Kettős feladat- és felső végtagi teljesítmény mielomeningocele gyermekeknél
2025. december 19. frissítette: Abant Izzet Baysal University
A kettős feladat és a felső végtag teljesítményének összehasonlítása a mielomeningocele és a tipikusan fejlődő társakkal rendelkező gyermekeknél
A myelomeningocele egy neurális csőhiba, amelyet a neurális cső nem bezárása okoz a caudalis részben.
A mielomeningocele kitett gerincvelője általában neurális károsodást okoz.
A myelomeningocele-ban szenvedő gyermekek fogyatékossággal élnek, a lézió szintjétől és a CNS-rel kapcsolatos rendellenességek jelenlététől függően.
Az alacsonyabb végtagi gyengeség, az érzékszervi veszteség vagy a deformáció, valamint a károsodott bél- és hólyagfunkció a szokásos fogyatékosság, amelyet kezelni kell.
Több feladat egyszerre történő elvégzése szükséges mind felnőttek, mind gyermekek mindennapi életében.
Noha a mielomeningocele -ban szenvedő gyermekek többségének nincs képessége a nap nagy részének ülésére és töltésére, kettős feladatot kell végezniük, miközben a minden gyermeknél, mint minden gyermeknél.
Az irodalomban a kettős feladat teljesítményét számos tanulmányban kiértékelték olyan felnőttkori betegekben, mint például a sclerosis multiplex, a stroke, a Parkinson stb.
Az irodalomban azonban kevés tanulmány van a gyermekpopulációban.
A gyermekeknél végzett tanulmányok többsége az agyi bénulásban szenvedő gyermekek között szerepel, és szinte nincs tanulmány a mielomeningocele -sel rendelkező gyermekeknél.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a mielomeningocele -i gyermekek kettős feladat- és felső végtagi teljesítményét a tipikusan fejlődő társaikkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Egyetlen feladat (doboz és blokkteszt)
- Diagnosztikai vizsgálat: Egyetlen feladat (kilenc lyukú PEG -teszt)
- Diagnosztikai vizsgálat: Kettős feladat (doboz és blokk tesztkognitif feladat)
- Diagnosztikai vizsgálat: Kettős feladat (kilenc lyuk PEG teszt-Kognitif feladat)
- Diagnosztikai vizsgálat: Kettős feladat (doboz és blokk tesztmotor feladat)
- Diagnosztikai vizsgálat: Kettős feladat (kilenc lyukú PEG tesztmotoros feladat)
- Diagnosztikai vizsgálat: Abilhand-Kids
- Diagnosztikai vizsgálat: Funkcionális mobilitási skála (FMS)
- Diagnosztikai vizsgálat: Myelomeningocele funkcionális osztályozási rendszer (MMFC)
- Diagnosztikai vizsgálat: Módosított mini mentális teszt (MMMT)
Részletes leírás
A tanulmány keretein belül először rögzítik az egyének társadalmi-demográfiai információkat. Ezután a doboz blokk-tesztet és a 9 lyukú PEG-tesztet elvégezzük egyetlen feladatértékeléshez. A gyerekeket egy székre ültetik vissza, és mielőtt a teszt megkezdődik, a kérelemmel kapcsolatos összes részletet elmagyarázzák a személynek, és a személynek lehetőséget kapnak a tárgyalás elvégzésére, és ha hibák vannak, figyelmeztetni fogják őket, majd a tényleges értékelést megkezdjük.
Az egyetlen feladat kiértékelése után a kettős feladat teljesítményét ki kell értékelni. A kettős feladat teljesítményének tesztelésekor a résztvevőket felkérik mindkét feladat elvégzésére anélkül, hogy prioritást élveznének és mindent megtesznek. Ugyanakkor arra is utasítják őket, hogy ne szünetet tartsanak a gondolkodáshoz. Az összes teszt között legalább 3 perc pihenőidőt adunk. Az adott felső végtagfüggvények kettős feladat -összetettségét a „kettős feladathatás” kiszámításával mérjük mindkét feladathoz. A kettős feladathatás kiszámításához használt képlet a következő (Kelly, Janke és Shumway-Cook, 2010; Plummer & Eskes, 2015): Dual Task Effect = (kettős feladat-egyedi feladat/egyetlen feladat) x 100. Ha az eredmény pozitív, akkor feltételezzük, hogy a kettős feladat körülményei javulnak; Ha negatív, akkor feltételezzük, hogy a kettős feladat körülményei csökkennek. A gyermekek teljesítményének eredményeit a megfelelő táblázatban rögzítik a demográfiai adatok formájában
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Törökország (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A meningomyelocele -sel diagnosztizált gyermekek és jellemzően fejlődő társak, akik beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe, és teljesítették a befogadási kritériumokat.
Leírás
Befogadási kritériumok:
Meningomyelocele -sel rendelkező gyermekek számára
- Hogy 7-18 éves kor között legyen
- Meningomyelocele diagnosztizálása
- Hogy 27 pontot szerzett a módosított mini mentális teszten
A tipikus fejlődő gyermekek számára
- 7-18 éves kor között
- Ha nem fejlődik ki az izom -csontrendszeri problémák és az önkéntesség, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
- Nincs krónikus neurológiai, szív- és érrendszeri vagy ortopédiai betegség
- A módosított mini mentális tesztnél 27 vagy annál magasabb pontszám
Kizárási kritériumok:
Meningomyelocele -sel rendelkező gyermekek számára
- Nem vállalja, hogy részt vesz a tanulmányban,
- A műtéten vagy a botolunium toxin beadásán átesett az elmúlt hat hónapban
- Miután a felső végtag törését szenvedett az elmúlt hat hónapban
A tipikus fejlődő gyermekek számára
- Súlyos vizuális vagy halláskárosodás
- Olyan mértékű figyelemproblémák, hogy nem tudják megérteni az értékelési utasításokat
- Izom -csontrendszeri, kardiovaszkuláris, pulmonális, metabolikus vagy egyéb betegséggel rendelkeznek, amely elég súlyos ahhoz, hogy megakadályozzák a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Meningomyelocele csoport
7-18 év közötti egyének, a meningomyelocele diagnosztizálásával
|
A teszthez két rekeszre és 150 blokk (2,5 cm magas) fából készült dobozra van szükség.
A teszt adminisztrációja során az értékelőnek tisztában kell lennie azzal, hogy a gyermek ujjhegye az egyik rekeszből a másikba mozog -e.
A doboz egyik oldaláról a másikra átadott blokkok száma egy perc alatt meghatározza a készség szintjét.
A jobb és a bal kézért külön -külön készítik.
Az 1 perc alatt dobott kockák száma adja a pontszámot.
A 9 lyukú PEG-teszt egy szabványosított teszt, amely az idővel szembeni finom ügyességet méri.
Ez egyszerű adminisztráció, és érvényes és megbízható értékelési módszer.
Mindkét kezét az értékelés során tesztelik.
A gyermeket először arra kérik, hogy tegye 9 3,2 cm hosszú botot a platformon lévő lyukakba, a lehető leggyorsabban a domináns kézzel, és a Start parancstól kezdve az utolsó botot rögzítve.
Ezután ugyanazzal a kezével felkérik, hogy vegye fel a botokat sorrendben, és az összes bot eltávolításának idejét másodpercek alatt rögzítik.
Ugyanezt az eljárást megismételjük a másik kezével.
Box-blokk-teszt-A kognitív feladat felmérése, az egyént felkérjük, hogy számolja meg az állatok neveit a teszt elvégzése közben.
9 Lyuk PEG-teszt-teszt-A kognitív feladatértékelés, az egyént felkérjük, hogy számoljon vissza 20-ról egyenként, miközben elvégzi a tesztet
A dobozblokk tesztmotoros feladat-értékeléséhez az egyént felkérjük, hogy tartson egy ritmust úgy, hogy az asztalt a másik oldalon az ujjaival megcsapja.
Meghatározzuk és rögzítjük az egyik oldalról a doboz egyik oldalára átadott blokkok számát.
9 Lyuk PEG teszt-teszt-motoros feladat-értékelése, az egyént felkérjük, hogy hajtsa végre a másik könyökét, miközben elvégzi a másik könyököt.
Az Abilhand Kids kézzel kapcsolatos képességi skálát felhasználják a felső végtagok felhasználásának felmérésére a mindennapi életben (ADL).
A skála 21 al-elemt tartalmaz.
A szub-elemeket 0-ként pontozják; nem tehet, 1; nehezen jár és 2; könnyen megteheti.
A kérdéseket általában a szülő válaszolja, de a gyermek is megválaszolhatja, ha a gyermek elég idős, és a kognitív szint megfelelő.
A gyermek gyalogos képességét 3 különböző távolságra (5 méter (otthon), 50 méter (iskola), 500 méter (közösség)) értékeljük.
Az értékelést mindhárom távolságon 1-6-os skálán besorolják, a kerekes székes székes székű mobilizációval és a 6. független ambulációval.
Ezt jelölik (C), ha a távolságot mászás útján lehet lefedni, és (n), ha a távolságot nem lehet más eszközökkel fedezni.
Az értékelést a családdal folytatott interjún keresztül végzik.
A gyermeket nem figyelték meg.
A mielomeningocele funkcionális osztályozási rendszer (MMFC) egy 4 szintű rendszer, amely funkcionális képességük szerint a mielomeningocele-t osztályozza.
A gyermekek funkcionális státusza az 1. szinten nem megfelelő, mint más szinteken.
A funkcionális állapot javul a szint növekedésével.
A módosított mini mentális tesztet (MMMT) használják a gyermekek kognitív diszfunkcióinak szűrésére, a károsodások súlyosságának felmérésére és az időbeli változások meghatározására.
Úgy tűnik, hogy a teszt megfelelő eszköz a 4 éves gyermekek kognitív funkcióinak vizsgálatához, és könnyen beépíthető a gyermekek általános neurológiai vizsgálatába.
A teszt, amelynek adminisztrációja 5-10 percig tart, 5 kognitív domént értékel, beleértve az orientációt, a memóriát, a koncentrációt, a nyelvi funkciót és a szerkezeti képesség méréseit.
A teszt teljes pontszáma körülbelül 9-10 éves korban eléri a fennsíkot.
A 10 évesnél idősebb gyermekeknél a 35 pontból 27 alatti pontszámok a mentális retardációt jelzik.
|
|
Tipikus fejlődő csoport
Általában fejlődő egyének 7-18 év között, akiknek nincs izom-csontrendszeri problémája, és akik önként vesznek részt a vizsgálatban, akiknek nincs krónikus neurológiai, kardiovaszkuláris vagy ortopédiai betegségük
|
A teszthez két rekeszre és 150 blokk (2,5 cm magas) fából készült dobozra van szükség.
A teszt adminisztrációja során az értékelőnek tisztában kell lennie azzal, hogy a gyermek ujjhegye az egyik rekeszből a másikba mozog -e.
A doboz egyik oldaláról a másikra átadott blokkok száma egy perc alatt meghatározza a készség szintjét.
A jobb és a bal kézért külön -külön készítik.
Az 1 perc alatt dobott kockák száma adja a pontszámot.
A 9 lyukú PEG-teszt egy szabványosított teszt, amely az idővel szembeni finom ügyességet méri.
Ez egyszerű adminisztráció, és érvényes és megbízható értékelési módszer.
Mindkét kezét az értékelés során tesztelik.
A gyermeket először arra kérik, hogy tegye 9 3,2 cm hosszú botot a platformon lévő lyukakba, a lehető leggyorsabban a domináns kézzel, és a Start parancstól kezdve az utolsó botot rögzítve.
Ezután ugyanazzal a kezével felkérik, hogy vegye fel a botokat sorrendben, és az összes bot eltávolításának idejét másodpercek alatt rögzítik.
Ugyanezt az eljárást megismételjük a másik kezével.
Box-blokk-teszt-A kognitív feladat felmérése, az egyént felkérjük, hogy számolja meg az állatok neveit a teszt elvégzése közben.
9 Lyuk PEG-teszt-teszt-A kognitív feladatértékelés, az egyént felkérjük, hogy számoljon vissza 20-ról egyenként, miközben elvégzi a tesztet
A dobozblokk tesztmotoros feladat-értékeléséhez az egyént felkérjük, hogy tartson egy ritmust úgy, hogy az asztalt a másik oldalon az ujjaival megcsapja.
Meghatározzuk és rögzítjük az egyik oldalról a doboz egyik oldalára átadott blokkok számát.
9 Lyuk PEG teszt-teszt-motoros feladat-értékelése, az egyént felkérjük, hogy hajtsa végre a másik könyökét, miközben elvégzi a másik könyököt.
Az Abilhand Kids kézzel kapcsolatos képességi skálát felhasználják a felső végtagok felhasználásának felmérésére a mindennapi életben (ADL).
A skála 21 al-elemt tartalmaz.
A szub-elemeket 0-ként pontozják; nem tehet, 1; nehezen jár és 2; könnyen megteheti.
A kérdéseket általában a szülő válaszolja, de a gyermek is megválaszolhatja, ha a gyermek elég idős, és a kognitív szint megfelelő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kettős feladat (doboz és blokk tesztmotor feladat)
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
A teszthez két rekeszre és 150 blokk (2,5 cm magas) fából készült dobozra van szükség.
A teszt adminisztrációja során az értékelőnek tisztában kell lennie azzal, hogy a gyermek ujjhegye az egyik rekeszből a másikba mozog -e.
A doboz egyik oldaláról a másikra átadott blokkok száma egy perc alatt meghatározza a készség szintjét.
A jobb és a bal kézért külön -külön készítik.
Az 1 perc alatt dobott kockák száma adja a pontszámot.
A dobozblokk tesztmotoros feladat-értékeléséhez az egyént felkérjük, hogy tartson egy ritmust úgy, hogy az asztalt a másik oldalon az ujjaival megcsapja.
Meghatározzuk és rögzítjük az egyik oldalról a doboz egyik oldalára áthaladó blokkok számát.
|
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
|
Kettős feladat (doboz és blokk tesztkognitif feladat)
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
A teszthez két rekeszre és 150 blokk (2,5 cm magas) fából készült dobozra van szükség.
A teszt adminisztrációja során az értékelőnek tisztában kell lennie azzal, hogy a gyermek ujjhegye az egyik rekeszből a másikba mozog -e.
A doboz egyik oldaláról a másikra átadott blokkok száma egy perc alatt meghatározza a készség szintjét.
A jobb és a bal kézért külön -külön készítik.
Az 1 perc alatt dobott kockák száma adja a pontszámot.
Box-blokk-teszt-A kognitív feladat felmérése, az egyént felkérjük, hogy számolja meg az állatok neveit a teszt elvégzése közben.
|
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
|
Kettős feladat (kilenc lyukú PEG tesztmotor feladat)
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
A kilenc lyuk PEG -teszt egy szabványosított teszt, amely az idővel szembeni finom ügyességet méri.
Ez egyszerű adminisztráció, és érvényes és megbízható értékelési módszer.
Mindkét kezét az értékelés során tesztelik.
A gyermeket először arra kérik, hogy tegye 9 3,2 cm hosszú botot a platformon lévő lyukakba a domináns kézzel, és a Start parancstól kezdve az utolsó botot rögzítve.
Ezután ugyanazzal a kezével felkérik, hogy vegye fel a botokat sorrendben, és az összes bot eltávolításának idejét másodpercek alatt rögzítik.
Ugyanezt az eljárást megismételjük a másik kezével.
9 Lyuk PEG teszt-teszt-motoros feladat-értékelése, az egyént felkérjük, hogy hajtsa végre a másik könyökét, miközben elvégzi a másik könyököt.
|
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
|
Kettős feladat (kilenc lyukú PEG teszt-Kognitif feladat)
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
A kilenc lyuk PEG -teszt egy szabványosított teszt, amely az idővel szembeni finom ügyességet méri.
Ez egyszerű adminisztráció, és érvényes és megbízható értékelési módszer.
Mindkét kezét az értékelés során tesztelik.
A gyermeket először arra kérik, hogy tegye 9 3,2 cm hosszú botot a platformon lévő lyukakba a domináns kézzel, és a Start parancstól kezdve az utolsó botot rögzítve.
Ezután ugyanazzal a kezével felkérik, hogy vegye fel a botokat sorrendben, és az összes bot eltávolításának idejét másodpercek alatt rögzítik.
Ugyanezt az eljárást megismételjük a másik kezével.
9 Lyuk PEG-teszt-teszt-A kognitív feladat felmérése, az egyént felkérjük, hogy számoljon vissza 20-ból egyenként, miközben elvégzi a tesztet
|
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyetlen feladat (doboz és blokkteszt)
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
A teszthez két rekeszre és 150 blokk (2,5 cm magas) fából készült dobozra van szükség.
A teszt adminisztrációja során az értékelőnek tisztában kell lennie azzal, hogy a gyermek ujjhegye az egyik rekeszből a másikba mozog -e.
A doboz egyik oldaláról a másikra átadott blokkok száma egy perc alatt meghatározza a készség szintjét.
A jobb és a bal kézért külön -külön készítik.
Az 1 perc alatt dobott kockák száma adja a pontszámot.
|
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
|
Egyetlen feladat (kilenc lyukú PEG -teszt)
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
A kilenc lyuk PEG -teszt egy szabványosított teszt, amely az idővel szembeni finom ügyességet méri.
Ez egyszerű adminisztráció, és érvényes és megbízható értékelési módszer.
Mindkét kezét az értékelés során tesztelik.
A gyermeket először arra kérik, hogy tegye 9 3,2 cm hosszú botot a platformon lévő lyukakba a domináns kézzel, és a Start parancstól kezdve az utolsó botot rögzítve.
Ezután ugyanazzal a kezével felkérik, hogy vegye fel a botokat sorrendben, és az összes bot eltávolításának idejét másodpercek alatt rögzítik.
Ugyanezt az eljárást megismételjük a másik kezével.
|
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
|
Abilhand-Kids
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Az Abilhand Kids kézzel kapcsolatos képességi skálát felhasználják a felső végtagok felhasználásának felmérésére a mindennapi életben (ADL).
A skála 21 al-elemt tartalmaz.
A szub-elemeket 0-ként pontozják; nem tehet, 1; nehezen jár és 2; könnyen megteheti.
A kérdéseket általában a szülő válaszolja, de a gyermek is megválaszolhatja, ha a gyermek elég idős, és a kognitív szint megfelelő.
|
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-ST-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .