Tarea dual y rendimiento de las extremidades superiores en niños con mielomeningocele
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Abant Izzet Baysal University
Comparación de la tarea dual y el rendimiento de las extremidades superiores en niños con mielomeningocele y sus compañeros en desarrollo típicamente
El mielomeningocele es un defecto de tubo neural causado por la falla del tubo neural para cerrar en la parte caudal.
La médula espinal expuesta en mielomeningocele generalmente causa daño neuronal.
Los niños con mielomeningocele tienen diversos grados de discapacidad dependiendo del nivel de lesión y la presencia de anomalías relacionadas con el SNC.
La debilidad inferior de las extremidades, la pérdida sensorial o la deformidad, y la función de intestino y vejiga deteriorados son discapacidades comunes que deben ser manejadas.
Realizar múltiples tareas simultáneamente es una necesidad en la vida cotidiana de adultos y niños.
Aunque la mayoría de los niños con mielomeningocele carecen de la capacidad de ambularse y pasar la mayor parte del día sentado, tienen que realizar tareas duales mientras realizan actividades de la vida diaria como en todos los niños.
En la literatura, el rendimiento de doble tarea se ha evaluado en muchos estudios en personas adultas con enfermedades como esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, Parkinson, etc.
Sin embargo, hay pocos estudios en la población pediátrica en la literatura.
La mayoría de los estudios realizados en niños incluyen niños con parálisis cerebral y casi no hay estudios en niños con mielomeningocele.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar la tarea dual y el rendimiento de las extremidades superiores en niños con mielomeningocele con sus compañeros en desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Tarea única (prueba y prueba de bloque)
- Prueba de diagnóstico: Tarea única (prueba de clavijas de nueve agujeros)
- Prueba de diagnóstico: Tarea dual (Tarea Box y Bloquear Test-Kognitif)
- Prueba de diagnóstico: Tarea dual (tarea de prueba de PEG de nueve agujeros-kognitif)
- Prueba de diagnóstico: Tarea dual (Tarea de moto de prueba de caja y bloque)
- Prueba de diagnóstico: Tarea dual (tarea de prueba de prueba de PEG de nueve agujeros)
- Prueba de diagnóstico: Abilhand-kids
- Prueba de diagnóstico: Escala de movilidad funcional (FMS)
- Prueba de diagnóstico: Sistema de clasificación funcional de mielomeningocele (MMFC)
- Prueba de diagnóstico: Mini prueba mental modificada (MMMT)
Descripción detallada
Dentro del alcance del estudio, la información sociodemográfica de los individuos se registrará primero. Posteriormente, la prueba de bloque de caja y la prueba de PEG de 9 hoyos se realizarán para una evaluación de tareas individuales. Los niños se sentarán en una silla con apoyo posterior y antes de que comience la prueba, todos los detalles sobre la solicitud se explicarán a la persona y la persona tendrá la oportunidad de hacer una prueba y si hay errores, se advertirá y luego se iniciará la evaluación real.
Después de la evaluación de una sola tarea, se evaluará el rendimiento de la tarea dual. Al probar el rendimiento de la tarea dual, se les pedirá a los participantes que realicen ambas tareas sin priorizarlas y que hagan lo mejor posible. Sin embargo, también se les indicará que no se detengan para la reflexión. Se administrará un intervalo de descanso de al menos 3 minutos entre todas las pruebas. La complejidad de la tarea dual de las funciones de la extremidad superior dadas se medirá calculando el 'efecto de doble tarea' para ambas tareas. La fórmula utilizada para calcular el efecto de doble tarea es la siguiente (Kelly, Janke y Shumway-Cook, 2010; Plummer y Eskes, 2015): efecto de tarea dual = (tarea dual/tarea única) x 100. Si el resultado es positivo, se supone que hay una mejora en las condiciones de doble tarea; Si es negativo, se supone que hay una disminución en las condiciones de doble tarea. Los resultados del rendimiento de los niños se registrarán en la tabla relevante en el formulario de datos demográficos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Bolu
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Merkez, Bolu, Turquía (Türkiye), 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los niños diagnosticados con MeningomyElocele y los compañeros típicamente desarrollados que acordaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para niños con meningomyElocele
- Tener entre las edades de 7-18
- Haber sido diagnosticado con meningomyElocele
- Haber anotado 27 puntos o más en la mini prueba mental modificada
Para niños con desarrollo típico
- Tener entre 7 y 18 años
- No tener problemas musculoesqueléticos que no sean típicamente en desarrollo y voluntariado para participar en el estudio
- No tener una enfermedad neurológica, cardiovascular u ortopédica crónica
- Tener una puntuación de 27 o más en la mini prueba mental modificada
Criterios de exclusión:
Para niños con meningomyElocele
- No aceptar participar en el estudio,
- Haberse sometido a una cirugía o administración de toxinas de botolunio en los últimos seis meses
- Habiendo sufrido una fractura de la extremidad superior en los últimos seis meses
Para niños con desarrollo típico
- Tener discapacidad visual o auditiva severa
- Tener problemas de atención en la medida en que no puedan entender las instrucciones de evaluación
- Tener una enfermedad musculoesquelética, cardiovascular, pulmonar, metabólica u otra enfermedad lo suficientemente grave como para prevenir la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo meningomyElocele
Individuos entre las edades de 7 a 18 años con un diagnóstico de meningomielocele
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La prueba requiere una caja de madera dividida en dos compartimentos y 150 bloques (2.5 cm de alto).
Al administrar la prueba, el evaluador debe ser consciente de si las yemas de los dedos del niño se mueven de un compartimento a otro.
El número de bloques pasados de un lado de la caja al otro en un minuto determina el nivel de la habilidad.
Se hace por separado para la mano derecha e izquierda.
El número de cubos arrojados en 1 minuto da el puntaje.
La prueba de PEG de 9 hoyos es una prueba estandarizada que mide la destreza fina contra el tiempo.
Es simple de administrar y es un método de evaluación válido y confiable.
Ambas manos se prueban en la evaluación.
Primero se le pide al niño que coloque 9 palos de 3.2 cm de longitud en los agujeros de la plataforma lo más rápido posible con la mano dominante y el tiempo desde el comando de inicio hasta que se coloca el último palo.
Luego, con la misma mano, se le pide que recoja los palos en orden y el tiempo para eliminar todos los palos se registra en segundos.
El mismo procedimiento se repite con la otra mano.
Prueba de bloque de caja Para la evaluación de tareas cognitivas, se le pedirá al individuo que cuente los nombres de los animales mientras realiza la prueba.
Prueba de PEG de 9 agujeros para la evaluación de tareas cognitivas, se le pedirá al individuo que cuente hacia atrás de 20 uno por uno mientras realiza la prueba
Para la evaluación de tareas de prueba de la prueba de bloque de caja, se le pedirá al individuo que mantenga un ritmo tocando la tabla con los dedos en el otro lado mientras realiza la prueba.
El número de bloques que pasan de un lado al otro lado de la caja dividido en dos en un minuto se determinará y registrará.
Prueba de PEG de 9 agujeros para la evaluación de tareas del motor, se le pedirá al individuo que se dobla e toque el otro codo mientras realiza la prueba.
La escala de habilidad de Abilhand Kids relacionada con la mano se utilizará para evaluar el uso de las extremidades superiores en actividades de la vida diaria (ADL).
La escala incluye 21 subtemas.
Los subtemas se califican como 0; no puedo hacer, 1; tiene dificultad para hacer y 2; puede hacerlo fácilmente.
Las preguntas generalmente son respondidas por el padre, pero el niño también puede responder si el niño es lo suficientemente mayor y el nivel cognitivo es apropiado.
La capacidad de caminar del niño se evalúa a 3 distancias diferentes (5 metros (hogar), 50 metros (escuela), 500 metros (comunidad)).
La evaluación en las tres distancias se califica en una escala de 1-6, con la movilización de sillas de ruedas 1 y la ambulación independiente 6.
Se indica como (c) si la distancia se puede cubrir por el rastreo y (n) si la distancia no puede cubrirse por ningún otro medio.
La evaluación se realiza a través de una entrevista con la familia.
El niño no se observa.
El sistema de clasificación funcional de mielomeningocele (MMFC) es un sistema de 4 niveles que clasifica a las personas con mielomeningocele de acuerdo con su capacidad funcional.
El estado funcional de los niños en el nivel 1 es más inadecuado que en otros niveles.
El estado funcional mejora a medida que aumenta el nivel.
La mini prueba mental modificada (MMMT) se usa para detectar disfunciones cognitivas en niños, evaluar la gravedad de las impedimentos y determinar los cambios con el tiempo.
Se ha informado que la prueba es una herramienta adecuada para examinar las funciones cognitivas en niños a partir de los 4 años y puede incluirse fácilmente en los exámenes neurológicos generales de los niños.
La prueba, que tarda de 5 a 10 minutos en administrar, evalúa 5 dominios cognitivos, incluida la orientación, la memoria, la concentración, la función del lenguaje y las medidas de la capacidad estructural.
La puntuación total en esta prueba llega a una meseta aproximadamente a los 9-10 años de edad.
En niños mayores de 10 años, los puntajes por debajo de 27 de un total de 35 puntos son indicativos de retraso mental.
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Grupo de desarrollo típico
Por lo general, en desarrollo de personas entre las edades de 7-18, que no tienen problemas del sistema musculoesquelético y que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio, que no tienen una enfermedad neurológica, cardiovascular u ortopédica crónica
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La prueba requiere una caja de madera dividida en dos compartimentos y 150 bloques (2.5 cm de alto).
Al administrar la prueba, el evaluador debe ser consciente de si las yemas de los dedos del niño se mueven de un compartimento a otro.
El número de bloques pasados de un lado de la caja al otro en un minuto determina el nivel de la habilidad.
Se hace por separado para la mano derecha e izquierda.
El número de cubos arrojados en 1 minuto da el puntaje.
La prueba de PEG de 9 hoyos es una prueba estandarizada que mide la destreza fina contra el tiempo.
Es simple de administrar y es un método de evaluación válido y confiable.
Ambas manos se prueban en la evaluación.
Primero se le pide al niño que coloque 9 palos de 3.2 cm de longitud en los agujeros de la plataforma lo más rápido posible con la mano dominante y el tiempo desde el comando de inicio hasta que se coloca el último palo.
Luego, con la misma mano, se le pide que recoja los palos en orden y el tiempo para eliminar todos los palos se registra en segundos.
El mismo procedimiento se repite con la otra mano.
Prueba de bloque de caja Para la evaluación de tareas cognitivas, se le pedirá al individuo que cuente los nombres de los animales mientras realiza la prueba.
Prueba de PEG de 9 agujeros para la evaluación de tareas cognitivas, se le pedirá al individuo que cuente hacia atrás de 20 uno por uno mientras realiza la prueba
Para la evaluación de tareas de prueba de la prueba de bloque de caja, se le pedirá al individuo que mantenga un ritmo tocando la tabla con los dedos en el otro lado mientras realiza la prueba.
El número de bloques que pasan de un lado al otro lado de la caja dividido en dos en un minuto se determinará y registrará.
Prueba de PEG de 9 agujeros para la evaluación de tareas del motor, se le pedirá al individuo que se dobla e toque el otro codo mientras realiza la prueba.
La escala de habilidad de Abilhand Kids relacionada con la mano se utilizará para evaluar el uso de las extremidades superiores en actividades de la vida diaria (ADL).
La escala incluye 21 subtemas.
Los subtemas se califican como 0; no puedo hacer, 1; tiene dificultad para hacer y 2; puede hacerlo fácilmente.
Las preguntas generalmente son respondidas por el padre, pero el niño también puede responder si el niño es lo suficientemente mayor y el nivel cognitivo es apropiado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea dual (Tarea de moto de prueba de caja y bloque)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La prueba requiere una caja de madera dividida en dos compartimentos y 150 bloques (2.5 cm de alto).
Al administrar la prueba, el evaluador debe ser consciente de si las yemas de los dedos del niño se mueven de un compartimento a otro.
El número de bloques pasados de un lado de la caja al otro en un minuto determina el nivel de la habilidad.
Se hace por separado para la mano derecha e izquierda.
El número de cubos arrojados en 1 minuto da el puntaje.
Para la evaluación de tareas de prueba de la prueba de bloque de caja, se le pedirá al individuo que mantenga un ritmo tocando la tabla con los dedos en el otro lado mientras realiza la prueba.
El número de bloques que pasan de un lado al otro lado de la caja dividido en dos en un minuto se determinará y registrará.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tarea dual (tarea de box y bloque-kognitif)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La prueba requiere una caja de madera dividida en dos compartimentos y 150 bloques (2.5 cm de alto).
Al administrar la prueba, el evaluador debe ser consciente de si las yemas de los dedos del niño se mueven de un compartimento a otro.
El número de bloques pasados de un lado de la caja al otro en un minuto determina el nivel de la habilidad.
Se hace por separado para la mano derecha e izquierda.
El número de cubos arrojados en 1 minuto da el puntaje.
Prueba de bloque de caja Para la evaluación de tareas cognitivas, se le pedirá al individuo que cuente los nombres de los animales mientras realiza la prueba.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tarea dual (tarea de prueba de prueba de PEG de nueve agujeros)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La prueba de PEG de nueve orificios es una prueba estandarizada que mide la destreza fina contra el tiempo.
Es simple de administrar y es un método de evaluación válido y confiable.
Ambas manos se prueban en la evaluación.
Primero se le pide al niño que coloque 9 palos de 3.2 cm de longitud en los agujeros de la plataforma lo más rápido posible con la mano dominante y el tiempo desde el comando de inicio hasta que se coloca el último palo.
Luego, con la misma mano, se le pide que recoja los palos en orden y el tiempo para eliminar todos los palos se registra en segundos.
El mismo procedimiento se repite con la otra mano.
Prueba de PEG de 9 agujeros para la evaluación de tareas del motor, se le pedirá al individuo que se dobla e toque el otro codo mientras realiza la prueba.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tarea dual (tarea de prueba de PEG de nueve agujeros-kognitif)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La prueba de PEG de nueve orificios es una prueba estandarizada que mide la destreza fina contra el tiempo.
Es simple de administrar y es un método de evaluación válido y confiable.
Ambas manos se prueban en la evaluación.
Primero se le pide al niño que coloque 9 palos de 3.2 cm de longitud en los agujeros de la plataforma lo más rápido posible con la mano dominante y el tiempo desde el comando de inicio hasta que se coloca el último palo.
Luego, con la misma mano, se le pide que recoja los palos en orden y el tiempo para eliminar todos los palos se registra en segundos.
El mismo procedimiento se repite con la otra mano.
Prueba de PEG de 9 agujeros para la evaluación de tareas cognitivas, se le pedirá al individuo que cuente hacia atrás de 20 uno por uno mientras realiza la prueba
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea única (prueba y prueba de bloque)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La prueba requiere una caja de madera dividida en dos compartimentos y 150 bloques (2.5 cm de alto).
Al administrar la prueba, el evaluador debe ser consciente de si las yemas de los dedos del niño se mueven de un compartimento a otro.
El número de bloques pasados de un lado de la caja al otro en un minuto determina el nivel de la habilidad.
Se hace por separado para la mano derecha e izquierda.
El número de cubos arrojados en 1 minuto da el puntaje.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tarea única (prueba de clavijas de nueve agujeros)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La prueba de PEG de nueve orificios es una prueba estandarizada que mide la destreza fina contra el tiempo.
Es simple de administrar y es un método de evaluación válido y confiable.
Ambas manos se prueban en la evaluación.
Primero se le pide al niño que coloque 9 palos de 3.2 cm de longitud en los agujeros de la plataforma lo más rápido posible con la mano dominante y el tiempo desde el comando de inicio hasta que se coloca el último palo.
Luego, con la misma mano, se le pide que recoja los palos en orden y el tiempo para eliminar todos los palos se registra en segundos.
El mismo procedimiento se repite con la otra mano.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Abilhand-kids
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La escala de habilidad de Abilhand Kids relacionada con la mano se utilizará para evaluar el uso de las extremidades superiores en actividades de la vida diaria (ADL).
La escala incluye 21 subtemas.
Los subtemas se califican como 0; no puedo hacer, 1; tiene dificultad para hacer y 2; puede hacerlo fácilmente.
Las preguntas generalmente son respondidas por el padre, pero el niño también puede responder si el niño es lo suficientemente mayor y el nivel cognitivo es apropiado.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-ST-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tarea única (prueba y prueba de bloque)
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