Dubbele taak en prestaties van de bovenste extremiteit bij kinderen met Myelomeningocele
19 december 2025 bijgewerkt door: Abant Izzet Baysal University
Vergelijking van dubbele taak en prestaties van de bovenste extremiteit bij kinderen met Myelomeningocele en ontwikkelt meestal leeftijdsgenoten
Myelomeningocele is een neuraal buisdefect veroorzaakt door het falen van de neurale buis om in het staartgedeelte te sluiten.
Het blootgestelde ruggenmerg in myelomeningocele veroorzaakt meestal neurale schade.
Kinderen met Myelomeningocele hebben verschillende mate van handicaps, afhankelijk van het niveau van laesie en de aanwezigheid van CNS-gerelateerde anomalieën.
Zwakte van de onderste ledematen, sensorische verlies of vervorming en verminderde darm- en blaasfunctie zijn veel voorkomende handicaps die moeten worden beheerd.
Meerdere taken tegelijkertijd uitvoeren is een noodzaak in het dagelijkse leven van zowel volwassenen als kinderen.
Hoewel de meerderheid van de kinderen met Myelomeningocele het vermogen om het grootste deel van de dag te laten zitten, niet te ambuleren en door te brengen, moeten ze dubbele tasking uitvoeren terwijl ze activiteiten van het dagelijks leven uitvoeren zoals bij alle kinderen.
In de literatuur zijn in veel onderzoeken in veel onderzoeken dubbele taakprestaties geëvalueerd bij volwassen personen met ziekten zoals multiple sclerose, beroerte, Parkinson's, enz.
Er zijn echter weinig studies in de kinderpopulatie in de literatuur.
De meeste onderzoeken bij kinderen zijn onder meer kinderen met cerebrale parese en er zijn bijna geen studies bij kinderen met Myelomeningocele.
Daarom was het doel van deze studie om dubbele taak en prestaties van de bovenste extremiteit bij kinderen met Myelomeningocele te vergelijken met typisch ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Enkele taak (doos en bloktest)
- Diagnostische toets: Enkele taak (negen gat PEG -test)
- Diagnostische toets: Dubbele taak (Box and Block Test-Kognitif Taak)
- Diagnostische toets: Dubbele taak (negen gat PEG Test-Kognitif-taak)
- Diagnostische toets: Dubbele taak (Box and Block Test-Motor-taak)
- Diagnostische toets: Dubbele taak (negen gat PEG test-motor taak)
- Diagnostische toets: Abilhand-kids
- Diagnostische toets: Functionele mobiliteitsschaal (FMS)
- Diagnostische toets: Myelomeningocele functioneel classificatiesysteem (MMFC)
- Diagnostische toets: Gemodificeerde Mini Mental Test (MMMT)
Gedetailleerde beschrijving
Binnen het bestek van de studie zal sociaal-demografische informatie van de individuen eerst worden vastgelegd. Nadien worden de boxblock-test en 9-holes PEG-test uitgevoerd voor een enkele taakbeoordeling. De kinderen zullen op een stoel zitten met rugsteun en voordat de test begint, zullen alle details over de aanvraag aan de persoon worden uitgelegd en krijgt de persoon de gelegenheid om een proces te maken en als er fouten zijn, worden ze gewaarschuwd en dan wordt de daadwerkelijke evaluatie gestart.
Na de enkele taakevaluatie worden de dubbele taakprestaties geëvalueerd. Bij het testen van dubbele taakprestaties worden deelnemers gevraagd om beide taken uit te voeren zonder ze te prioriteren en hun best te doen. Ze zullen echter ook worden geïnstrueerd om niet te pauzeren voor reflectie. Een rustinterval van ten minste 3 minuten zal worden gegeven tussen alle tests. Dubbele taakcomplexiteit van de gegeven bovenste ledematenfuncties zal worden gemeten door het 'dubbele taakeffect' voor beide taken te berekenen. De formule die wordt gebruikt om het dubbele taakeffect te berekenen, is als volgt (Kelly, Janke, & Shumway-Cook, 2010; Plummer & Eskes, 2015): Dual Task Effect = (dubbele taak-single taak/enkele taak) x 100. Als het resultaat positief is, wordt aangenomen dat er een verbetering is in de dubbele taakomstandigheden; Als het negatief is, wordt aangenomen dat er een afname is van de dubbele taakomstandigheden. De resultaten van de prestaties van kinderen zullen worden vastgelegd in de relevante tabel in het demografische gegevensformulier
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Turkije (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met de diagnose meningomyelocele en typisch ontwikkelende collega's die overeenkwamen om deel te nemen aan het onderzoek en voldeden aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor kinderen met meningomyelocele
- Om tussen de leeftijd van 7-18 te zijn
- Om de diagnose meningomyelocele te hebben gekregen
- Om 27 punten of meer te hebben gescoord op de gemodificeerde Mini Mental Test
Voor kinderen met typische ontwikkeling
- Tussen de leeftijd van 7-18 jaar zijn
- Geen typisch ontwikkelen van musculoskeletale problemen en vrijwilligerswerk om deel te nemen aan de studie
- Geen chronische neurologische, cardiovasculaire of orthopedische ziekte hebben
- Met een score van 27 of hoger op de gemodificeerde Mini Mental Test
Uitsluitingscriteria:
Voor kinderen met meningomyelocele
- Niet instemmen met deel te nemen aan het onderzoek,
- De toediening van een operatie of Botolunium -toxine -toediening ondergaan in de afgelopen zes maanden
- In de afgelopen zes maanden een breuk van de bovenste extremiteit hebben geleden
Voor kinderen met typische ontwikkeling
- Ernstige visuele of gehoorstoornissen hebben
- Aandachtsproblemen hebben in de mate dat ze de beoordelingsinstructies niet kunnen begrijpen
- Met een musculoskeletale, cardiovasculaire, long, metabolische of andere ziekte ernstig genoeg om deelname aan het onderzoek te voorkomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Meningomyelocele -groep
Individuen tussen de leeftijd van 7-18 jaar met een diagnose van meningomyelocele
|
De test vereist een houten doos verdeeld in twee compartimenten en 150 blokken (2,5 cm lang).
Bij het beheren van de test moet de evaluator zich bewust zijn van of de vingertoppen van het kind van het ene compartiment naar het andere gaan.
Het aantal blokken dat in de ene minuut van de ene kant van de doos naar de andere is overgegaan, bepaalt het niveau van de vaardigheid.
Het wordt afzonderlijk gedaan voor rechter- en linkerhand.
Het aantal kubussen dat in 1 minuut wordt gegooid, geeft de score.
De 9-hole PEG-test is een gestandaardiseerde test die de fijne behendigheid tegen de tijd meet.
Het is eenvoudig te beheren en is een geldige en betrouwbare beoordelingsmethode.
Beide handen worden getest in de beoordeling.
Het kind wordt eerst gevraagd om 9 stokken van 3,2 cm lang in de gaten op het platform zo snel mogelijk te plaatsen met de dominante hand en de tijd vanaf de startcommando totdat de laatste stok is geplaatst, wordt geregistreerd.
Dan, met dezelfde hand, wordt hij/zij gevraagd om de stokjes op volgorde op te pakken en de tijd om alle sticks te verwijderen wordt binnen enkele seconden opgenomen.
Dezelfde procedure wordt met de andere hand herhaald.
Box Block Test-for the Cognitive Task Assessment, de persoon wordt gevraagd om dierennamen te tellen tijdens het uitvoeren van de test.
9 Hole PEG-test-voor de cognitieve taakbeoordeling, het individu zal worden gevraagd om achteruit te tellen vanaf 20 één voor één tijdens het uitvoeren van de test
Voor de taakbeoordeling van de Box Block Test-Motor wordt de persoon gevraagd om een ritme te houden door op de tabel met de vingers aan de andere kant te tikken tijdens het uitvoeren van de test.
Het aantal blokken dat van de ene kant naar de andere kant van de doos in twee in één minuut wordt verdeeld, wordt bepaald en opgenomen.
9 Hole PEG Test-for Motor Task Assessment, de persoon zal worden gevraagd om de andere elleboog te buigen en te ontbinden tijdens het uitvoeren van de test.
De handgerelateerde vaardigheidsschaal van Abilhand Kids zal worden gebruikt om het gebruik van bovenste extremiteiten in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te beoordelen.
De schaal omvat 21 sub-items.
Sub-items worden gescoord als 0; kan niet doen, 1; heeft moeite met het doen en 2; kan gemakkelijk doen.
De vragen worden meestal beantwoord door de ouder, maar kunnen ook door het kind worden beantwoord als het kind oud genoeg is en het cognitieve niveau geschikt is.
Het loopvermogen van het kind wordt beoordeeld op 3 verschillende afstanden (5 meter (thuis), 50 meter (school), 500 meter (gemeenschap)).
De beoordeling op alle drie de afstanden wordt beoordeeld op een schaal van 1-6, met rolstoelmobilisatie 1 en onafhankelijke ambulatie 6.
Het wordt aangegeven als (c) als de afstand kan worden afgedekt door te kruipen en (n) als de afstand niet op een andere manier kan worden gedekt.
De beoordeling wordt gedaan via een interview met de familie.
Het kind wordt niet waargenomen.
Het Myelomeningocele Functional Classification System (MMFC) is een systeem op 4 niveau dat individuen met myelomeningocele classificeert volgens hun functionele capaciteit.
De functionele status van kinderen in niveau 1 is meer onvoldoende dan op andere niveaus.
De functionele status verbetert naarmate het niveau toeneemt.
De gemodificeerde Mini Mental Test (MMMT) wordt gebruikt om te screenen op cognitieve disfuncties bij kinderen, om de ernst van stoornissen te beoordelen en om veranderingen in de tijd te bepalen.
Er is gemeld dat de test een geschikt hulpmiddel is om cognitieve functies bij kinderen van 4 jaar te onderzoeken en gemakkelijk kan worden opgenomen in algemene neurologische onderzoeken van kinderen.
De test, die 5 tot 10 minuten duurt om te beheren, beoordeelt 5 cognitieve domeinen, waaronder oriëntatie, geheugen, concentratie, taalfunctie en metingen van structureel vermogen.
De totale score in deze test bereikt een plateau op ongeveer 9-10 jaar oud.
Bij kinderen ouder dan 10 jaar zijn scores jonger dan 27 van de in totaal 35 punten indicatief voor mentale retardatie.
|
|
Typische ontwikkelingsgroep
Typisch ontwikkelende individuen tussen de leeftijd van 7-18, die geen problemen hebben met het musculoskeletale systeem en die zich aanmelden om deel te nemen aan de studie, die geen chronische neurologische, cardiovasculaire of orthopedische ziekte hebben
|
De test vereist een houten doos verdeeld in twee compartimenten en 150 blokken (2,5 cm lang).
Bij het beheren van de test moet de evaluator zich bewust zijn van of de vingertoppen van het kind van het ene compartiment naar het andere gaan.
Het aantal blokken dat in de ene minuut van de ene kant van de doos naar de andere is overgegaan, bepaalt het niveau van de vaardigheid.
Het wordt afzonderlijk gedaan voor rechter- en linkerhand.
Het aantal kubussen dat in 1 minuut wordt gegooid, geeft de score.
De 9-hole PEG-test is een gestandaardiseerde test die de fijne behendigheid tegen de tijd meet.
Het is eenvoudig te beheren en is een geldige en betrouwbare beoordelingsmethode.
Beide handen worden getest in de beoordeling.
Het kind wordt eerst gevraagd om 9 stokken van 3,2 cm lang in de gaten op het platform zo snel mogelijk te plaatsen met de dominante hand en de tijd vanaf de startcommando totdat de laatste stok is geplaatst, wordt geregistreerd.
Dan, met dezelfde hand, wordt hij/zij gevraagd om de stokjes op volgorde op te pakken en de tijd om alle sticks te verwijderen wordt binnen enkele seconden opgenomen.
Dezelfde procedure wordt met de andere hand herhaald.
Box Block Test-for the Cognitive Task Assessment, de persoon wordt gevraagd om dierennamen te tellen tijdens het uitvoeren van de test.
9 Hole PEG-test-voor de cognitieve taakbeoordeling, het individu zal worden gevraagd om achteruit te tellen vanaf 20 één voor één tijdens het uitvoeren van de test
Voor de taakbeoordeling van de Box Block Test-Motor wordt de persoon gevraagd om een ritme te houden door op de tabel met de vingers aan de andere kant te tikken tijdens het uitvoeren van de test.
Het aantal blokken dat van de ene kant naar de andere kant van de doos in twee in één minuut wordt verdeeld, wordt bepaald en opgenomen.
9 Hole PEG Test-for Motor Task Assessment, de persoon zal worden gevraagd om de andere elleboog te buigen en te ontbinden tijdens het uitvoeren van de test.
De handgerelateerde vaardigheidsschaal van Abilhand Kids zal worden gebruikt om het gebruik van bovenste extremiteiten in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te beoordelen.
De schaal omvat 21 sub-items.
Sub-items worden gescoord als 0; kan niet doen, 1; heeft moeite met het doen en 2; kan gemakkelijk doen.
De vragen worden meestal beantwoord door de ouder, maar kunnen ook door het kind worden beantwoord als het kind oud genoeg is en het cognitieve niveau geschikt is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dubbele taak (Box and Block Test-Motor-taak)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De test vereist een houten doos verdeeld in twee compartimenten en 150 blokken (2,5 cm lang).
Bij het beheren van de test moet de evaluator zich bewust zijn van of de vingertoppen van het kind van het ene compartiment naar het andere gaan.
Het aantal blokken dat in de ene minuut van de ene kant van de doos naar de andere is overgegaan, bepaalt het niveau van de vaardigheid.
Het wordt afzonderlijk gedaan voor rechter- en linkerhand.
Het aantal kubussen dat in 1 minuut wordt gegooid, geeft de score.
Voor de taakbeoordeling van de Box Block Test-Motor wordt de persoon gevraagd om een ritme te houden door op de tabel met de vingers aan de andere kant te tikken tijdens het uitvoeren van de test.
Het aantal blokken dat van de ene kant naar de andere kant van de doos in twee in één minuut is verdeeld, wordt bepaald en opgenomen.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Dubbele taak (Box and Block Test-Kognitif Taak)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De test vereist een houten doos verdeeld in twee compartimenten en 150 blokken (2,5 cm lang).
Bij het beheren van de test moet de evaluator zich bewust zijn van of de vingertoppen van het kind van het ene compartiment naar het andere gaan.
Het aantal blokken dat in de ene minuut van de ene kant van de doos naar de andere is overgegaan, bepaalt het niveau van de vaardigheid.
Het wordt afzonderlijk gedaan voor rechter- en linkerhand.
Het aantal kubussen dat in 1 minuut wordt gegooid, geeft de score.
Box Block Test-for the Cognitive Task Assessment, de persoon wordt gevraagd om dierennamen te tellen tijdens het uitvoeren van de test.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Dubbele taak (negen gat PEG test-motor taak)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De negen gat PEG -test is een gestandaardiseerde test die de fijne behendigheid tegen de tijd meet.
Het is eenvoudig te beheren en is een geldige en betrouwbare beoordelingsmethode.
Beide handen worden getest in de beoordeling.
Het kind wordt eerst gevraagd om 9 stokken van 3,2 cm lang in de gaten op het platform zo snel mogelijk te plaatsen met de dominante hand en de tijd vanaf de startcommando totdat de laatste stok is geplaatst, wordt geregistreerd.
Dan, met dezelfde hand, wordt hij/zij gevraagd om de stokjes op volgorde op te pakken en de tijd om alle sticks te verwijderen wordt binnen enkele seconden opgenomen.
Dezelfde procedure wordt met de andere hand herhaald.
9 Hole PEG Test-for Motor Task Assessment, de persoon zal worden gevraagd om de andere elleboog te buigen en te ontbinden tijdens het uitvoeren van de test.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Dubbele taak (negen gat PEG Test-Kognitif-taak)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De negen gat PEG -test is een gestandaardiseerde test die de fijne behendigheid tegen de tijd meet.
Het is eenvoudig te beheren en is een geldige en betrouwbare beoordelingsmethode.
Beide handen worden getest in de beoordeling.
Het kind wordt eerst gevraagd om 9 stokken van 3,2 cm lang in de gaten op het platform zo snel mogelijk te plaatsen met de dominante hand en de tijd vanaf de startcommando totdat de laatste stok is geplaatst, wordt geregistreerd.
Dan, met dezelfde hand, wordt hij/zij gevraagd om de stokjes op volgorde op te pakken en de tijd om alle sticks te verwijderen wordt binnen enkele seconden opgenomen.
Dezelfde procedure wordt met de andere hand herhaald.
9 Hole PEG-test-voor de cognitieve taakbeoordeling, het individu zal worden gevraagd om achteruit te tellen vanaf 20 één voor één tijdens het uitvoeren van de test
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkele taak (doos en bloktest)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De test vereist een houten doos verdeeld in twee compartimenten en 150 blokken (2,5 cm lang).
Bij het beheren van de test moet de evaluator zich bewust zijn van of de vingertoppen van het kind van het ene compartiment naar het andere gaan.
Het aantal blokken dat in de ene minuut van de ene kant van de doos naar de andere is overgegaan, bepaalt het niveau van de vaardigheid.
Het wordt afzonderlijk gedaan voor rechter- en linkerhand.
Het aantal kubussen dat in 1 minuut wordt gegooid, geeft de score.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Enkele taak (negen gat PEG -test)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De negen gat PEG -test is een gestandaardiseerde test die de fijne behendigheid tegen de tijd meet.
Het is eenvoudig te beheren en is een geldige en betrouwbare beoordelingsmethode.
Beide handen worden getest in de beoordeling.
Het kind wordt eerst gevraagd om 9 stokken van 3,2 cm lang in de gaten op het platform zo snel mogelijk te plaatsen met de dominante hand en de tijd vanaf de startcommando totdat de laatste stok is geplaatst, wordt geregistreerd.
Dan, met dezelfde hand, wordt hij/zij gevraagd om de stokjes op volgorde op te pakken en de tijd om alle sticks te verwijderen wordt binnen enkele seconden opgenomen.
Dezelfde procedure wordt met de andere hand herhaald.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Abilhand-kids
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De handgerelateerde vaardigheidsschaal van Abilhand Kids zal worden gebruikt om het gebruik van bovenste extremiteiten in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te beoordelen.
De schaal omvat 21 sub-items.
Sub-items worden gescoord als 0; kan niet doen, 1; heeft moeite met het doen en 2; kan gemakkelijk doen.
De vragen worden meestal beantwoord door de ouder, maar kunnen ook door het kind worden beantwoord als het kind oud genoeg is en het cognitieve niveau geschikt is.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-ST-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .