21 dílčích položek.
Sub-body jsou hodnoceny jako 0; nelze udělat, 1; má potíže s tím a 2; může snadno udělat.
Na otázky obvykle zodpoví rodič, ale může být také zodpovězeno dítěti, pokud je dítě dostatečně staré a kognitivní úroveň je vhodná.
Schopnost chůze dítěte je hodnocena na 3 různých vzdálenostech (5 metrů (domov), 50 metrů (škola), 500 metrů (komunita)).
Hodnocení na všech třech vzdálenostech je tříděno na stupnici 1-6, s mobilizací vozíku 1 a nezávislou ambulací 6.
Je označen jako (c), pokud může být vzdálenost zakryta procházením a (n), pokud vzdálenost nemůže být zakryta jinými prostředky.
Hodnocení se provádí prostřednictvím rozhovoru s rodinou.
Dítě není pozorováno.
Systém funkční klasifikace funkčního klasifikace myelomeningocele (MMFC) je systém čtyř úrovní, který klasifikuje jednotlivce s myelomeningocele podle jejich funkční kapacity.
Funkční stav dětí na úrovni 1 je nedostatečný než na jiných úrovních.
Funkční stav se zvyšuje se zvyšováním úrovně.
Modifikovaný mini mentální test (MMMT) se používá k prověřování kognitivních dysfunkcí u dětí, k posouzení závažnosti poškození a ke stanovení změn v čase.
Bylo hlášeno, že test je vhodným nástrojem pro zkoumání kognitivních funkcí u dětí od 4 let a lze jej snadno zahrnout do obecných neurologických vyšetření dětí.
Test, který trvá 5 až 10 minut, než podává, hodnotí 5 kognitivních domén, včetně orientace, paměti, koncentrace, jazykové funkce a míry strukturálních schopností.
Celkové skóre v tomto testu dosahuje náhorní plošiny ve věku přibližně 9-10 let.
U dětí starších 10 let skóre pod 27 z celkem 35 bodů svědčí o mentální retardaci.
|
|
Typická rozvojová skupina
Obvykle se vyvíjejí jedinci ve věku 7–18 let, kteří nemají žádné problémy s muskuloskeletálním systémem a kteří se dobrovolně účastní studie, kteří nemají chronické neurologické, kardiovaskulární nebo ortopedické onemocnění
|
Test vyžaduje dřevěnou krabici rozdělenou do dvou kompartmentů a 150 bloků (2,5 cm vysoký).
Při provádění testu by si hodnotitel měl být vědom toho, zda se prsty dítěte pohybují z jednoho oddílu do druhého.
Počet bloků přecházejících z jedné strany krabice na druhou za minutu určuje úroveň dovedností.
Děje se to samostatně pro pravou a levou ruku.
Počet kostek hozených za 1 minutu dává skóre.
9-ti dílový test PEG je standardizovaný test, který měří jemnou obratnost proti čase.
Je snadné spravovat a je to platná a spolehlivá metoda hodnocení.
Obě ruce jsou testovány při hodnocení.
Dítě je nejprve požádáno, aby do dominantní ruky co nejrychleji vložilo do dominantní ruky 9 tyčinek 3,2 cm do otvorů na plošině a doba od začátku, dokud není zaznamenána poslední hůlka.
Poté, se stejnou rukou, je požádán, aby vyzvedl tyčinky v pořádku a čas na odstranění všech tyčinek je zaznamenán během několika sekund.
Stejný postup se opakuje na druhé straně.
Box blok test-pro posouzení kognitivních úloh bude jednotlivec požádán o to, aby při provádění testu bylo možné počítat jména zvířat.
9 Test díry pro hodnocení kognitivních úkolů bude jednotlivec požádán, aby při provádění testu počítal dozadu z 20 po druhém
Pro posouzení testovacího motoru pro testování v boxu bude jednotlivec požádán o udržení rytmu klepnutím na stůl prsty na druhé straně při provádění testu.
Počet bloků přecházejících z jedné strany na druhou stranu krabice rozděleného do dvou za jednu minutu bude stanoven a zaznamenán.
9 Hodnocení úlohy motoru pro motor, bude jednotlivec požádán, aby při provádění testu ohýbal a uvolnil druhý loket.
Stupnice schopností schopností Abilhand Kids bude použita k posouzení používání horních končetin v činnostech každodenního života (ADL).
Měřítko zahrnuje 21 dílčích položek.
Sub-body jsou hodnoceny jako 0; nelze udělat, 1; má potíže s tím a 2; může snadno udělat.
Na otázky obvykle zodpoví rodič, ale může být také zodpovězeno dítěti, pokud je dítě dostatečně staré a kognitivní úroveň je vhodná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duální úkol (Box and Block Test-Motor úkol)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Test vyžaduje dřevěnou krabici rozdělenou do dvou kompartmentů a 150 bloků (2,5 cm vysoký).
Při provádění testu by si hodnotitel měl být vědom toho, zda se prsty dítěte pohybují z jednoho oddílu do druhého.
Počet bloků přecházejících z jedné strany krabice na druhou za minutu určuje úroveň dovedností.
Děje se to samostatně pro pravou a levou ruku.
Počet kostek hozených za 1 minutu dává skóre.
Pro posouzení testovacího motoru pro testování v boxu bude jednotlivec požádán o udržení rytmu klepnutím na stůl prsty na druhé straně při provádění testu.
Počet bloků přecházejících z jedné strany na druhou stranu krabice rozděleného do dvou za jednu minutu bude stanoven a zaznamenán.
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Duální úkol (Box and Block Test-Kognitif úkol)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Test vyžaduje dřevěnou krabici rozdělenou do dvou kompartmentů a 150 bloků (2,5 cm vysoký).
Při provádění testu by si hodnotitel měl být vědom toho, zda se prsty dítěte pohybují z jednoho oddílu do druhého.
Počet bloků přecházejících z jedné strany krabice na druhou za minutu určuje úroveň dovedností.
Děje se to samostatně pro pravou a levou ruku.
Počet kostek hozených za 1 minutu dává skóre.
Box Block test-pro posouzení kognitivních úkolů, bude jednotlivec požádán o to, aby spočítal jména zvířat při provedení testu.
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Duální úkol (devět otvorů pro testovací motor PEG)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Test devíti otvorů PEG je standardizovaný test, který měří jemnou obratnost proti času.
Je snadné spravovat a je to platná a spolehlivá metoda hodnocení.
Obě ruce jsou testovány při hodnocení.
Dítě je nejprve požádáno, aby do dominantní ruky co nejrychleji vložilo do dominantní ruky 9 tyčinek 3,2 cm do otvorů na plošině a doba od začátku, dokud není zaznamenána poslední hůlka.
Poté, se stejnou rukou, je požádán, aby vyzvedl tyčinky v pořádku a čas na odstranění všech tyčinek je zaznamenán během několika sekund.
Stejný postup se opakuje na druhé straně.
9 Hodnocení úlohy motoru pro motor, bude jednotlivec požádán, aby při provádění testu ohýbal a uvolnil druhý loket.
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Duální úkol (devět dírkových kolíků test-kognitif úkol)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Test devíti otvorů PEG je standardizovaný test, který měří jemnou obratnost proti času.
Je snadné spravovat a je to platná a spolehlivá metoda hodnocení.
Obě ruce jsou testovány při hodnocení.
Dítě je nejprve požádáno, aby do dominantní ruky co nejrychleji vložilo do dominantní ruky 9 tyčinek 3,2 cm do otvorů na plošině a doba od začátku, dokud není zaznamenána poslední hůlka.
Poté, se stejnou rukou, je požádán, aby vyzvedl tyčinky v pořádku a čas na odstranění všech tyčinek je zaznamenán během několika sekund.
Stejný postup se opakuje na druhé straně.
9 Test díry pro hodnocení kognitivních úkolů bude jednotlivec požádán, aby při provádění testu počítal dozadu z 20 po druhém
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jediný úkol (test krabice a bloku)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Test vyžaduje dřevěnou krabici rozdělenou do dvou kompartmentů a 150 bloků (2,5 cm vysoký).
Při provádění testu by si hodnotitel měl být vědom toho, zda se prsty dítěte pohybují z jednoho oddílu do druhého.
Počet bloků přecházejících z jedné strany krabice na druhou za minutu určuje úroveň dovedností.
Děje se to samostatně pro pravou a levou ruku.
Počet kostek hozených za 1 minutu dává skóre.
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Jediný úkol (test devíti jamek PEG)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Test devíti otvorů PEG je standardizovaný test, který měří jemnou obratnost proti času.
Je snadné spravovat a je to platná a spolehlivá metoda hodnocení.
Obě ruce jsou testovány při hodnocení.
Dítě je nejprve požádáno, aby do dominantní ruky co nejrychleji vložilo do dominantní ruky 9 tyčinek 3,2 cm do otvorů na plošině a doba od začátku, dokud není zaznamenána poslední hůlka.
Poté, se stejnou rukou, je požádán, aby vyzvedl tyčinky v pořádku a čas na odstranění všech tyčinek je zaznamenán během několika sekund.
Stejný postup se opakuje na druhé straně.
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Abilhand-Kids
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Stupnice schopností schopností Abilhand Kids bude použita k posouzení používání horních končetin v činnostech každodenního života (ADL).
Měřítko zahrnuje 21 dílčích položek.
Sub-body jsou hodnoceny jako 0; nelze udělat, 1; má potíže s tím a 2; může snadno udělat.
Na otázky obvykle zodpoví rodič, ale může být také zodpovězeno dítěti, pokud je dítě dostatečně staré a kognitivní úroveň je vhodná.
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-ST-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jediný úkol (test krabice a bloku)
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Institut de Myologie, FranceDokončenoSteinertova myotonická dystrofieKanada, Francie
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie