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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06949475
Double tâche et performance des membres supérieurs chez les enfants atteints de myéloméningocèle
Comparaison de la double tâche et des performances des membres supérieurs chez les enfants atteints de myéloméningocèle et de pairs en développement généralement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Tâche unique (boîte et test de bloc)
- Test diagnostique: Tâche unique (test de pEG à neuf trous)
- Test diagnostique: Double tâche (boîte et tâche de test de test-kognitif)
- Test diagnostique: Tâche à double tâche (tâche de test de test à neuf trous)
- Test diagnostique: Double tâche (boîte et tâche de test de test de bloc)
- Test diagnostique: Double tâche (tâche de test-moteur de neuf trous)
- Test diagnostique: Abilhand-kids
- Test diagnostique: Échelle de mobilité fonctionnelle (FMS)
- Test diagnostique: Système de classification fonctionnelle de la myéloméningocèle (MMFC)
- Test diagnostique: Mini-test mental modifié (MMMT)
Description détaillée
Dans le cadre de l'étude, les informations sociodémographiques des individus seront enregistrées en premier. Ensuite, le test de bloc de boîte et le test de PEG à 9 trous seront effectués pour une évaluation des tâches unique. Les enfants seront assis sur une chaise avec un soutien au dos et avant le début du test, tous les détails sur la demande seront expliqués à la personne et la personne aura la possibilité de faire un procès et s'il y aura des erreurs, ils seront avertis, puis l'évaluation réelle sera lancée.
Après l'évaluation de la tâche unique, les performances à double tâche seront évaluées. Lors du test des performances à double tâche, les participants seront invités à effectuer les deux tâches sans les hiérarchiser et faire de leur mieux. Cependant, ils seront également invités à ne pas s'arrêter pour réflexion. Un intervalle de repos d'au moins 3 minutes sera donné entre tous les tests. La complexité de la double tâche des fonctions des membres supérieurs données sera mesurée en calculant «l'effet à double tâche» pour les deux tâches. La formule utilisée pour calculer l'effet à double tâche est la suivante (Kelly, Janke et Shumway-Cook, 2010; Plummer et Eskes, 2015): Effet à double tâche = (double tâche tâche / tâche unique) x 100. Si le résultat est positif, il est supposé qu'il y a une amélioration dans les conditions de double tâche; S'il est négatif, on suppose qu'il y a une diminution des conditions de double tâche. Les résultats des performances des enfants seront enregistrés dans le tableau pertinent dans le formulaire de données démographiques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bolu
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Merkez, Bolu, Turquie (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Pour les enfants atteints de méningomyéloce
- Avoir entre 7 et 18 ans
- Avoir reçu un diagnostic de méningomyéloce
- Avoir marqué 27 points ou plus sur le mini test mental modifié
Pour les enfants avec un développement typique
- Étant entre 7 et 18 ans
- N'ayant pas de problèmes musculo-squelettiques en développement et se portant du bénévolat pour participer à l'étude
- Ne pas avoir de maladie neurologique, cardiovasculaire ou orthopédique chronique
- Ayant un score de 27 ou plus sur le mini test mental modifié
Critères d'exclusion:
Pour les enfants atteints de méningomyéloce
- Je n'accepte pas de participer à l'étude,
- Avoir subi une intervention chirurgicale ou une administration de toxine botolunium au cours des six derniers mois
- Ayant subi une fracture des membres supérieurs au cours des six derniers mois
Pour les enfants avec un développement typique
- Avoir une déficience visuelle ou auditive grave
- Avoir des problèmes d'attention dans la mesure où ils ne peuvent pas comprendre les instructions d'évaluation
- Avoir une maladie musculo-squelettique, cardiovasculaire, pulmonaire, métabolique ou autre pour empêcher la participation de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de méningomyéloce
Individus âgés de 7 à 18 ans avec un diagnostic de méningomyéloce
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Le test nécessite une boîte en bois divisée en deux compartiments et 150 blocs (2,5 cm de haut).
Lors de l'administration du test, l'évaluateur doit savoir si le bout des doigts de l'enfant passe d'un compartiment à l'autre.
Le nombre de blocs passés d'un côté de la boîte à l'autre en une minute détermine le niveau de compétence.
Cela se fait séparément pour la main droite et gauche.
Le nombre de cubes lancés en 1 minute donne le score.
Le test PEG à 9 trous est un test standardisé qui mesure la dextérité fine contre le temps.
Il est simple à administrer et est une méthode d'évaluation valide et fiable.
Les deux mains sont testées dans l'évaluation.
L'enfant est d'abord invité à placer 9 bâtons de 3,2 cm de longueur dans les trous sur la plate-forme le plus rapidement possible avec la main dominante et l'heure de la commande de départ jusqu'à l'enregistrement du dernier bâton.
Ensuite, avec la même main, on lui demande de ramasser les bâtons dans l'ordre et le temps de retirer tous les bâtons est enregistré en quelques secondes.
La même procédure est répétée de l'autre main.
Test du bloc de boîte pour l'évaluation des tâches cognitives, l'individu sera invité à compter les noms d'animaux lors de l'exécution du test.
Test de 9 trous pour l'évaluation des tâches cognitives, l'individu sera invité à compter en arrière de 20 un par un tout en effectuant le test
Pour l'évaluation des tâches de test-moteur de bloc de blocs, l'individu sera invité à garder un rythme en appuyant sur la table avec les doigts de l'autre côté tout en effectuant le test.
Le nombre de blocs passés d'un côté à l'autre côté de la boîte divisés en deux en une minute sera déterminé et enregistré.
Évaluation des tâches du moteur à 9 trous PEG pour le moteur, l'individu sera invité à plier et à se détendre l'autre coude tout en effectuant le test.
L'échelle de capacité liée à la main Abilhand Kids sera utilisée pour évaluer l'utilisation des membres supérieurs dans les activités de la vie quotidienne (ADL).
L'échelle comprend 21 sous-éléments.
Les sous-éléments sont notés comme 0; ne peut pas faire, 1; a du mal à faire et 2; peut facilement faire.
Les questions sont généralement répondues par le parent, mais peuvent également être répondues par l'enfant si l'enfant est assez vieux et que le niveau cognitif est approprié.
La capacité de marche de l'enfant est évaluée à 3 distances différentes (5 mètres (à domicile), 50 mètres (école), 500 mètres (communauté)).
L'évaluation aux trois distances est classée sur une échelle de 1-6, avec mobilisation en fauteuil roulant 1 et ambulation indépendante 6.
Il est indiqué comme (c) si la distance peut être couverte par la rampe et (n) si la distance ne peut être couverte par aucun autre moyen.
L'évaluation se fait par un entretien avec la famille.
L'enfant n'est pas observé.
Le système de classification fonctionnelle (MMFC) est un système à 4 niveaux qui classe les individus atteints de myélomingocèle en fonction de leur capacité fonctionnelle.
Le statut fonctionnel des enfants du niveau 1 est plus inadéquat que dans d'autres niveaux.
L'état fonctionnel s'améliore à mesure que le niveau augmente.
Le mini test mental modifié (MMMT) est utilisé pour dépister les dysfonctionnements cognitifs chez les enfants, pour évaluer la gravité des déficiences et déterminer les changements au fil du temps.
Il a été signalé que le test est un outil approprié pour examiner les fonctions cognitives chez les enfants de l'âge de 4 ans et peut être facilement incluse dans les examens neurologiques généraux des enfants.
Le test, qui prend 5 à 10 minutes à administrer, évalue 5 domaines cognitifs, y compris l'orientation, la mémoire, la concentration, la fonction du langage et les mesures de la capacité structurelle.
Le score total de ce test atteint un plateau à l'âge de 9 à 10 ans.
Chez les enfants de plus de 10 ans, les scores inférieurs à 27 sur un total de 35 points indiquent un retard mental.
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Groupe de développement typique
Développement généralement des individus âgés de 7 à 18 ans, qui n'ont pas de problèmes de système musculo-squelettique et qui se portent volontaires pour participer à l'étude, qui n'ont pas de maladie chronique neurologique, cardiovasculaire ou orthopédique
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Le test nécessite une boîte en bois divisée en deux compartiments et 150 blocs (2,5 cm de haut).
Lors de l'administration du test, l'évaluateur doit savoir si le bout des doigts de l'enfant passe d'un compartiment à l'autre.
Le nombre de blocs passés d'un côté de la boîte à l'autre en une minute détermine le niveau de compétence.
Cela se fait séparément pour la main droite et gauche.
Le nombre de cubes lancés en 1 minute donne le score.
Le test PEG à 9 trous est un test standardisé qui mesure la dextérité fine contre le temps.
Il est simple à administrer et est une méthode d'évaluation valide et fiable.
Les deux mains sont testées dans l'évaluation.
L'enfant est d'abord invité à placer 9 bâtons de 3,2 cm de longueur dans les trous sur la plate-forme le plus rapidement possible avec la main dominante et l'heure de la commande de départ jusqu'à l'enregistrement du dernier bâton.
Ensuite, avec la même main, on lui demande de ramasser les bâtons dans l'ordre et le temps de retirer tous les bâtons est enregistré en quelques secondes.
La même procédure est répétée de l'autre main.
Test du bloc de boîte pour l'évaluation des tâches cognitives, l'individu sera invité à compter les noms d'animaux lors de l'exécution du test.
Test de 9 trous pour l'évaluation des tâches cognitives, l'individu sera invité à compter en arrière de 20 un par un tout en effectuant le test
Pour l'évaluation des tâches de test-moteur de bloc de blocs, l'individu sera invité à garder un rythme en appuyant sur la table avec les doigts de l'autre côté tout en effectuant le test.
Le nombre de blocs passés d'un côté à l'autre côté de la boîte divisés en deux en une minute sera déterminé et enregistré.
Évaluation des tâches du moteur à 9 trous PEG pour le moteur, l'individu sera invité à plier et à se détendre l'autre coude tout en effectuant le test.
L'échelle de capacité liée à la main Abilhand Kids sera utilisée pour évaluer l'utilisation des membres supérieurs dans les activités de la vie quotidienne (ADL).
L'échelle comprend 21 sous-éléments.
Les sous-éléments sont notés comme 0; ne peut pas faire, 1; a du mal à faire et 2; peut facilement faire.
Les questions sont généralement répondues par le parent, mais peuvent également être répondues par l'enfant si l'enfant est assez vieux et que le niveau cognitif est approprié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Double tâche (boîte et tâche de test de test de bloc)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Le test nécessite une boîte en bois divisée en deux compartiments et 150 blocs (2,5 cm de haut).
Lors de l'administration du test, l'évaluateur doit savoir si le bout des doigts de l'enfant passe d'un compartiment à l'autre.
Le nombre de blocs passés d'un côté de la boîte à l'autre en une minute détermine le niveau de compétence.
Cela se fait séparément pour la main droite et gauche.
Le nombre de cubes lancés en 1 minute donne le score.
Pour l'évaluation des tâches de test-moteur du bloc de blocs, l'individu sera invité à garder un rythme en appuyant sur la table avec les doigts de l'autre côté tout en effectuant le test.
Le nombre de blocs passés d'un côté à l'autre côté de la boîte divisés en deux en une minute sera déterminé et enregistré.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Double tâche (boîte et tâche de test de test-kognitif)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Le test nécessite une boîte en bois divisée en deux compartiments et 150 blocs (2,5 cm de haut).
Lors de l'administration du test, l'évaluateur doit savoir si le bout des doigts de l'enfant passe d'un compartiment à l'autre.
Le nombre de blocs passés d'un côté de la boîte à l'autre en une minute détermine le niveau de compétence.
Cela se fait séparément pour la main droite et gauche.
Le nombre de cubes lancés en 1 minute donne le score.
Test du bloc de boîte pour l'évaluation des tâches cognitives, l'individu sera invité à compter les noms d'animaux lors de l'exécution du test.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Double tâche (tâche de test-moteur de neuf trous)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Le test PEG à neuf trous est un test standardisé qui mesure la dextérité fine contre le temps.
Il est simple à administrer et est une méthode d'évaluation valide et fiable.
Les deux mains sont testées dans l'évaluation.
L'enfant est d'abord invité à placer 9 bâtons de 3,2 cm de longueur dans les trous sur la plate-forme le plus rapidement possible avec la main dominante et l'heure de la commande de départ jusqu'à l'enregistrement du dernier bâton.
Ensuite, avec la même main, on lui demande de ramasser les bâtons dans l'ordre et le temps de retirer tous les bâtons est enregistré en quelques secondes.
La même procédure est répétée de l'autre main.
Évaluation des tâches du moteur à 9 trous PEG pour le moteur, l'individu sera invité à plier et à se détendre l'autre coude tout en effectuant le test.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Tâche à double tâche (tâche de test de test à neuf trous)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Le test PEG à neuf trous est un test standardisé qui mesure la dextérité fine contre le temps.
Il est simple à administrer et est une méthode d'évaluation valide et fiable.
Les deux mains sont testées dans l'évaluation.
L'enfant est d'abord invité à placer 9 bâtons de 3,2 cm de longueur dans les trous sur la plate-forme le plus rapidement possible avec la main dominante et l'heure de la commande de départ jusqu'à l'enregistrement du dernier bâton.
Ensuite, avec la même main, on lui demande de ramasser les bâtons dans l'ordre et le temps de retirer tous les bâtons est enregistré en quelques secondes.
La même procédure est répétée de l'autre main.
Test de 9 trous pour l'évaluation des tâches cognitives, l'individu sera invité à compter en arrière de 20 un par un tout en effectuant le test
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche unique (boîte et test de bloc)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Le test nécessite une boîte en bois divisée en deux compartiments et 150 blocs (2,5 cm de haut).
Lors de l'administration du test, l'évaluateur doit savoir si le bout des doigts de l'enfant passe d'un compartiment à l'autre.
Le nombre de blocs passés d'un côté de la boîte à l'autre en une minute détermine le niveau de compétence.
Cela se fait séparément pour la main droite et gauche.
Le nombre de cubes lancés en 1 minute donne le score.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Tâche unique (test de pEG à neuf trous)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Le test PEG à neuf trous est un test standardisé qui mesure la dextérité fine contre le temps.
Il est simple à administrer et est une méthode d'évaluation valide et fiable.
Les deux mains sont testées dans l'évaluation.
L'enfant est d'abord invité à placer 9 bâtons de 3,2 cm de longueur dans les trous sur la plate-forme le plus rapidement possible avec la main dominante et l'heure de la commande de départ jusqu'à l'enregistrement du dernier bâton.
Ensuite, avec la même main, on lui demande de ramasser les bâtons dans l'ordre et le temps de retirer tous les bâtons est enregistré en quelques secondes.
La même procédure est répétée de l'autre main.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Abilhand-kids
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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L'échelle de capacité liée à la main Abilhand Kids sera utilisée pour évaluer l'utilisation des membres supérieurs dans les activités de la vie quotidienne (ADL).
L'échelle comprend 21 sous-éléments.
Les sous-éléments sont notés comme 0; ne peut pas faire, 1; a du mal à faire et 2; peut facilement faire.
Les questions sont généralement répondues par le parent, mais peuvent également être répondues par l'enfant si l'enfant est assez vieux et que le niveau cognitif est approprié.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-ST-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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