Двойная задача и результаты верхней конечности у детей с миелоцецеле
19 декабря 2025 г. обновлено: Abant Izzet Baysal University
Сравнение производительности двойной задачи и верхних конечностей у детей с миеломеннингоцеле и обычно развивающимися сверстниками
Миеломеннингоцеле - это дефект нервной трубки, вызванный неспособностью нейронной трубки в каудальной части.
Открытый спинной мозг в миеломененингеле обычно вызывает нервное повреждение.
Дети с миеломенингоцеле имеют различную степень инвалидности в зависимости от уровня поражения и наличия аномалий, связанных с ЦНС.
Слабость нижних конечностей, сенсорная потеря или деформация, а также нарушение кишечника и функции мочевого пузыря - это общие недостатки, которые необходимо управлять.
Выполнение нескольких задач одновременно является необходимостью в повседневной жизни как взрослых, так и детей.
Несмотря на то, что большинству детей с миеломеннингеле не хватает способности передвигаться и проводить большую часть дня, они должны выполнять двойные задачи, выполняя повседневную деятельность, как у всех детей.
В литературе производительность двойной задачи была оценена во многих исследованиях у взрослых людей с такими заболеваниями, как рассеянный склероз, инсульт, у паркинсона и т. Д.
Однако в педиатрической популяции в литературе мало исследований.
Большинство исследований, проведенных у детей, включают детей с церебральным параличом, и у детей с миеломенгункой почти нет исследований.
Поэтому целью данного исследования было сравнение двойной задачи и эффективности верхней конечности у детей с миелоцецеле с обычно развивающимися сверстниками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Единая задача (тест на поле и блок)
- Диагностический тест: Единственная задача (девять отверстий ПЭГ -тест)
- Диагностический тест: Двойная задача (задача поля и блок-тест-kognitif)
- Диагностический тест: Двойная задача (девять отверстий ПЭГ-Когнитиф задача)
- Диагностический тест: Двойная задача (задача поля и блок-тест-мотор)
- Диагностический тест: Двойная задача (девять отверстий ПЭГ-моторная задача)
- Диагностический тест: Abilhand-Kids
- Диагностический тест: Функциональная шкала подвижности (FMS)
- Диагностический тест: Система функциональной классификации Myelomeningocele (MMFC)
- Диагностический тест: Модифицированный мини -психический тест (MMMT)
Подробное описание
В рамках исследования социально-демографическая информация отдельных лиц будет записана в первую очередь. После этого для оценки единой задачи будут выполнены тест на блок-блок и 9-луночный ПЭГ. Дети будут сидеть на стуле с поддержкой задней части, и до начала теста все подробности о заявке будут объяснены человеку, и человеку будет предоставлена возможность провести испытание, и если будут ошибки, они будут предупреждены, и тогда будет начата фактическая оценка.
После оценки единой задачи будет оценена двойная производительность задачи. При тестировании производительности двойной задачи участников будет предложено выполнить обе задачи, не расставляя приоритет и изо всех сил. Тем не менее, им также будет дано указание не делать паузу для размышлений. Интервал отдыха, по крайней мере, 3 минуты между всеми тестами. Сложность двойной задачи заданных функций верхней конечности будет измерена путем расчета «эффекта двойного задачи» для обеих задач. Формула, используемая для расчета эффекта двойной задачи, заключается в следующем (Kelly, Janke, & Shumway-Cook, 2010; Plummer & Eskes, 2015): двойной эффект задачи = (двойная задача/единая задача) x 100. Если результат положительный, предполагается, что существует улучшение в условиях двойной задачи; Если это отрицательно, предполагается, что существует уменьшение условий двойной задачи. Результаты работы детей будут записаны в соответствующей таблице в форме демографических данных
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Турция (Туркие), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с диагнозом менингомиелоцеле и, как правило, развивающиеся сверстники, которые согласились участвовать в исследовании и соответствовали критериям включения.
Описание
Критерии включения:
Для детей с менингомиелеоцеле
- Быть между возрастом 7-18
- Был диагностирован с менингомиелоцеле
- Набрал 27 очков или более на модифицированном мини -психическом тесте
Для детей с типичным развитием
- Пребывание в возрасте от 7 до 18 лет
- Не имея типично развивающихся проблем с опорно -двигательным аппаратом и волонтерства для участия в исследовании
- Отсутствие хронического неврологического, сердечно -сосудистого или ортопедического заболевания
- Имея оценку 27 или выше на модифицированном мини -психическом тесте
Критерии исключения:
Для детей с менингомиелеоцеле
- Не согласен участвовать в исследовании,
- Подвергнув хирургии или администрации токсина ботолуния в течение последних шести месяцев
- Перенес перелом верхней конечности в течение последних шести месяцев
Для детей с типичным развитием
- Серьезное зрение или нарушение слуха
- Имея проблемы внимания в той степени, в которой они не могут понять инструкции по оценке
- Наличие опорно -скелетно -скелетно -сердечно -сосудистой, легочной, метаболической или другого заболевания, достаточно тяжелого, чтобы предотвратить участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Менингомиелоцеле группа
Лица в возрасте от 7 до 18 лет с диагнозом менингомиелоцеле
|
Тест требует деревянной коробки, разделенной на два отсека и 150 блоков (2,5 см в высоту).
При проведении теста оценщик должен знать, перемещаются ли кончики пальцев ребенка от одного отсека к другому.
Количество блоков, передаваемых с одной стороны коробки в другую за одну минуту, определяет уровень навыка.
Это сделано отдельно для правой и левой руки.
Количество кубиков, брошенных за 1 минуту, дает счет.
9-луночный тест ПЭГ является стандартизированным тестом, который измеряет тонкую ловкость против времени.
Это просто администрировать и является действительным и надежным методом оценки.
Обе руки проверены в оценке.
У ребенка сначала просят поместить 9 палочек в длину 3,2 см в отверстия на платформе как можно быстрее с доминирующей рукой, и время от начала команды до тех пор, пока не будет записано последняя палка.
Затем, с той же рукой, его/ее просят забрать палочки по порядку, и время удалить все палочки записывается за считанные секунды.
Та же процедура повторяется с другой стороны.
Блок-тест на блок-для оценки когнитивной задачи, человеку будет предложено подсчитать имена животных при выполнении теста.
9 Оценка когнитивной задачи по когнитивной задаче, человеку будет предложено считать задом наперед с 20 за другим при выполнении теста
Для оценки теста на блок блока-блока, человеку будет предложено сохранить ритм, нажав на стол пальцами на другой стороне при выполнении теста.
Количество блоков, передаваемых с одной стороны на другую сторону коробки, разделенную на две за одну минуту, будет определено и записано.
9 Оценка задачи моторного отверстия.
Шкала способностей Abilhand Kids, связанная с рукой, будет использоваться для оценки использования верхних конечностей в повседневной жизни (ADL).
Шкала включает 21 подразделение.
Подразделения оцениваются как 0; не может сделать, 1; имеет трудности в выполнении и 2; может легко сделать.
На вопросы обычно отвечает родитель, но также может ответить ребенок, если ребенок достаточно взрослый, а когнитивный уровень подходит.
Способность ходить ребенка оценивается на 3 различных расстояния (5 метров (дома), 50 метров (школа), 500 метров (сообщество)).
Оценка на всех трех расстояниях оценивается по шкале 1-6, с мобилизацией инвалидных колясок 1 и независимой Ambulation 6.
Это указано как (c), если расстояние может быть покрыто ползанием и (n), если расстояние не может быть покрыто какими -либо другими способами.
Оценка проводится посредством интервью с семьей.
Ребенок не наблюдается.
Система функциональной классификации Myelomeningocele (MMFC) представляет собой 4-уровневую систему, которая классифицирует людей с миеломенингоцеле в соответствии с их функциональной способностью.
Функциональный статус детей на уровне 1 более неадекватен, чем на других уровнях.
Функциональный статус улучшается по мере увеличения уровня.
Модифицированный мини -психический тест (MMMT) используется для проверки когнитивных дисфункций у детей, для оценки тяжести нарушений и определения изменений с течением времени.
Сообщалось, что этот тест является подходящим инструментом для изучения когнитивных функций у детей в возрасте 4 лет и может быть легко включен в общие неврологические исследования детей.
Тест, который требует от 5 до 10 минут для введения, оценивает 5 когнитивных доменов, включая ориентацию, память, концентрацию, языковую функцию и показатели структурных способностей.
Общий балл в этом тесте достигает плато в возрасте примерно 9-10 лет.
У детей старше 10 лет оценки ниже 27 из 35 очков указывают на умственную отсталость.
|
|
Типичная развивающаяся группа
Обычно развивающиеся люди в возрасте от 7 до 18 лет, у которых нет проблем с опорно-двигательной системой и которые добровольно участвуют в исследовании, у которых нет хронической неврологической, сердечно-сосудистой или ортопедической болезни
|
Тест требует деревянной коробки, разделенной на два отсека и 150 блоков (2,5 см в высоту).
При проведении теста оценщик должен знать, перемещаются ли кончики пальцев ребенка от одного отсека к другому.
Количество блоков, передаваемых с одной стороны коробки в другую за одну минуту, определяет уровень навыка.
Это сделано отдельно для правой и левой руки.
Количество кубиков, брошенных за 1 минуту, дает счет.
9-луночный тест ПЭГ является стандартизированным тестом, который измеряет тонкую ловкость против времени.
Это просто администрировать и является действительным и надежным методом оценки.
Обе руки проверены в оценке.
У ребенка сначала просят поместить 9 палочек в длину 3,2 см в отверстия на платформе как можно быстрее с доминирующей рукой, и время от начала команды до тех пор, пока не будет записано последняя палка.
Затем, с той же рукой, его/ее просят забрать палочки по порядку, и время удалить все палочки записывается за считанные секунды.
Та же процедура повторяется с другой стороны.
Блок-тест на блок-для оценки когнитивной задачи, человеку будет предложено подсчитать имена животных при выполнении теста.
9 Оценка когнитивной задачи по когнитивной задаче, человеку будет предложено считать задом наперед с 20 за другим при выполнении теста
Для оценки теста на блок блока-блока, человеку будет предложено сохранить ритм, нажав на стол пальцами на другой стороне при выполнении теста.
Количество блоков, передаваемых с одной стороны на другую сторону коробки, разделенную на две за одну минуту, будет определено и записано.
9 Оценка задачи моторного отверстия.
Шкала способностей Abilhand Kids, связанная с рукой, будет использоваться для оценки использования верхних конечностей в повседневной жизни (ADL).
Шкала включает 21 подразделение.
Подразделения оцениваются как 0; не может сделать, 1; имеет трудности в выполнении и 2; может легко сделать.
На вопросы обычно отвечает родитель, но также может ответить ребенок, если ребенок достаточно взрослый, а когнитивный уровень подходит.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двойная задача (задача поля и блок-тест-мотор)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Тест требует деревянной коробки, разделенной на два отсека и 150 блоков (2,5 см в высоту).
При проведении теста оценщик должен знать, перемещаются ли кончики пальцев ребенка от одного отсека к другому.
Количество блоков, передаваемых с одной стороны коробки в другую за одну минуту, определяет уровень навыка.
Это сделано отдельно для правой и левой руки.
Количество кубиков, брошенных за 1 минуту, дает счет.
Для оценки теста на блок блока-блока, человеку будет предложено сохранить ритм, нажав на стол пальцами на другой стороне при выполнении теста.
Количество блоков, передаваемых с одной стороны на другую сторону коробки, разделенную на две за одну минуту, будет определено и записано.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Двойная задача (задача поля и блок-тест-kognitif)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Тест требует деревянной коробки, разделенной на два отсека и 150 блоков (2,5 см в высоту).
При проведении теста оценщик должен знать, перемещаются ли кончики пальцев ребенка от одного отсека к другому.
Количество блоков, передаваемых с одной стороны коробки в другую за одну минуту, определяет уровень навыка.
Это сделано отдельно для правой и левой руки.
Количество кубиков, брошенных за 1 минуту, дает счет.
Блок-тест на блок-для оценки когнитивной задачи, человеку будет предложено подсчитать имена животных при выполнении теста.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Двойная задача (девять отверстий ПЭГ-моторная задача)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Тест на ПЭГ с девятью отверстиями является стандартизированным тестом, который измеряет тонкую ловкость против времени.
Это просто администрировать и является действительным и надежным методом оценки.
Обе руки проверены в оценке.
У ребенка сначала просят поместить 9 палочек в длину 3,2 см в отверстия на платформе как можно быстрее с доминирующей рукой, и время от начала команды до тех пор, пока не будет записано последняя палка.
Затем, с той же рукой, его/ее просят забрать палочки по порядку, и время удалить все палочки записывается за считанные секунды.
Та же процедура повторяется с другой стороны.
9 Оценка задачи моторного отверстия.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Двойная задача (девять отверстий ПЭГ-Когнитиф задача)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Тест на ПЭГ с девятью отверстиями является стандартизированным тестом, который измеряет тонкую ловкость против времени.
Это просто администрировать и является действительным и надежным методом оценки.
Обе руки проверены в оценке.
У ребенка сначала просят поместить 9 палочек в длину 3,2 см в отверстия на платформе как можно быстрее с доминирующей рукой, и время от начала команды до тех пор, пока не будет записано последняя палка.
Затем, с той же рукой, его/ее просят забрать палочки по порядку, и время удалить все палочки записывается за считанные секунды.
Та же процедура повторяется с другой стороны.
9 Оценка когнитивной задачи по когнитивной задаче, человеку будет предложено считать задом наперед с 20 за другим при выполнении теста
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единая задача (тест на поле и блок)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Тест требует деревянной коробки, разделенной на два отсека и 150 блоков (2,5 см в высоту).
При проведении теста оценщик должен знать, перемещаются ли кончики пальцев ребенка от одного отсека к другому.
Количество блоков, передаваемых с одной стороны коробки в другую за одну минуту, определяет уровень навыка.
Это сделано отдельно для правой и левой руки.
Количество кубиков, брошенных за 1 минуту, дает счет.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Единственная задача (девять отверстий ПЭГ -тест)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Тест на ПЭГ с девятью отверстиями является стандартизированным тестом, который измеряет тонкую ловкость против времени.
Это просто администрировать и является действительным и надежным методом оценки.
Обе руки проверены в оценке.
У ребенка сначала просят поместить 9 палочек в длину 3,2 см в отверстия на платформе как можно быстрее с доминирующей рукой, и время от начала команды до тех пор, пока не будет записано последняя палка.
Затем, с той же рукой, его/ее просят забрать палочки по порядку, и время удалить все палочки записывается за считанные секунды.
Та же процедура повторяется с другой стороны.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Abilhand-Kids
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Шкала способностей Abilhand Kids, связанная с рукой, будет использоваться для оценки использования верхних конечностей в повседневной жизни (ADL).
Шкала включает 21 подразделение.
Подразделения оцениваются как 0; не может сделать, 1; имеет трудности в выполнении и 2; может легко сделать.
На вопросы обычно отвечает родитель, но также может ответить ребенок, если ребенок достаточно взрослый, а когнитивный уровень подходит.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-ST-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .