Podwójne zadanie i wydajność kończyny górnej u dzieci z mielomeningocele
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Abant Izzet Baysal University
Porównanie podwójnego zadania i wydajności kończyny górnej u dzieci z mielomeningocele i zwykle rozwijającymi się rówieśnikami
Mielomeningocele jest wadą rurki neuronowej spowodowaną niepowodzeniem zamknięcia rurki nerwowej w części ogonowej.
Odsłonięty rdzeń kręgowy w mielomeningocele zwykle powoduje uszkodzenie neuronowe.
Dzieci z mielomeningocele mają różne stopnie niepełnosprawności w zależności od poziomu zmiany i obecności anomalii związanych z CNS.
Osłabienie kończyn dolnych, utrata sensoryczna lub deformacja oraz upośledzona funkcja jelit i pęcherza są powszechnymi niepełnosprawnościami, które należy zarządzać.
Wykonanie wielu zadań jednocześnie jest koniecznością w codziennym życiu zarówno dorosłych, jak i dzieci.
Chociaż większość dzieci z mielomeningocele nie ma zdolności do ambilacji i spędzania większości dnia, muszą wykonywać podwójne zadanie podczas codziennego życia, jak u wszystkich dzieci.
W literaturze podwójna wydajność zadań oceniono w wielu badaniach u dorosłych osób z chorobami, takimi jak stwardnienie rozsiane, udar, Parkinson itp.
Istnieje jednak niewiele badań w populacji pediatrycznej w literaturze.
Większość badań przeprowadzonych u dzieci obejmuje dzieci z porażeniem mózgowym i prawie nie ma badań u dzieci z mielomeningocele.
Dlatego celem tego badania było porównanie podwójnego zadania i wydajności kończyny górnej u dzieci z mielomeningocele z zwykle rozwijającym się rówieśnikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Pojedyncze zadanie (test pudełka i blokowy)
- Test diagnostyczny: Pojedyncze zadanie (test dziewięciu dziury PEG)
- Test diagnostyczny: Zadanie podwójne (zadanie testu i bloków
- Test diagnostyczny: Zadanie podwójne (dziewięć dziury PEG Test-Kognitif)
- Test diagnostyczny: Zadanie podwójne (zadanie testowe i blokowe)
- Test diagnostyczny: Zadanie podwójne (dziewięć dziury PEG Test-Motor)
- Test diagnostyczny: Abilhand-kids
- Test diagnostyczny: Funkcjonalna skala mobilności (FMS)
- Test diagnostyczny: System klasyfikacji funkcjonalnej mielomeningocele (MMFC)
- Test diagnostyczny: Zmodyfikowany mini test mentalny (MMMT)
Szczegółowy opis
W zakresie badania informacje społeczno-demograficzne osób zostaną zarejestrowane jako pierwsze. Następnie przeprowadzono test blokowy i 9-dołkowy test PEG do oceny pojedynczej zadania. Dzieci będą siedzieć na krześle z wsparciem wstecznym, a przed rozpoczęciem testu wszystkie szczegóły dotyczące wniosku zostaną wyjaśnione osobie, a osoba będzie miała możliwość wykonania procesu, a jeśli wystąpią błędy, zostaną ostrzeżone, a następnie rozpocznie się faktyczna ocena.
Po oceny pojedynczej zadania zostanie oceniona podwójna wydajność zadania. Podczas testowania podwójnego wykonywania zadań uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie obu zadań bez ich ustalania priorytetów i do zrobienia z siebie. Jednak zostaną również poinstruowani, aby nie zatrzymać się na refleksję. Między wszystkimi testami zostanie podany okres odpoczynku wynoszący co najmniej 3 minuty. Podwójna złożoność zadań danych funkcji kończyny górnej zostanie zmierzona poprzez obliczenie „podwójnego efektu zadania” dla obu zadań. Formuła zastosowana do obliczenia efektu podwójnego zadania jest następująca (Kelly, Janke i Shumway-Cook, 2010; Plummer i Eskes, 2015): Dual zadanie efekt = (podwójne zadanie zadania/pojedyncze zadanie) x 100. Jeśli wynik jest pozytywny, zakłada się, że istnieje poprawa w podwójnych warunkach zadania; Jeśli jest ujemny, zakłada się, że istnieje spadek warunków podwójnych zadań. Wyniki wydajności dzieci zostaną zarejestrowane w odpowiedniej tabeli w formie danych demograficznych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Turcja (Türkiye), 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci, u których zdiagnozowano meningomyelocele i zazwyczaj rozwijające się rówieśników, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu i spełniały kryteria włączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
Dla dzieci z meningomyelocele
- Być w wieku 7-18 lat
- Zdiagnozowano u mnie meningomyelocele
- Zdobyć 27 punktów lub więcej w zmodyfikowanym mini testu psychicznym
Dla dzieci z typowym rozwijaniem
- Przebywanie w wieku 7-18 lat
- Nie mając zazwyczaj rozwijania problemów mięśniowo -szkieletowych i wolontariatu, aby wziąć udział w badaniu
- Brak choroby przewlekłej neurologicznej, sercowo -naczyniowej lub ortopedycznej
- Mając wynik 27 lub więcej w zmodyfikowanym mini testu psychicznym
Kryteria wykluczenia:
Dla dzieci z meningomyelocele
- Nie zgadzam się wziąć udział w badaniu,
- Po przejściu operacji lub podawania toksyny botolium w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Doznał złamania kończyny górnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Dla dzieci z typowym rozwijaniem
- Posiadanie poważnych zaburzeń wzroku lub słuchu
- Mają problemy z uwagą w zakresie, w jakim nie mogą zrozumieć instrukcji oceny
- Posiadanie mięśniowo -szkieletowej, sercowo -naczyniowej, płucnej, metabolicznej lub innej choroby wystarczająco ciężkiej, aby zapobiec uczestnictwu w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa meningomyelocele
Osoby w wieku 7-18 lat z diagnozą meningomyelocele
|
Test wymaga drewnianego pudełka podzielonego na dwa przedziały i 150 bloków (2,5 cm wysokości).
Podczas administrowania testem oceniający powinien być świadomy tego, czy opuszki palców dziecka przechodzą z jednego przedziału do drugiego.
Liczba bloków przekazywanych z jednej strony pudełka na drugą w ciągu jednej minuty określa poziom umiejętności.
Odbywa się to osobno dla prawej i lewej ręki.
Liczba kostek rzuconych w 1 minutę daje wynik.
9-dołkowy test PEG jest znormalizowanym testem, który mierzy drobną zręczność w stosunku do czasu.
Jest proste do administrowania i jest prawidłową i wiarygodną metodą oceny.
Obie ręce są testowane w ocenie.
Dziecko jest najpierw proszone o umieszczenie 9 patyków o długości 3,2 cm na otwory na platformie tak szybko, jak to możliwe, dominującą ręką i czasem od komendy startowej, aż do zarejestrowania ostatniego patyka.
Następnie, z tą samą ręką, jest proszony o podniesienie patyków w kolejności, a czas na usunięcie wszystkich patyków jest rejestrowana w sekundach.
Ta sama procedura jest powtarzana z drugiej strony.
Blok blokowy Test dla oceny zadań poznawczych osoba zostanie poproszona o zliczenie nazw zwierząt podczas przeprowadzania testu.
9 otworów Test dla oceny zadań poznawczych, osoba zostanie poproszona o odliczenie się do wstecz od 20 jeden po drugim podczas przeprowadzania testu
W przypadku oceny zadań testowych bloków pudełkowych jednostka zostanie poproszona o zachowanie rytmu poprzez stukanie stołu palcami po drugiej stronie podczas przeprowadzania testu.
Liczba bloków przechodzących z jednej strony na drugą stronę pudełka podzielonej na dwie w ciągu jednej minuty zostanie określona i zarejestrowana.
9-otworowa ocena zadań motorycznych dla zadań motorycznych osoba zostanie poproszona o zginanie i zwolnienie drugiego łokcia podczas przeprowadzania testu.
Skala zdolności dla dzieci Abilhand zostanie wykorzystana do oceny stosowania kończyn górnych w czynnościach codziennego życia (ADL).
Skala obejmuje 21 podrzędnych elementów.
Sub-elementy są oceniane jako 0; nie można zrobić, 1; ma trudności w robieniu i 2; może łatwo to zrobić.
Na pytania są zwykle odpowiadane przez rodzica, ale może również odpowiedzieć dziecko, jeśli dziecko jest wystarczająco duże, a poziom poznawczy jest odpowiedni.
Zdolność do chodzenia dziecka jest oceniana na 3 różnych odległościach (5 metrów (dom), 50 metrów (szkoła), 500 metrów (społeczność)).
Ocena na wszystkich trzech odległościach jest oceniana w skali 1-6, z mobilizacją wózka inwalidzkiego 1 i niezależną ambulacją 6.
Jest to wskazane jako (c), jeśli odległość może być pokrywana przez pełzanie i (n) jeżeli odległości nie można objąć żadnymi innymi środkami.
Ocena odbywa się poprzez wywiad z rodziną.
Dziecko nie jest obserwowane.
System klasyfikacji funkcjonalnej mielomeningocele (MMFC) to 4-poziomowy system, który klasyfikuje osoby z mielomeningocele zgodnie z ich zdolnością funkcjonalną.
Status funkcjonalny dzieci na poziomie 1 jest bardziej nieodpowiedni niż na innych poziomach.
Status funkcjonalny poprawia się wraz ze wzrostem poziomu.
Zmodyfikowany Mini Mental Test (MMMT) służy do badania dysfunkcji poznawczych u dzieci, w celu oceny nasilenia upośledzeń i określenia zmian w czasie.
Doniesiono, że test jest odpowiednim narzędziem do badania funkcji poznawczych u dzieci w wieku 4 lat i może być łatwo włączone do ogólnych badań neurologicznych dzieci.
Test, który zajmuje od 5 do 10 minut, ocenia 5 domen poznawczych, w tym orientację, pamięć, stężenie, funkcję języka i miary zdolności strukturalnych.
Całkowity wynik w tym teście osiąga płaskowyż w wieku około 9-10 lat.
U dzieci w wieku powyżej 10 lat wyniki poniżej 27 z 35 punktów wskazują na upośledzenie umysłowe.
|
|
Typowa grupa rozwijająca się
Zazwyczaj rozwijające się osoby w wieku od 7-18 lat, które nie mają żadnych problemów z układem mięśniowo-szkieletowym i zgłaszają się do uczestnictwa w badaniu, które nie mają przewlekłej choroby neurologicznej, sercowo-naczyniowej lub ortopedycznej
|
Test wymaga drewnianego pudełka podzielonego na dwa przedziały i 150 bloków (2,5 cm wysokości).
Podczas administrowania testem oceniający powinien być świadomy tego, czy opuszki palców dziecka przechodzą z jednego przedziału do drugiego.
Liczba bloków przekazywanych z jednej strony pudełka na drugą w ciągu jednej minuty określa poziom umiejętności.
Odbywa się to osobno dla prawej i lewej ręki.
Liczba kostek rzuconych w 1 minutę daje wynik.
9-dołkowy test PEG jest znormalizowanym testem, który mierzy drobną zręczność w stosunku do czasu.
Jest proste do administrowania i jest prawidłową i wiarygodną metodą oceny.
Obie ręce są testowane w ocenie.
Dziecko jest najpierw proszone o umieszczenie 9 patyków o długości 3,2 cm na otwory na platformie tak szybko, jak to możliwe, dominującą ręką i czasem od komendy startowej, aż do zarejestrowania ostatniego patyka.
Następnie, z tą samą ręką, jest proszony o podniesienie patyków w kolejności, a czas na usunięcie wszystkich patyków jest rejestrowana w sekundach.
Ta sama procedura jest powtarzana z drugiej strony.
Blok blokowy Test dla oceny zadań poznawczych osoba zostanie poproszona o zliczenie nazw zwierząt podczas przeprowadzania testu.
9 otworów Test dla oceny zadań poznawczych, osoba zostanie poproszona o odliczenie się do wstecz od 20 jeden po drugim podczas przeprowadzania testu
W przypadku oceny zadań testowych bloków pudełkowych jednostka zostanie poproszona o zachowanie rytmu poprzez stukanie stołu palcami po drugiej stronie podczas przeprowadzania testu.
Liczba bloków przechodzących z jednej strony na drugą stronę pudełka podzielonej na dwie w ciągu jednej minuty zostanie określona i zarejestrowana.
9-otworowa ocena zadań motorycznych dla zadań motorycznych osoba zostanie poproszona o zginanie i zwolnienie drugiego łokcia podczas przeprowadzania testu.
Skala zdolności dla dzieci Abilhand zostanie wykorzystana do oceny stosowania kończyn górnych w czynnościach codziennego życia (ADL).
Skala obejmuje 21 podrzędnych elementów.
Sub-elementy są oceniane jako 0; nie można zrobić, 1; ma trudności w robieniu i 2; może łatwo to zrobić.
Na pytania są zwykle odpowiadane przez rodzica, ale może również odpowiedzieć dziecko, jeśli dziecko jest wystarczająco duże, a poziom poznawczy jest odpowiedni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie podwójne (zadanie testowe i blokowe)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Test wymaga drewnianego pudełka podzielonego na dwa przedziały i 150 bloków (2,5 cm wysokości).
Podczas administrowania testem oceniający powinien być świadomy tego, czy opuszki palców dziecka przechodzą z jednego przedziału do drugiego.
Liczba bloków przekazywanych z jednej strony pudełka na drugą w ciągu jednej minuty określa poziom umiejętności.
Odbywa się to osobno dla prawej i lewej ręki.
Liczba kostek rzuconych w 1 minutę daje wynik.
W przypadku oceny zadań testowych bloków pudełkowych jednostka zostanie poproszona o zachowanie rytmu poprzez stukanie stołu palcami po drugiej stronie podczas przeprowadzania testu.
Liczba bloków przechodzących z jednej strony na drugą stronę pudełka podzielonej na dwie w ciągu jednej minuty zostanie określona i zarejestrowana.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Zadanie podwójne (zadanie testu i bloków
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Test wymaga drewnianego pudełka podzielonego na dwa przedziały i 150 bloków (2,5 cm wysokości).
Podczas administrowania testem oceniający powinien być świadomy tego, czy opuszki palców dziecka przechodzą z jednego przedziału do drugiego.
Liczba bloków przekazywanych z jednej strony pudełka na drugą w ciągu jednej minuty określa poziom umiejętności.
Odbywa się to osobno dla prawej i lewej ręki.
Liczba kostek rzuconych w 1 minutę daje wynik.
Blok blokowy Test dla oceny zadań poznawczych osoba zostanie poproszona o zliczenie nazw zwierząt podczas przeprowadzania testu.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Zadanie podwójne (dziewięć dziury PEG Test-Motor)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Test dziewięciu otworów PEG jest znormalizowanym testem, który mierzy drobną zręczność w stosunku do czasu.
Jest proste do administrowania i jest prawidłową i wiarygodną metodą oceny.
Obie ręce są testowane w ocenie.
Dziecko jest najpierw proszone o umieszczenie 9 patyków o długości 3,2 cm na otwory na platformie tak szybko, jak to możliwe, dominującą ręką i czasem od komendy startowej, aż do zarejestrowania ostatniego patyka.
Następnie, z tą samą ręką, jest proszony o podniesienie patyków w kolejności, a czas na usunięcie wszystkich patyków jest rejestrowana w sekundach.
Ta sama procedura jest powtarzana z drugiej strony.
9-otworowa ocena zadań motorycznych dla zadań motorycznych osoba zostanie poproszona o zginanie i zwolnienie drugiego łokcia podczas przeprowadzania testu.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Zadanie podwójne (dziewięć dziury PEG Test-Kognitif)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Test dziewięciu otworów PEG jest znormalizowanym testem, który mierzy drobną zręczność w stosunku do czasu.
Jest proste do administrowania i jest prawidłową i wiarygodną metodą oceny.
Obie ręce są testowane w ocenie.
Dziecko jest najpierw proszone o umieszczenie 9 patyków o długości 3,2 cm na otworach na platformie tak szybko, jak to możliwe, dominującą ręką i czasem od komendy startowej, aż do zarejestrowania ostatniego patyka.
Następnie, z tą samą ręką, jest proszony o podniesienie patyków w kolejności, a czas na usunięcie wszystkich patyków jest rejestrowana w sekundach.
Ta sama procedura jest powtarzana z drugiej strony.
9 otworów Test dla oceny zadań poznawczych, osoba zostanie poproszona o odliczenie się do wstecz od 20 jeden po drugim podczas przeprowadzania testu
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojedyncze zadanie (test pudełka i blokowy)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Test wymaga drewnianego pudełka podzielonego na dwa przedziały i 150 bloków (2,5 cm wysokości).
Podczas administrowania testem oceniający powinien być świadomy tego, czy opuszki palców dziecka przechodzą z jednego przedziału do drugiego.
Liczba bloków przekazywanych z jednej strony pudełka na drugą w ciągu jednej minuty określa poziom umiejętności.
Odbywa się to osobno dla prawej i lewej ręki.
Liczba kostek rzuconych w 1 minutę daje wynik.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Pojedyncze zadanie (test dziewięciu dziury PEG)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Test dziewięciu otworów PEG jest znormalizowanym testem, który mierzy drobną zręczność w stosunku do czasu.
Jest proste do administrowania i jest prawidłową i wiarygodną metodą oceny.
Obie ręce są testowane w ocenie.
Dziecko jest najpierw proszone o umieszczenie 9 patyków o długości 3,2 cm na otwory na platformie tak szybko, jak to możliwe, dominującą ręką i czasem od komendy startowej, aż do zarejestrowania ostatniego patyka.
Następnie, z tą samą ręką, jest proszony o podniesienie patyków w kolejności, a czas na usunięcie wszystkich patyków jest rejestrowana w sekundach.
Ta sama procedura jest powtarzana z drugiej strony.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Abilhand-kids
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Skala zdolności dla dzieci Abilhand zostanie wykorzystana do oceny stosowania kończyn górnych w czynnościach codziennego życia (ADL).
Skala obejmuje 21 podrzędnych elementów.
Sub-elementy są oceniane jako 0; nie można zrobić, 1; ma trudności w robieniu i 2; może łatwo to zrobić.
Na pytania zwykle odpowiada rodzic, ale na to również odpowiedzią na to również dziecko, jeśli dziecko jest wystarczająco dorosłe, a poziom poznawczy jest odpowiedni.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-ST-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pojedyncze zadanie (test pudełka i blokowy)
-
Institut de Myologie, FranceZakończonyLongitudinalna ocena zajęcia układu nerwowo-mięśniowego w dystrofii miotonicznej typu 1 (NatHis DM1)Dystrofia miotoniczna SteinertaKanada, Francja