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Tarefa dupla e desempenho da extremidade superior em crianças com mielomeningocele

19 de dezembro de 2025 atualizado por: Abant Izzet Baysal University

Comparação de dupla tarefa e desempenho da extremidade superior em crianças com mielomeningocele e em desenvolvimento normalmente

A mielomeningocele é um defeito de tubo neural causado pela falha do tubo neural em fechar na parte caudal. A medula espinhal exposta na mielomeningocele geralmente causa danos neurais. Crianças com mielomeningocele têm graus variados de incapacidade, dependendo do nível de lesão e da presença de anomalias relacionadas ao SNC. Fraqueza inferior do membro, perda sensorial ou deformidade e função prejudicada e intestinal e bexiga são deficiências comuns que precisam ser gerenciadas. Realizar várias tarefas simultaneamente é uma necessidade na vida cotidiana de adultos e crianças. Embora a maioria das crianças com mielomeningocele não tenha a capacidade de ambular e passar a maior parte do dia sentado, elas precisam realizar uma tarefa dupla enquanto realizam atividades de vida diária como em todas as crianças. Na literatura, o desempenho duplo da tarefa foi avaliado em muitos estudos em indivíduos adultos com doenças como esclerose múltipla, derrame, parkinson, etc. No entanto, existem poucos estudos na população pediátrica na literatura. A maioria dos estudos realizados em crianças inclui crianças com paralisia cerebral e quase não há estudos em crianças com mielomeningocele. Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar a dupla tarefa e o desempenho da extremidade superior em crianças com mielomeningocele com os pares normalmente em desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dentro do escopo do estudo, informações sociodemográficas dos indivíduos serão registradas primeiro. Posteriormente, o teste de bloco de caixa e o teste de 9 buracos serão realizados para avaliação de tarefas únicas. As crianças estarão sentadas em uma cadeira com apoio nas costas e antes do início do teste, todos os detalhes sobre o aplicativo serão explicados à pessoa e a pessoa terá a oportunidade de fazer um julgamento e, se houver erros, serão avisados ​​e a avaliação real será iniciada.

Após a avaliação da tarefa única, o desempenho da dupla tarefa será avaliado. Ao testar o desempenho da dupla tarefa, os participantes serão solicitados a executar as duas tarefas sem priorizá -las e fazer o melhor possível. No entanto, eles também serão instruídos a não fazer uma pausa para reflexão. Um intervalo de descanso de pelo menos 3 minutos será dado entre todos os testes. A complexidade de tarefa dupla das funções de membro superior dadas será medido calculando o 'efeito duplo da tarefa' para ambas as tarefas. A fórmula usada para calcular o efeito da tarefa dupla é a seguinte (Kelly, Janke e Shumway-Cook, 2010; Plummer & Eskes, 2015): efeito de tarefa dupla = (tarefa dupla-single/tarefa única) x 100. Se o resultado for positivo, supõe -se que haja uma melhoria nas condições duplas de tarefas; Se for negativo, supõe -se que haja uma diminuição nas condições duplas de tarefas. Os resultados do desempenho das crianças serão registrados na tabela relevante no formulário de dados demográficos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Turquia (Türkiye), 14030
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças diagnosticadas com meningomielocele e em desenvolvimento tipicamente colegas que concordaram em participar do estudo e atender aos critérios de inclusão.

Descrição

Critérios de inclusão:

Para crianças com meningomielocele

  • Estar entre as idades de 7-18
  • Ter sido diagnosticado com meningomielocele
  • Ter marcado 27 pontos ou mais no Mini Mental Test modificado

Para crianças com desenvolvimento típico

  • Sendo entre 7 e 18 anos
  • Não tendo nenhum desenvolvimento musculoesquelético tipicamente e se voluntaria para participar do estudo
  • Não ter uma doença neurológica, cardiovascular ou ortopédica crônica
  • Tendo uma pontuação de 27 ou mais no Mini Mental Test modificado

Critérios de exclusão:

Para crianças com meningomielocele

  • Não concordando em participar do estudo,
  • Tendo submetido a cirurgia ou administração de toxinas de botolunium nos últimos seis meses
  • Tendo sofrido uma fratura da extremidade superior nos últimos seis meses

Para crianças com desenvolvimento típico

  • Tendo deficiência visual ou auditiva grave
  • Tendo problemas de atenção na medida em que eles não conseguem entender as instruções de avaliação
  • Tendo uma doença musculoesquelética, cardiovascular, pulmonar, metabólica ou outra doença grave o suficiente para impedir a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Meningomielocele
Indivíduos entre 7 e 18 anos com diagnóstico de meningomielocele
O teste requer uma caixa de madeira dividida em dois compartimentos e 150 blocos (2,5 cm de altura). Ao administrar o teste, o avaliador deve estar ciente de que as pontas dos dedos da criança se movem de um compartimento para o outro. O número de blocos passados ​​de um lado da caixa para o outro em um minuto determina o nível da habilidade. Isso é feito separadamente para a mão direita e esquerda. O número de cubos jogados em 1 minuto dá a pontuação.
O teste PEG de 9 buracos é um teste padronizado que mede a destreza fina contra o tempo. É simples de administrar e é um método de avaliação válido e confiável. Ambas as mãos são testadas na avaliação. A criança é solicitada a colocar 9 paus de 3,2 cm de comprimento nos orifícios na plataforma o mais rápido possível com a mão dominante e a hora do comando de início até que o último palito seja registrado. Então, com a mesma mão, ele/ela é convidado a pegar as varas em ordem e o tempo para remover todas as varas é gravado em segundos. O mesmo procedimento é repetido com a outra mão.
Teste de bloco de caixa-Para a avaliação da tarefa cognitiva, o indivíduo será solicitado a contar nomes de animais enquanto executa o teste.
9 Hole PEG Teste-Para a avaliação da tarefa cognitiva, o indivíduo será solicitado a contar para trás de 20 um por um enquanto executa o teste
Para a avaliação de tarefas-motor de teste do bloco de caixa, o indivíduo será solicitado a manter um ritmo tocando na tabela com os dedos do outro lado enquanto executa o teste. O número de blocos passados ​​de um lado para o outro lado da caixa dividido em dois em um minuto será determinado e gravado.
Avaliação de tarefas de motor de teste de 9 orifícios para o indivíduo, o indivíduo será solicitado que dobrará e elabore o outro cotovelo enquanto executa o teste.
A Escala de Capacidade Relacionada à Mão do Abilhand Kids será usada para avaliar o uso das extremidades superiores nas atividades da vida diária (ADL). A escala inclui 21 sub-itens. Os sub-itens são pontuados como 0; não pode fazer, 1; tem dificuldade em fazer e 2; pode fazer facilmente. As perguntas geralmente são respondidas pelos pais, mas também podem ser respondidas pela criança se a criança tiver idade suficiente e o nível cognitivo for apropriado.
A capacidade de caminhada da criança é avaliada em 3 distâncias diferentes (5 metros (casa), 50 metros (escola), 500 metros (comunidade)). A avaliação nas três distâncias é classificada em uma escala de 1-6, com mobilização de cadeira de rodas 1 e deambulação independente 6. É indicado como (c) se a distância puder ser coberta por rastejamento e (n) se a distância não puder ser coberta por nenhum outro meio. A avaliação é feita através de uma entrevista com a família. A criança não é observada.
O sistema de classificação funcional da mielomeningocele (MMFC) é um sistema de quatro níveis que classifica indivíduos com mielomeningocele de acordo com sua capacidade funcional. O status funcional das crianças no nível 1 é mais inadequado do que em outros níveis. O status funcional melhora à medida que o nível aumenta.
O mini -teste mental modificado (MMMT) é usado para rastrear disfunções cognitivas em crianças, para avaliar a gravidade das deficiências e determinar as mudanças ao longo do tempo. Foi relatado que o teste é uma ferramenta adequada para examinar as funções cognitivas em crianças a partir dos 4 anos de idade e pode ser facilmente incluído nos exames neurológicos gerais de crianças. O teste, que leva de 5 a 10 minutos para administrar, avalia 5 domínios cognitivos, incluindo orientação, memória, concentração, função da linguagem e medidas de capacidade estrutural. A pontuação total neste teste atinge um platô com aproximadamente 9 a 10 anos de idade. Em crianças com mais de 10 anos de idade, escores abaixo de 27 de um total de 35 pontos são indicativos de retardo mental.
Grupo em desenvolvimento típico
Normalmente, desenvolvendo indivíduos entre 7 e 18 anos, que não têm problemas de sistema músculo-esquelético e que se voluntariam para participar do estudo, que não têm uma doença neurológica, cardiovascular ou ortopédica crônica
O teste requer uma caixa de madeira dividida em dois compartimentos e 150 blocos (2,5 cm de altura). Ao administrar o teste, o avaliador deve estar ciente de que as pontas dos dedos da criança se movem de um compartimento para o outro. O número de blocos passados ​​de um lado da caixa para o outro em um minuto determina o nível da habilidade. Isso é feito separadamente para a mão direita e esquerda. O número de cubos jogados em 1 minuto dá a pontuação.
O teste PEG de 9 buracos é um teste padronizado que mede a destreza fina contra o tempo. É simples de administrar e é um método de avaliação válido e confiável. Ambas as mãos são testadas na avaliação. A criança é solicitada a colocar 9 paus de 3,2 cm de comprimento nos orifícios na plataforma o mais rápido possível com a mão dominante e a hora do comando de início até que o último palito seja registrado. Então, com a mesma mão, ele/ela é convidado a pegar as varas em ordem e o tempo para remover todas as varas é gravado em segundos. O mesmo procedimento é repetido com a outra mão.
Teste de bloco de caixa-Para a avaliação da tarefa cognitiva, o indivíduo será solicitado a contar nomes de animais enquanto executa o teste.
9 Hole PEG Teste-Para a avaliação da tarefa cognitiva, o indivíduo será solicitado a contar para trás de 20 um por um enquanto executa o teste
Para a avaliação de tarefas-motor de teste do bloco de caixa, o indivíduo será solicitado a manter um ritmo tocando na tabela com os dedos do outro lado enquanto executa o teste. O número de blocos passados ​​de um lado para o outro lado da caixa dividido em dois em um minuto será determinado e gravado.
Avaliação de tarefas de motor de teste de 9 orifícios para o indivíduo, o indivíduo será solicitado que dobrará e elabore o outro cotovelo enquanto executa o teste.
A Escala de Capacidade Relacionada à Mão do Abilhand Kids será usada para avaliar o uso das extremidades superiores nas atividades da vida diária (ADL). A escala inclui 21 sub-itens. Os sub-itens são pontuados como 0; não pode fazer, 1; tem dificuldade em fazer e 2; pode fazer facilmente. As perguntas geralmente são respondidas pelos pais, mas também podem ser respondidas pela criança se a criança tiver idade suficiente e o nível cognitivo for apropriado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa dupla (tarefa de teste de caixa e bloco)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O teste requer uma caixa de madeira dividida em dois compartimentos e 150 blocos (2,5 cm de altura). Ao administrar o teste, o avaliador deve estar ciente de que as pontas dos dedos da criança se movem de um compartimento para o outro. O número de blocos passados ​​de um lado da caixa para o outro em um minuto determina o nível da habilidade. Isso é feito separadamente para a mão direita e esquerda. O número de cubos jogados em 1 minuto dá a pontuação. Para a avaliação de tarefas-motor de teste do bloco de caixa, o indivíduo será solicitado a manter um ritmo tocando na tabela com os dedos do outro lado enquanto executa o teste. O número de blocos passados ​​de um lado para o outro lado da caixa dividido em dois em um minuto será determinado e gravado.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tarefa dupla (tarefa de caixa e bloqueio de caixa e bloco)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O teste requer uma caixa de madeira dividida em dois compartimentos e 150 blocos (2,5 cm de altura). Ao administrar o teste, o avaliador deve estar ciente de que as pontas dos dedos da criança se movem de um compartimento para o outro. O número de blocos passados ​​de um lado da caixa para o outro em um minuto determina o nível da habilidade. Isso é feito separadamente para a mão direita e esquerda. O número de cubos jogados em 1 minuto dá a pontuação. Teste de bloco de caixa-Para a avaliação da tarefa cognitiva, o indivíduo será solicitado a contar nomes de animais enquanto executa o teste.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tarefa dupla (Nine Hole PEG Test-Motor Task)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O teste de PEG de nove orifícios é um teste padronizado que mede a destreza fina contra o tempo. É simples de administrar e é um método de avaliação válido e confiável. Ambas as mãos são testadas na avaliação. A criança é solicitada a colocar 9 paus de 3,2 cm de comprimento nos orifícios na plataforma o mais rápido possível com a mão dominante e a hora do comando de início até que o último pau seja registrado. Então, com a mesma mão, ele/ela é convidado a pegar as varas em ordem e o tempo para remover todas as varas é gravado em segundos. O mesmo procedimento é repetido com a outra mão. Avaliação de tarefas de motor de teste de 9 orifícios para o indivíduo, o indivíduo será solicitado que dobrará e elabore o outro cotovelo enquanto executa o teste.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tarefa dupla (Nine Hole PEG Test-Kognitif Tarefa)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O teste de PEG de nove orifícios é um teste padronizado que mede a destreza fina contra o tempo. É simples de administrar e é um método de avaliação válido e confiável. Ambas as mãos são testadas na avaliação. A criança é solicitada a colocar 9 paus de 3,2 cm de comprimento nos orifícios na plataforma o mais rápido possível com a mão dominante e a hora do comando de início até que o último pau seja registrado. Então, com a mesma mão, ele/ela é convidado a pegar as varas em ordem e o tempo para remover todas as varas é gravado em segundos. O mesmo procedimento é repetido com a outra mão. 9 Hole PEG Teste-Para a avaliação da tarefa cognitiva, o indivíduo será solicitado a contar para trás de 20 um por um enquanto executa o teste
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa única (teste de caixa e bloco)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O teste requer uma caixa de madeira dividida em dois compartimentos e 150 blocos (2,5 cm de altura). Ao administrar o teste, o avaliador deve estar ciente de que as pontas dos dedos da criança se movem de um compartimento para o outro. O número de blocos passados ​​de um lado da caixa para o outro em um minuto determina o nível da habilidade. Isso é feito separadamente para a mão direita e esquerda. O número de cubos jogados em 1 minuto dá a pontuação.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tarefa única (teste de peg de nove orifícios)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O teste de PEG de nove orifícios é um teste padronizado que mede a destreza fina contra o tempo. É simples de administrar e é um método de avaliação válido e confiável. Ambas as mãos são testadas na avaliação. A criança é solicitada a colocar 9 paus de 3,2 cm de comprimento nos orifícios na plataforma o mais rápido possível com a mão dominante e a hora do comando de início até que o último palito seja registrado. Então, com a mesma mão, ele/ela é convidado a pegar as varas em ordem e o tempo para remover todas as varas é gravado em segundos. O mesmo procedimento é repetido com a outra mão.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
ABILHAND-KIDS
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A Escala de Capacidade Relacionada à Mão do Abilhand Kids será usada para avaliar o uso das extremidades superiores nas atividades da vida diária (ADL). A escala inclui 21 sub-itens. Os sub-itens são pontuados como 0; não pode fazer, 1; tem dificuldade em fazer e 2; pode fazer facilmente. As perguntas geralmente são respondidas pelos pais, mas também podem ser respondidas pela criança se a criança tiver idade suficiente e o nível cognitivo for apropriado.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tarefa única (teste de caixa e bloco)

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