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Prestazioni a doppio compito e degli arti superiori nei bambini con mielomeningocele

19 dicembre 2025 aggiornato da: Abant Izzet Baysal University

Confronto del doppio compito e delle prestazioni degli arti superiori nei bambini con mielomeningocele e in genere in via di sviluppo

Il mielomeningocele è un difetto del tubo neurale causato dal fallimento del tubo neurale di chiudere nella parte caudale. Il midollo spinale esposto nel mielomeningocele di solito provoca danni neurali. I bambini con mielomeningocele hanno vari gradi di disabilità a seconda del livello di lesione e della presenza di anomalie legate al SNC. Debolezza degli arti inferiori, perdita sensoriale o deformità e funzionalità intestinale e vescicata compromesse sono disabilità comuni che devono essere gestite. Eseguire più attività contemporaneamente è una necessità nella vita quotidiana di adulti e bambini. Sebbene la maggior parte dei bambini con mielomeningocele abbia la capacità di ambularsi e trascorrere la maggior parte della giornata seduti, devono eseguire doppie attività mentre svolgono attività di vita quotidiana come in tutti i bambini. In letteratura, le prestazioni a doppio compito sono state valutate in molti studi su soggetti adulti con malattie come sclerosi multipla, ictus, Parkinson, ecc. Tuttavia, ci sono pochi studi sulla popolazione pediatrica in letteratura. La maggior parte degli studi condotti nei bambini includono bambini con paralisi cerebrale e non ci sono quasi studi sui bambini con mielomeningocele. Pertanto, l'obiettivo di questo studio era di confrontare le prestazioni doppie e degli arti superiori nei bambini con mielomeningocele allo sviluppo in genere di colleghi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'ambito dello studio, le informazioni socio-demografiche degli individui saranno registrate per prime. Successivamente, il test del blocco box e il test PEG a 9 buche verranno eseguiti per la valutazione delle attività singole. I bambini saranno seduti su una sedia con supporto alla schiena e prima dell'inizio del test, tutti i dettagli sull'applicazione saranno spiegati alla persona e alla persona verrà data l'opportunità di fare un processo e se ci sono errori, saranno avvertiti e quindi la valutazione effettiva verrà avviata.

Dopo la valutazione del singolo compito, verrà valutata le prestazioni della doppia attività. Quando si verificano prestazioni a doppia attività, ai partecipanti verrà chiesto di svolgere entrambe le attività senza dare la priorità a loro e di fare del loro meglio. Tuttavia, verranno anche istruiti a non fare una pausa per la riflessione. Verrà somministrato un intervallo di riposo di almeno 3 minuti tra tutti i test. La complessità della doppia attività delle funzioni degli arti superiori fornita sarà misurata calcolando l '"effetto a doppio compito" per entrambe le attività. La formula utilizzata per calcolare l'effetto del doppio compito è la seguente (Kelly, Janke e Shumway-Cook, 2010; Plummer & eskes, 2015): doppio effetto dell'attività = (task-singolo compito/singolo compito) x 100. Se il risultato è positivo, si presume che vi sia un miglioramento delle condizioni di doppia attività; Se è negativo, si presume che vi sia una diminuzione delle condizioni del doppio attività. I risultati delle prestazioni dei bambini saranno registrati nella tabella pertinente nella forma dei dati demografici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Turchia (Türkiye), 14030
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I bambini sono stati diagnosticati con meningomielocele e in genere sviluppando coetanei che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per i bambini con meningomielocele

  • Essere tra i 7-18 anni
  • Per aver diagnosticato meningomielocele
  • Per aver segnato 27 punti o più sul Mini Mental Test modificato

Per i bambini con lo sviluppo tipico

  • Essere tra i 7-18 anni
  • Non avere tipicamente sviluppare problemi muscoloscheletrici e fare volontariato per partecipare allo studio
  • Non avere una malattia neurologica, cardiovascolare o ortopedica cronica
  • Avere un punteggio di 27 o superiore nel Mini Test modificato

Criteri di esclusione:

Per i bambini con meningomielocele

  • Non accettare di partecipare allo studio,
  • Avendo subito un intervento chirurgico o la somministrazione di tossine botolunio negli ultimi sei mesi
  • Avendo subito una frattura dell'estremità superiore negli ultimi sei mesi

Per i bambini con lo sviluppo tipico

  • Avere grave deficit visivo o uditivo
  • Avere problemi di attenzione nella misura in cui non possono comprendere le istruzioni di valutazione
  • Avere un muscoloscheletrico, cardiovascolare, polmonare, metabolico o altre malattie abbastanza grave da prevenire la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo meningomomyelocele
Individui di età compresa tra 7 e 18 anni con diagnosi di meningomielocele
Test diagnostico: Attività singola (box e block test)
Il test richiede una scatola di legno divisa in due scomparti e 150 blocchi di altezza 2,5 cm). Durante la somministrazione del test, il valutatore dovrebbe essere consapevole del fatto che le dita del bambino si spostano da uno scompartimento all'altro. Il numero di blocchi passati da un lato all'altro in un minuto determina il livello dell'abilità. È fatto separatamente per la mano destra e sinistra. Il numero di cubi lanciati in 1 minuto dà il punteggio.
Test diagnostico: Attività singola (test PEG a nove fori)
Il test PEG a 9 buche è un test standardizzato che misura la destrezza fine rispetto al tempo. È semplice da amministrare ed è un metodo di valutazione valido e affidabile. Entrambe le mani sono testate nella valutazione. Al bambino viene prima chiesto di posizionare 9 bastoncini di 3,2 cm di lunghezza nei fori sulla piattaforma il più rapidamente possibile con la mano dominante e il tempo dal comando di avvio fino a quando non viene registrato l'ultimo bastone. Quindi, con la stessa mano, gli viene chiesto di raccogliere i bastoncini in ordine e il tempo per rimuovere tutti i bastoncini viene registrato in pochi secondi. La stessa procedura viene ripetuta con l'altra mano.
Test diagnostico: Doppia attività (Test-Kognitif Task Box and Block Task)
BOX BLOCK TEST Per la valutazione del compito cognitivo, all'individuo verrà chiesto di contare i nomi degli animali durante l'esecuzione del test.
Test diagnostico: Dual Task (Test-Kognitif Test-Kognitif a nove fori)
PEG a 9 fori Test per la valutazione del compito cognitivo, all'individuo verrà chiesto di contare all'indietro da 20 a uno durante l'esecuzione del test
Test diagnostico: Doppia attività (casella e blocco Test-Motor Task)
Per la valutazione dell'attività di test del motoria del blocco box, all'individuo verrà chiesto di mantenere un ritmo toccando il tavolo con le dita sull'altro lato mentre esegui il test. Verrà determinato e registrato il numero di blocchi passati da un lato all'altro lato della scatola diviso in due in un minuto.
Test diagnostico: Doppia attività (attività di test per test PEG a nove fori)
Valutazione del compito del motore PEG a 9 fori, all'individuo verrà chiesto di piegare e rinunciare all'altro gomito durante l'esecuzione del test.
Test diagnostico: ABILHAND-KIDS
La scala di abilità correlata a mano per bambini ABILHAND verrà utilizzata per valutare l'uso degli arti superiori nelle attività della vita quotidiana (ADL). La scala include 21 sotto-articoli. I sottotitoli sono valutati come 0; non posso fare, 1; ha difficoltà a fare e 2; può facilmente fare. Di solito le domande vengono risposte dal genitore, ma può anche essere data risposta dal bambino se il bambino è abbastanza grande e il livello cognitivo è appropriato.
Test diagnostico: Scala della mobilità funzionale (FMS)
L'abilità di camminare del bambino è valutata a 3 diverse distanze (5 metri (casa), 50 metri (scuola), 500 metri (comunità)). La valutazione a tutte e tre le distanze è classificata su una scala di 1-6, con mobilizzazione di sedia a rotelle 1 e deambulazione indipendente 6. È indicato come (c) se la distanza può essere coperta da strisciante e (n) se la distanza non può essere coperta da nessun altro mezzo. La valutazione viene effettuata attraverso un'intervista con la famiglia. Il bambino non è osservato.
Test diagnostico: Sistema di classificazione funzionale mielomeningocele (MMFC)
Il sistema di classificazione funzionale mielomeningocele (MMFC) è un sistema a 4 livelli che classifica le persone con mielomeningocele in base alla loro capacità funzionale. Lo stato funzionale dei bambini nel livello 1 è più inadeguato rispetto ad altri livelli. Lo stato funzionale migliora all'aumentare del livello.
Test diagnostico: Mini Test Mini Mini (MMMT)
Il Mini Test mini (MMMT) modificato viene utilizzato per lo screening delle disfunzioni cognitive nei bambini, per valutare la gravità delle menomazioni e per determinare i cambiamenti nel tempo. È stato riferito che il test è uno strumento adatto per esaminare le funzioni cognitive nei bambini di 4 anni e può essere facilmente incluso negli esami neurologici generali dei bambini. Il test, che richiede da 5 a 10 minuti per amministrare, valuta 5 domini cognitivi, tra cui orientamento, memoria, concentrazione, funzione linguistica e misure di capacità strutturale. Il punteggio totale in questo test raggiunge un plateau a circa 9-10 anni. Nei bambini di età superiore ai 10 anni, punteggi inferiori a 27 su un totale di 35 punti sono indicativi di ritardo mentale.
Gruppo di sviluppo tipico
In genere in via di sviluppo di persone di età compresa tra 7 e 18 anni, che non hanno problemi del sistema muscoloscheletrico e che si offrono volontari per partecipare allo studio, che non hanno una malattia neurologica, cardiovascolare o ortopedica cronica
Test diagnostico: Attività singola (box e block test)
Il test richiede una scatola di legno divisa in due scomparti e 150 blocchi di altezza 2,5 cm). Durante la somministrazione del test, il valutatore dovrebbe essere consapevole del fatto che le dita del bambino si spostano da uno scompartimento all'altro. Il numero di blocchi passati da un lato all'altro in un minuto determina il livello dell'abilità. È fatto separatamente per la mano destra e sinistra. Il numero di cubi lanciati in 1 minuto dà il punteggio.
Test diagnostico: Attività singola (test PEG a nove fori)
Il test PEG a 9 buche è un test standardizzato che misura la destrezza fine rispetto al tempo. È semplice da amministrare ed è un metodo di valutazione valido e affidabile. Entrambe le mani sono testate nella valutazione. Al bambino viene prima chiesto di posizionare 9 bastoncini di 3,2 cm di lunghezza nei fori sulla piattaforma il più rapidamente possibile con la mano dominante e il tempo dal comando di avvio fino a quando non viene registrato l'ultimo bastone. Quindi, con la stessa mano, gli viene chiesto di raccogliere i bastoncini in ordine e il tempo per rimuovere tutti i bastoncini viene registrato in pochi secondi. La stessa procedura viene ripetuta con l'altra mano.
Test diagnostico: Doppia attività (Test-Kognitif Task Box and Block Task)
BOX BLOCK TEST Per la valutazione del compito cognitivo, all'individuo verrà chiesto di contare i nomi degli animali durante l'esecuzione del test.
Test diagnostico: Dual Task (Test-Kognitif Test-Kognitif a nove fori)
PEG a 9 fori Test per la valutazione del compito cognitivo, all'individuo verrà chiesto di contare all'indietro da 20 a uno durante l'esecuzione del test
Test diagnostico: Doppia attività (casella e blocco Test-Motor Task)
Per la valutazione dell'attività di test del motoria del blocco box, all'individuo verrà chiesto di mantenere un ritmo toccando il tavolo con le dita sull'altro lato mentre esegui il test. Verrà determinato e registrato il numero di blocchi passati da un lato all'altro lato della scatola diviso in due in un minuto.
Test diagnostico: Doppia attività (attività di test per test PEG a nove fori)
Valutazione del compito del motore PEG a 9 fori, all'individuo verrà chiesto di piegare e rinunciare all'altro gomito durante l'esecuzione del test.
Test diagnostico: ABILHAND-KIDS
La scala di abilità correlata a mano per bambini ABILHAND verrà utilizzata per valutare l'uso degli arti superiori nelle attività della vita quotidiana (ADL). La scala include 21 sotto-articoli. I sottotitoli sono valutati come 0; non posso fare, 1; ha difficoltà a fare e 2; può facilmente fare. Di solito le domande vengono risposte dal genitore, ma può anche essere data risposta dal bambino se il bambino è abbastanza grande e il livello cognitivo è appropriato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Doppia attività (casella e blocco Test-Motor Task)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Il test richiede una scatola di legno divisa in due scomparti e 150 blocchi di altezza 2,5 cm). Durante la somministrazione del test, il valutatore dovrebbe essere consapevole del fatto che le dita del bambino si spostano da uno scompartimento all'altro. Il numero di blocchi passati da un lato all'altro in un minuto determina il livello dell'abilità. È fatto separatamente per la mano destra e sinistra. Il numero di cubi lanciati in 1 minuto dà il punteggio. Per la valutazione dell'attività di test del bloccatoria del box, all'individuo verrà chiesto di mantenere un ritmo toccando la tabella con le dita sull'altro lato mentre esegui il test. Verrà determinato e registrato il numero di blocchi passati da un lato all'altro lato della scatola diviso in due in un minuto.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Doppia attività (Test-Kognitif Task Box and Block Test)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Il test richiede una scatola di legno divisa in due scomparti e 150 blocchi di altezza 2,5 cm). Durante la somministrazione del test, il valutatore dovrebbe essere consapevole del fatto che le dita del bambino si spostano da uno scompartimento all'altro. Il numero di blocchi passati da un lato all'altro in un minuto determina il livello dell'abilità. È fatto separatamente per la mano destra e sinistra. Il numero di cubi lanciati in 1 minuto dà il punteggio. BOX BLOCK TEST Per la valutazione del compito cognitivo, all'individuo verrà chiesto di contare i nomi degli animali durante l'esecuzione del test.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Doppia attività (attività di test per test PEG a nove fori)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Il test PEG a nove fori è un test standardizzato che misura la destrezza fine contro il tempo. È semplice da amministrare ed è un metodo di valutazione valido e affidabile. Entrambe le mani sono testate nella valutazione. Al bambino viene prima chiesto di posizionare 9 bastoncini di 3,2 cm di lunghezza nei fori sulla piattaforma il più rapidamente possibile con la mano dominante e il tempo dal comando di avvio fino a quando non viene registrato l'ultimo bastone. Quindi, con la stessa mano, gli viene chiesto di raccogliere i bastoncini in ordine e il tempo per rimuovere tutti i bastoncini viene registrato in pochi secondi. La stessa procedura viene ripetuta con l'altra mano. Valutazione del compito del motore PEG a 9 fori, all'individuo verrà chiesto di piegare e rinunciare all'altro gomito durante l'esecuzione del test.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Dual Task (Test-Kognitif Test-Kognitif a nove fori)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Il test PEG a nove fori è un test standardizzato che misura la destrezza fine contro il tempo. È semplice da amministrare ed è un metodo di valutazione valido e affidabile. Entrambe le mani sono testate nella valutazione. Al bambino viene prima chiesto di posizionare 9 bastoncini di 3,2 cm di lunghezza nei fori sulla piattaforma il più rapidamente possibile con la mano dominante e il tempo dal comando di avvio fino a quando non viene registrato l'ultimo bastone. Quindi, con la stessa mano, gli viene chiesto di raccogliere i bastoncini in ordine e il tempo per rimuovere tutti i bastoncini viene registrato in pochi secondi. La stessa procedura viene ripetuta con l'altra mano. PEG a 9 fori Test per la valutazione del compito cognitivo, all'individuo verrà chiesto di contare all'indietro da 20 a uno durante l'esecuzione del test
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività singola (box e block test)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Il test richiede una scatola di legno divisa in due scomparti e 150 blocchi di altezza 2,5 cm). Durante la somministrazione del test, il valutatore dovrebbe essere consapevole del fatto che le dita del bambino si spostano da uno scompartimento all'altro. Il numero di blocchi passati da un lato all'altro in un minuto determina il livello dell'abilità. È fatto separatamente per la mano destra e sinistra. Il numero di cubi lanciati in 1 minuto dà il punteggio.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Attività singola (test PEG a nove fori)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Il test PEG a nove fori è un test standardizzato che misura la destrezza fine contro il tempo. È semplice da amministrare ed è un metodo di valutazione valido e affidabile. Entrambe le mani sono testate nella valutazione. Al bambino viene prima chiesto di posizionare 9 bastoncini di 3,2 cm di lunghezza nei fori sulla piattaforma il più rapidamente possibile con la mano dominante e il tempo dal comando di avvio fino a quando non viene registrato l'ultimo bastone. Quindi, con la stessa mano, gli viene chiesto di raccogliere i bastoncini in ordine e il tempo per rimuovere tutti i bastoncini viene registrato in pochi secondi. La stessa procedura viene ripetuta con l'altra mano.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
ABILHAND-KIDS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
La scala di abilità correlata a mano per bambini ABILHAND verrà utilizzata per valutare l'uso degli arti superiori nelle attività della vita quotidiana (ADL). La scala include 21 sotto-articoli. I sottotitoli sono valutati come 0; non posso fare, 1; ha difficoltà a fare e 2; può facilmente fare. Di solito le domande vengono risposte dal genitore, ma può anche essere data risposta dal bambino se il bambino è abbastanza grande e il livello cognitivo è appropriato.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-ST-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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