Dobbelt oppgave og ytelse i øvre ekstremitet hos barn med myelomeningocele
19. desember 2025 oppdatert av: Abant Izzet Baysal University
Sammenligning av dobbel oppgave og ytelse i øvre ekstremitet hos barn med myelomeningocele og typisk utvikling av jevnaldrende
Myelomeningocele er en nevralt rørdefekt forårsaket av at det nevrale røret ikke lukkes i den caudale delen.
Den utsatte ryggmargen i myelomeningocele forårsaker vanligvis nevrale skader.
Barn med myelomeningocele har ulik grad av funksjonshemming avhengig av lesjonsnivået og tilstedeværelsen av CNS-relaterte anomalier.
Svakhet i underekstremitet, sensorisk tap eller deformitet og nedsatt tarm- og blærefunksjon er vanlige funksjonshemninger som må styres.
Å utføre flere oppgaver samtidig er en nødvendighet i hverdagen til både voksne og barn.
Selv om flertallet av barn med myelomeningocele mangler evnen til å ambulere og tilbringe mesteparten av dagen på å sitte, må de utføre dobbelt oppgave mens de utfører aktiviteter i dagliglivet som hos alle barn.
I litteraturen har dobbel oppgaveutførelse blitt evaluert i mange studier på voksne individer med sykdommer som multippel sklerose, hjerneslag, Parkinsons, etc.
Imidlertid er det få studier i den pediatriske befolkningen i litteraturen.
De fleste av studiene som er utført hos barn inkluderer barn med cerebral parese, og det er nesten ingen studier på barn med myelomeningocele.
Derfor var målet med denne studien å sammenligne dobbel oppgave og ytelse i øvre ekstremitet hos barn med myelomeningocele for å typisk utvikle jevnaldrende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: Single Task (Box and Block Test)
- Diagnostisk test: Single Task (Nine Hole Peg Test)
- Diagnostisk test: Dual Task (Box and Block Test-Kognitif Task)
- Diagnostisk test: Dobbelt oppgave (Nine Hole Peg Test-Kognitif Task)
- Diagnostisk test: Dual Task (Box and Block Test-Motor Task)
- Diagnostisk test: Dual Task (Nine Hole Peg Test-Motor Task)
- Diagnostisk test: Abilhand-barn
- Diagnostisk test: Functional Mobility Scale (FMS)
- Diagnostisk test: Myelomeningocele Functional Classification System (MMFC)
- Diagnostisk test: Modified Mini Mental Test (MMMT)
Detaljert beskrivelse
Innenfor omfanget av studien vil sosiedemografisk informasjon fra individene først bli registrert. Etterpå vil boksen Block-testen og 9-hulls PEG-test bli utført for enkeltoppgavevurdering. Barna blir sittende på en stol med ryggstøtte, og før testen starter, vil alle detaljene om applikasjonen bli forklart for personen, og personen vil få muligheten til å gjøre en prøve, og hvis det er feil, vil de bli advart og da vil den faktiske evalueringen bli startet.
Etter evalueringen av en enkelt oppgave vil den doble oppgavenes ytelse bli evaluert. Når du tester dobbel oppgaveutførelse, vil deltakerne bli bedt om å utføre begge oppgavene uten å prioritere dem og gjøre sitt beste. Imidlertid vil de også bli instruert om ikke å ta en pause for refleksjon. Et hvilevall på minst 3 minutter vil bli gitt mellom alle tester. Dobbelt oppgavekompleksitet av de gitte øvre lemfunksjonene vil bli målt ved å beregne den 'doble oppgaveeffekten' for begge oppgavene. Formelen som brukes til å beregne den doble oppgaveeffekten er som følger (Kelly, Janke, & Shumway-Cook, 2010; Plummer & Eskes, 2015): Dual Task Effect = (Dual Task-Single Task/Single Task) x 100. Hvis resultatet er positivt, antas det at det er en forbedring i de doble oppgaveforholdene; Hvis det er negativt, antas det at det er en nedgang i de doble oppgavekonturene. Resultatene av barns ytelse vil bli registrert i den aktuelle tabellen i det demografiske dataformen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn diagnostisert med Meningomyelocele og typisk utvikler jevnaldrende som ble enige om å delta i studien og oppfylte inkluderingskriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For barn med meningomyelocele
- Å være mellom 7-18 år
- Å ha fått diagnosen meningomyelocele
- Å ha scoret 27 poeng eller mer om den modifiserte mini mentale testen
For barn med typisk utvikling
- Å være mellom 7-18 år
- Har ingen typisk å utvikle muskel- og skjelettproblemer og frivillig til å delta i studien
- Ikke å ha en kronisk nevrologisk, kardiovaskulær eller ortopedisk sykdom
- Har en score på 27 eller over på den modifiserte mini mentale testen
Eksklusjonskriterier:
For barn med meningomyelocele
- Ikke godta å delta i studien,
- Etter å ha gjennomgått kirurgi eller botoluniumtoksinadministrasjon i løpet av det siste halvåret
- Etter å ha fått et brudd på øvre ekstremitet i løpet av det siste halvåret
For barn med typisk utvikling
- Har alvorlig visuell eller hørselshemming
- Å ha oppmerksomhetsproblemer i i den grad de ikke kan forstå vurderingsinstruksjonene
- Å ha en muskel- og skjelett, kardiovaskulær, lunge, metabolsk eller annen sykdom som er alvorlig nok til å forhindre deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Meningomyelocele Group
Personer mellom 7-18 år med en diagnose av meningomyelocele
|
Testen krever en trekasse delt inn i to rom og 150 blokker (2,5 cm høy).
Ved administrering av testen, bør evaluatoren være klar over om barnets fingertupp beveger seg fra det ene rommet til det andre.
Antall blokker som er gått fra den ene siden av boksen til den andre på det ene minuttet, bestemmer ferdighetsnivået.
Det gjøres separat for høyre og venstre hånd.
Antall terninger som kastes på 1 minutt gir poengsummen.
9-hulls PEG-testen er en standardisert test som måler fin fingerferdighet mot tiden.
Det er enkelt å administrere og er en gyldig og pålitelig vurderingsmetode.
Begge hender blir testet i vurderingen.
Barnet blir først bedt om å plassere 9 pinner på 3,2 cm i lengde inn i hullene på plattformen så raskt som mulig med den dominerende hånden og tiden fra startkommandoen til den siste pinnen er plassert er registrert.
Deretter, med samme hånd, blir han/hun bedt om å hente pinnene i orden, og tiden for å fjerne alle pinnene blir registrert på få sekunder.
Den samme prosedyren gjentas med den andre hånden.
Boksblokk-test-for den kognitive oppgavevurderingen vil den enkelte bli bedt om å telle dyrenavn mens han utfører testen.
9 Hole PEG-test-for den kognitive oppgavevurderingen vil individet bli bedt om å telle bakover fra 20 en etter en mens han utfører testen
For Box Block Test-Motor Task Assessment vil individet bli bedt om å holde en rytme ved å tappe bordet med fingrene på den andre siden mens han utfører testen.
Antall blokker som er gått fra den ene siden til den andre siden av boksen delt i to i løpet av ett minutt, vil bli bestemt og registrert.
9 Hole PEG Test-for Motor Task Assessment vil individet bli bedt om å bøye og fjerne den andre albuen mens han utfører testen.
Abilhand Kids Hand-Related Ability Scale vil bli brukt til å vurdere bruken av øvre ekstremiteter i aktiviteter i dagliglivet (ADL).
Skalaen inkluderer 21 underposter.
Underprodukter blir scoret som 0; kan ikke gjøre, 1; har problemer med å gjøre og 2; kan enkelt gjøre.
Spørsmålene blir vanligvis besvart av foreldrene, men kan også besvares av barnet hvis barnet er gammelt nok og kognitivt nivå er passende.
Barnets gangevne blir vurdert på 3 forskjellige avstander (5 meter (hjem), 50 meter (skole), 500 meter (fellesskap)).
Vurderingen på alle tre avstander er gradert på en skala fra 1-6, med mobilisering av rullestol 1 og uavhengig ambulering 6.
Det er indikert som (c) hvis avstanden kan dekkes ved å krype og (n) hvis avstanden ikke kan dekkes på noen annen måte.
Vurderingen gjøres gjennom et intervju med familien.
Barnet blir ikke observert.
Myelomeningocele Functional Classification System (MMFC) er et 4-nivå system som klassifiserer individer med myelomeningocele i henhold til deres funksjonelle kapasitet.
Den funksjonelle statusen til barn i nivå 1 er mer utilstrekkelig enn i andre nivåer.
Funksjonsstatus forbedres etter hvert som nivået øker.
Den modifiserte mini mentale testen (MMMT) brukes til å screene for kognitive dysfunksjoner hos barn, for å vurdere alvorlighetsgraden av svekkelser og for å bestemme endringer over tid.
Det er rapportert at testen er et passende verktøy for å undersøke kognitive funksjoner hos barn fra 4 år og lett kan inkluderes i generelle nevrologiske undersøkelser av barn.
Testen, som tar 5 til 10 minutter å administrere, vurderer 5 kognitive domener, inkludert orientering, hukommelse, konsentrasjon, språkfunksjon og mål for strukturell evne.
Den totale poengsummen i denne testen når et platå i omtrent 9-10 år.
Hos barn over 10 år er score under 27 av totalt 35 poeng en indikasjon på psykisk utviklingshemning.
|
|
Typisk utviklingsgruppe
Vanligvis utvikler individer mellom 7-18 år, som ikke har noen muskel- og skjelettsystemproblemer og som melder seg frivillig til å delta i studien, som ikke har en kronisk nevrologisk, kardiovaskulær eller ortopedisk sykdom
|
Testen krever en trekasse delt inn i to rom og 150 blokker (2,5 cm høy).
Ved administrering av testen, bør evaluatoren være klar over om barnets fingertupp beveger seg fra det ene rommet til det andre.
Antall blokker som er gått fra den ene siden av boksen til den andre på det ene minuttet, bestemmer ferdighetsnivået.
Det gjøres separat for høyre og venstre hånd.
Antall terninger som kastes på 1 minutt gir poengsummen.
9-hulls PEG-testen er en standardisert test som måler fin fingerferdighet mot tiden.
Det er enkelt å administrere og er en gyldig og pålitelig vurderingsmetode.
Begge hender blir testet i vurderingen.
Barnet blir først bedt om å plassere 9 pinner på 3,2 cm i lengde inn i hullene på plattformen så raskt som mulig med den dominerende hånden og tiden fra startkommandoen til den siste pinnen er plassert er registrert.
Deretter, med samme hånd, blir han/hun bedt om å hente pinnene i orden, og tiden for å fjerne alle pinnene blir registrert på få sekunder.
Den samme prosedyren gjentas med den andre hånden.
Boksblokk-test-for den kognitive oppgavevurderingen vil den enkelte bli bedt om å telle dyrenavn mens han utfører testen.
9 Hole PEG-test-for den kognitive oppgavevurderingen vil individet bli bedt om å telle bakover fra 20 en etter en mens han utfører testen
For Box Block Test-Motor Task Assessment vil individet bli bedt om å holde en rytme ved å tappe bordet med fingrene på den andre siden mens han utfører testen.
Antall blokker som er gått fra den ene siden til den andre siden av boksen delt i to i løpet av ett minutt, vil bli bestemt og registrert.
9 Hole PEG Test-for Motor Task Assessment vil individet bli bedt om å bøye og fjerne den andre albuen mens han utfører testen.
Abilhand Kids Hand-Related Ability Scale vil bli brukt til å vurdere bruken av øvre ekstremiteter i aktiviteter i dagliglivet (ADL).
Skalaen inkluderer 21 underposter.
Underprodukter blir scoret som 0; kan ikke gjøre, 1; har problemer med å gjøre og 2; kan enkelt gjøre.
Spørsmålene blir vanligvis besvart av foreldrene, men kan også besvares av barnet hvis barnet er gammelt nok og kognitivt nivå er passende.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual Task (Box and Block Test-Motor Task)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Testen krever en trekasse delt inn i to rom og 150 blokker (2,5 cm høy).
Ved administrering av testen, bør evaluatoren være klar over om barnets fingertupp beveger seg fra det ene rommet til det andre.
Antall blokker som er gått fra den ene siden av boksen til den andre på det ene minuttet, bestemmer ferdighetsnivået.
Det gjøres separat for høyre og venstre hånd.
Antall terninger som kastes på 1 minutt gir poengsummen.
For Box Block Test-Motor Task Assessment vil individet bli bedt om å holde en rytme ved å tappe bordet med fingrene på den andre siden mens han utfører testen.
Antall blokker som er gått fra den ene siden til den andre siden av boksen delt i to i løpet av ett minutt, vil bli bestemt og registrert.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Dual Task (Box and Block Test-Kognitif Task)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Testen krever en trekasse delt inn i to rom og 150 blokker (2,5 cm høy).
Ved administrering av testen, bør evaluatoren være klar over om barnets fingertupp beveger seg fra det ene rommet til det andre.
Antall blokker som er gått fra den ene siden av boksen til den andre på det ene minuttet, bestemmer ferdighetsnivået.
Det gjøres separat for høyre og venstre hånd.
Antall terninger som kastes på 1 minutt gir poengsummen.
Boksblokk-test-for den kognitive oppgavevurderingen vil den enkelte bli bedt om å telle dyrenavn mens han utfører testen.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Dual Task (Nine Hole Peg Test-Motor Task)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Nine Hole PEG -testen er en standardisert test som måler fin fingerferdighet mot tiden.
Det er enkelt å administrere og er en gyldig og pålitelig vurderingsmetode.
Begge hender blir testet i vurderingen.
Barnet blir først bedt om å plassere 9 pinner på 3,2 cm i lengde inn i hullene på plattformen så raskt som mulig med den dominerende hånden og tiden fra startkommandoen til den siste pinnen er plassert er registrert.
Deretter, med samme hånd, blir han/hun bedt om å hente pinnene i orden, og tiden for å fjerne alle pinnene blir registrert på få sekunder.
Den samme prosedyren gjentas med den andre hånden.
9 Hole PEG Test-for Motor Task Assessment vil individet bli bedt om å bøye og fjerne den andre albuen mens han utfører testen.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Dobbelt oppgave (Nine Hole Peg Test-Kognitif Task)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Nine Hole PEG -testen er en standardisert test som måler fin fingerferdighet mot tiden.
Det er enkelt å administrere og er en gyldig og pålitelig vurderingsmetode.
Begge hender blir testet i vurderingen.
Barnet blir først bedt om å plassere 9 pinner på 3,2 cm i lengde inn i hullene på plattformen så raskt som mulig med den dominerende hånden og tiden fra startkommandoen til den siste pinnen er plassert er registrert.
Deretter, med samme hånd, blir han/hun bedt om å hente pinnene i orden, og tiden for å fjerne alle pinnene blir registrert på få sekunder.
Den samme prosedyren gjentas med den andre hånden.
9 Hole PEG-test-for den kognitive oppgavevurderingen vil individet bli bedt om å telle bakover fra 20 en etter en mens han utfører testen
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Single Task (Box and Block Test)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Testen krever en trekasse delt inn i to rom og 150 blokker (2,5 cm høy).
Ved administrering av testen, bør evaluatoren være klar over om barnets fingertupp beveger seg fra det ene rommet til det andre.
Antall blokker som er gått fra den ene siden av boksen til den andre på det ene minuttet, bestemmer ferdighetsnivået.
Det gjøres separat for høyre og venstre hånd.
Antall terninger som kastes på 1 minutt gir poengsummen.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Single Task (Nine Hole Peg Test)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Nine Hole PEG -testen er en standardisert test som måler fin fingerferdighet mot tiden.
Det er enkelt å administrere og er en gyldig og pålitelig vurderingsmetode.
Begge hender blir testet i vurderingen.
Barnet blir først bedt om å plassere 9 pinner på 3,2 cm i lengde inn i hullene på plattformen så raskt som mulig med den dominerende hånden og tiden fra startkommandoen til den siste pinnen er plassert er registrert.
Deretter, med samme hånd, blir han/hun bedt om å hente pinnene i orden, og tiden for å fjerne alle pinnene blir registrert på få sekunder.
Den samme prosedyren gjentas med den andre hånden.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Abilhand-barn
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Abilhand Kids Hand-Related Ability Scale vil bli brukt til å vurdere bruken av øvre ekstremiteter i aktiviteter i dagliglivet (ADL).
Skalaen inkluderer 21 underposter.
Underprodukter blir scoret som 0; kan ikke gjøre, 1; har problemer med å gjøre og 2; kan enkelt gjøre.
Spørsmålene blir vanligvis besvart av foreldrene, men kan også besvares av barnet hvis barnet er gammelt nok og kognitivt nivå er passende.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-ST-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .