Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissitehtävä ja yläraajojen suorituskyky lapsilla, joilla on myelomeningocele

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Abant Izzet Baysal University

Kaksoistyön ja yläraajojen suorituskyvyn vertailu lapsilla myelomeningoceleen ja tyypillisesti kehittyvät ikätoverit

Myelomeningocele on hermoputken vika, joka johtuu hermoputken epäonnistumisesta kaudaaliosassa. Myelomeningocelen paljaat selkäytimet aiheuttavat yleensä hermovaurioita. Lapset, joilla on myelomeningocele, on vaihtelevat vammaisuusasteet vaurion tasosta ja keskushermostoon liittyvien poikkeavuuksien esiintymisestä riippuen. Alaraajojen heikkous, aistinvarainen menetys tai epämuodostuma ja heikentynyt suolisto- ja virtsarakon toiminta ovat yleisiä vammaisia, joita on hallinnoitava. Useiden tehtävien suorittaminen samanaikaisesti on välttämättömyys sekä aikuisten että lasten jokapäiväisessä elämässä. Vaikka suurimmalla osalla myelomeningocelen lapsia puuttuu kyvystä ambuloida ja viettää suurimman osan päivästä istuen, heidän on suoritettava kaksinkertainen tehtävän suorittaminen suorittaessaan päivittäistä elämää kuten kaikilla lapsilla. Kirjallisuudessa kaksoissuorituskykyä on arvioitu monissa tutkimuksissa aikuisilla henkilöillä, joilla on sairauksia, kuten multippeliskleroosi, aivohalvaus, Parkinsonin jne. Lasten populaatiossa on kuitenkin vähän tutkimuksia kirjallisuudessa. Suurimpaan osaan lapsilla suoritetuista tutkimuksista kuuluu aivohalvauslapsia, eikä melkein ole tutkimuksia myelomeningocele -lapsilla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kaksoissuoritusta ja yläraajojen suorituskykyä lapsilla, joilla on myelomeningocele tyypillisesti kehittyvät ikätoverit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen puitteissa yksilöiden sosiodemografiset tiedot tallennetaan ensin. Myöhemmin suoritetaan laatikkolohkotesti ja 9-reikäinen PEG-testi yhden tehtävän arviointiin. Lapset istuvat tuolilla, jolla on selkätuki ja ennen testin alkamista, kaikki hakemusta koskevat yksityiskohdat selitetään henkilölle ja henkilölle annetaan mahdollisuus tehdä oikeudenkäynti ja jos virheitä on, heitä varoitetaan ja sitten todellinen arviointi aloitetaan.

Yhden tehtävän arvioinnin jälkeen arvioidaan kaksoissuorituskyky. Kun testaat kaksoissuorituskykyä, osallistujia pyydetään suorittamaan molemmat tehtävät priorisoimatta heitä ja tekemään parhaansa. Heitä kuitenkin kehotetaan myös olemaan keskeyttämättä heijastusta. Kaikkien testien välillä annetaan vähintään 3 minuutin lepoväli. Annetun yläraajan funktioiden kaksoissuorituksen monimutkaisuus mitataan laskemalla molemmille tehtäville 'kaksoissuoritusvaikutus'. Kaksinkertaisen tehtävävaikutuksen laskemiseen käytetty kaava on seuraava (Kelly, Janke, & Shumway-Cook, 2010; Plummer & Eskes, 2015): Dual Task Effect = (Dual Task-Singlen tehtävä/yksi tehtävä) x 100. Jos tulos on positiivinen, oletetaan, että kaksoissuhdeolosuhteissa on parannusta; Jos se on negatiivinen, oletetaan, että kaksoissuhdeolosuhteet vähenevät. Lasten suorituskyvyn tulokset tallennetaan demografisen tietolomakkeen asiaankuuluvaan taulukkoon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Turkki (Türkiye), 14030
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on diagnosoitu meningomyelocele, ja tyypillisesti kehittyvät ikätoverit, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja täyttivät sisällyttämiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Meningomyelocele -lapsille

  • Olla 7-18-vuotiaita
  • On diagnosoitu meningomyelocele
  • On saanut 27 pistettä tai enemmän muokatussa mini -testissä

Lapsille, joilla on tyypillinen kehitys

  • Olla 7-18-vuotiaita
  • Ei ole tyypillisesti kehittyviä tuki- ja liikuntaelinten ongelmia ja vapaaehtoistyötä osallistumaan tutkimukseen
  • Ei ole kroonista neurologista, sydän- ja verisuonitautoa tai ortopedista sairautta
  • Pistemäärä on 27 tai enemmän muokatussa MINI -henkisessä testissä

Poissulkemiskriteerit:

Meningomyelocele -lapsille

  • Ei suostu osallistumaan tutkimukseen,
  • Saatuaan leikkauksen tai botoluniumtoksiinin antamisen viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Kärsinyt yläraajojen murtuman viimeisen kuuden kuukauden aikana

Lapsille, joilla on tyypillinen kehitys

  • Jolla on vakava visuaalinen tai kuulovamma
  • Huomioongelmat siinä määrin, että he eivät voi ymmärtää arviointiohjeita
  • Luska- ja liikuntaelinten, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aineenvaihdunta- tai muu tauti riittävän vakava tutkimuksen osallistumisen estämiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Meningomyelocele -ryhmä
7-18-vuotiaat henkilöt diagnoosilla meningomyelocele
Testi vaatii puulaatikon jaettuna kahteen osastoon ja 150 lohkoon (2,5 cm pitkä). Kun testiä annetaan, arvioijan tulisi olla tietoinen siitä, siirtyykö lapsen sormenpäät osastosta toiseen. Lohkojen lukumäärä, joka on siirretty laatikon yhdeltä puolelta toiseen minuutissa, määrää taiton tason. Se tehdään erikseen oikealle ja vasemmalle kädelle. 1 minuutissa heitettyjen kuutioiden lukumäärä antaa pisteet.
9-reikäinen PEG-testi on standardisoitu testi, joka mittaa hienoa osaamista aikaa vastaan. Se on helppo hallita ja se on kelvollinen ja luotettava arviointimenetelmä. Molemmat kädet testataan arvioinnissa. Lapsia pyydetään ensin sijoittamaan 9 3,2 cm: n tikkua laiturin reikiin mahdollisimman nopeasti hallitsevalla kädellä ja aika aloituskomennosta, kunnes viimeinen sauva on sijoitettu. Sitten, samalla kädellä, häntä pyydetään hakemaan tikut järjestyksessä ja aika poistaa kaikki tikkuja tallennetaan sekunneissa. Sama menettely toistetaan toisella kädellä.
Kognitiivisen tehtävien arvioinnin laatikkokoe, yksilöä pyydetään laskemaan eläinten nimet testin suorittamisen aikana.
9 Reiän Peg-testi kognitiivisen tehtävän arvioinnista, yksilöä pyydetään laskemaan taaksepäin 20: sta yksi kerrallaan testin suorittamisen aikana
Box Block -moottoritehtävien arviointia varten yksilöä pyydetään pitämään rytmi napsauttamalla taulukkoa sormilla toisella puolella testin suorittamisen aikana. Lohkojen lukumäärä, joka on siirretty laatikon toiselle puolelta toiselle puolelle, määritetään ja tallennetaan kahteen minuuttiin.
9 Reiän Peg-testi moottorin tehtävien arviointi, yksilöä pyydetään taivuttamaan ja poistamaan toinen kyynärpää suoritettaessa.
Abilhand-lasten käsiin liittyvää kykyasteikkoa käytetään yläraajojen käyttöä päivittäisessä elämässä (ADL). Asteikko sisältää 21 osa-osaa. Ala-osat pisteytetään 0; Ei voi tehdä, 1; on vaikeuksia tehdä ja 2; voi helposti tehdä. Vanhempi vastaa yleensä kysymyksiin, mutta lapsi voi myös vastata, jos lapsi on tarpeeksi vanha ja kognitiivinen taso on sopiva.
Lapsen kävelykyky arvioidaan 3 eri etäisyydellä (5 metriä (koti), 50 metriä (koulu), 500 metriä (yhteisö). Arvio kaikilla kolmella etäisyydellä luokitellaan asteikolla 1-6, pyörätuolin mobilisaatio 1 ja riippumaton ambulaatio 6. Se on osoitettu (c), jos etäisyys voidaan peittää indeksoimalla ja (n), jos etäisyyttä ei voida peittää millään muulla keinolla. Arviointi tehdään perheen kanssa. Lapsia ei havaita.
Myelomeningocele-funktionaalinen luokittelujärjestelmä (MMFC) on 4-tason järjestelmä, joka luokittelee yksilöt, joilla on myelomeningocele heidän toiminnallisen kykynsä mukaan. Lasten funktionaalinen asema tasolla 1 on riittämätön kuin muilla tasoilla. Funktionaalinen tila paranee tason noustessa.
Modifioitua MINI -henkistä testiä (MMMT) käytetään lasten kognitiivisten toimintahäiriöiden seulomiseen, heikentymisen vakavuuden arvioimiseksi ja muutoksien määrittämiseksi ajan myötä. On todettu, että testi on sopiva työkalu lasten kognitiivisten toimintojen tutkimiseen 4 -vuotiaana ja voidaan helposti sisällyttää lasten yleisiin neurologisiin tutkimuksiin. Testi, jonka hallinto kestää 5–10 minuuttia, arvioi 5 kognitiivista domeenia, mukaan lukien suuntaus, muisti, keskittyminen, kielen toiminta ja rakenteellisen kyvyn mittaukset. Tämän testin kokonaispistemäärä saavuttaa tasangon noin 9-10-vuotiaana. Yli 10 -vuotiailla lapsilla pisteet, jotka ovat alle 27, yhteensä 35 pisteestä, viittaavat henkiseen hidastumiseen.
Tyypillinen kehitysryhmä
Tyypillisesti kehittyy 7-18-vuotiaita yksilöitä, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelinten järjestelmäongelmia ja jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, joilla ei ole kroonista neurologista, sydän- ja verisuoni- tai ortopedista sairautta
Testi vaatii puulaatikon jaettuna kahteen osastoon ja 150 lohkoon (2,5 cm pitkä). Kun testiä annetaan, arvioijan tulisi olla tietoinen siitä, siirtyykö lapsen sormenpäät osastosta toiseen. Lohkojen lukumäärä, joka on siirretty laatikon yhdeltä puolelta toiseen minuutissa, määrää taiton tason. Se tehdään erikseen oikealle ja vasemmalle kädelle. 1 minuutissa heitettyjen kuutioiden lukumäärä antaa pisteet.
9-reikäinen PEG-testi on standardisoitu testi, joka mittaa hienoa osaamista aikaa vastaan. Se on helppo hallita ja se on kelvollinen ja luotettava arviointimenetelmä. Molemmat kädet testataan arvioinnissa. Lapsia pyydetään ensin sijoittamaan 9 3,2 cm: n tikkua laiturin reikiin mahdollisimman nopeasti hallitsevalla kädellä ja aika aloituskomennosta, kunnes viimeinen sauva on sijoitettu. Sitten, samalla kädellä, häntä pyydetään hakemaan tikut järjestyksessä ja aika poistaa kaikki tikkuja tallennetaan sekunneissa. Sama menettely toistetaan toisella kädellä.
Kognitiivisen tehtävien arvioinnin laatikkokoe, yksilöä pyydetään laskemaan eläinten nimet testin suorittamisen aikana.
9 Reiän Peg-testi kognitiivisen tehtävän arvioinnista, yksilöä pyydetään laskemaan taaksepäin 20: sta yksi kerrallaan testin suorittamisen aikana
Box Block -moottoritehtävien arviointia varten yksilöä pyydetään pitämään rytmi napsauttamalla taulukkoa sormilla toisella puolella testin suorittamisen aikana. Lohkojen lukumäärä, joka on siirretty laatikon toiselle puolelta toiselle puolelle, määritetään ja tallennetaan kahteen minuuttiin.
9 Reiän Peg-testi moottorin tehtävien arviointi, yksilöä pyydetään taivuttamaan ja poistamaan toinen kyynärpää suoritettaessa.
Abilhand-lasten käsiin liittyvää kykyasteikkoa käytetään yläraajojen käyttöä päivittäisessä elämässä (ADL). Asteikko sisältää 21 osa-osaa. Ala-osat pisteytetään 0; Ei voi tehdä, 1; on vaikeuksia tehdä ja 2; voi helposti tehdä. Vanhempi vastaa yleensä kysymyksiin, mutta lapsi voi myös vastata, jos lapsi on tarpeeksi vanha ja kognitiivinen taso on sopiva.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksois tehtävä (laatikko ja lohko-motorinen tehtävä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Testi vaatii puulaatikon jaettuna kahteen osastoon ja 150 lohkoon (2,5 cm pitkä). Kun testiä annetaan, arvioijan tulisi olla tietoinen siitä, siirtyykö lapsen sormenpäät osastosta toiseen. Lohkojen lukumäärä, joka on siirretty laatikon yhdeltä puolelta toiseen minuutissa, määrää taiton tason. Se tehdään erikseen oikealle ja vasemmalle kädelle. 1 minuutissa heitettyjen kuutioiden lukumäärä antaa pisteet. Box Block -moottoritehtävien arviointia varten yksilöä pyydetään pitämään rytmi napsauttamalla taulukkoa sormilla toisella puolella testin suorittamisen aikana. Lohkojen lukumäärä, joka on siirretty laatikon toiselle puolelta toiselle puolelle, määritetään ja tallennetaan kahteen minuuttiin.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Kaksois tehtävä (laatikko ja lohkotesti-kognitif-tehtävä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Testi vaatii puulaatikon jaettuna kahteen osastoon ja 150 lohkoon (2,5 cm pitkä). Kun testiä annetaan, arvioijan tulisi olla tietoinen siitä, siirtyykö lapsen sormenpäät osastosta toiseen. Lohkojen lukumäärä, joka on siirretty laatikon yhdeltä puolelta toiseen minuutissa, määrää taiton tason. Se tehdään erikseen oikealle ja vasemmalle kädelle. 1 minuutissa heitettyjen kuutioiden lukumäärä antaa pisteet. Kognitiivisen tehtävien arvioinnin laatikkokoe, yksilöä pyydetään laskemaan eläinten nimet testin suorittamisen aikana.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Kaksois tehtävä (yhdeksän reikän PEG-testimoottoritehtävä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Yhdeksän reiän PEG -testi on standardisoitu testi, joka mittaa hienoa osaamista aikaa vastaan. Se on helppo hallita ja se on kelvollinen ja luotettava arviointimenetelmä. Molemmat kädet testataan arvioinnissa. Lapsia pyydetään ensin sijoittamaan 9 3,2 cm: n tikkua laiturin reikiin mahdollisimman nopeasti hallitsevalla kädellä ja aika aloituskomennosta, kunnes viimeinen sauva on sijoitettu. Sitten, samalla kädellä, häntä pyydetään hakemaan tikut järjestyksessä ja aika poistaa kaikki tikkuja tallennetaan sekunneissa. Sama menettely toistetaan toisella kädellä. 9 Reiän Peg-testi moottorin tehtävien arviointi, yksilöä pyydetään taivuttamaan ja poistamaan toinen kyynärpää suoritettaessa.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Kaksois tehtävä (yhdeksän reikän PEG-testi-kognitif-tehtävä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Yhdeksän reiän PEG -testi on standardisoitu testi, joka mittaa hienoa osaamista aikaa vastaan. Se on helppo hallita ja se on kelvollinen ja luotettava arviointimenetelmä. Molemmat kädet testataan arvioinnissa. Lapsia pyydetään ensin sijoittamaan 9 3,2 cm: n tikkua laiturin reikiin mahdollisimman nopeasti hallitsevalla kädellä ja aika aloituskomennosta, kunnes viimeinen sauva on sijoitettu. Sitten, samalla kädellä, häntä pyydetään hakemaan tikut järjestyksessä ja aika poistaa kaikki tikkuja tallennetaan sekunneissa. Sama menettely toistetaan toisella kädellä. 9 Reiän Peg-testi kognitiivisen tehtävän arvioinnista, yksilöä pyydetään laskemaan taaksepäin 20: sta yksi kerrallaan testin suorittamisen aikana
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksi tehtävä (laatikko ja lohkotesti)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Testi vaatii puulaatikon jaettuna kahteen osastoon ja 150 lohkoon (2,5 cm pitkä). Kun testiä annetaan, arvioijan tulisi olla tietoinen siitä, siirtyykö lapsen sormenpäät osastosta toiseen. Lohkojen lukumäärä, joka on siirretty laatikon yhdeltä puolelta toiseen minuutissa, määrää taiton tason. Se tehdään erikseen oikealle ja vasemmalle kädelle. 1 minuutissa heitettyjen kuutioiden lukumäärä antaa pisteet.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Yksi tehtävä (yhdeksän reikän PEG -testi)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Yhdeksän reiän PEG -testi on standardisoitu testi, joka mittaa hienoa osaamista aikaa vastaan. Se on helppo hallita ja se on kelvollinen ja luotettava arviointimenetelmä. Molemmat kädet testataan arvioinnissa. Lapsia pyydetään ensin sijoittamaan 9 3,2 cm: n tikkua laiturin reikiin mahdollisimman nopeasti hallitsevalla kädellä ja aika aloituskomennosta, kunnes viimeinen sauva on sijoitettu. Sitten, samalla kädellä, häntä pyydetään hakemaan tikut järjestyksessä ja aika poistaa kaikki tikkuja tallennetaan sekunneissa. Sama menettely toistetaan toisella kädellä.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Abilhand-Kids
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Abilhand-lasten käsiin liittyvää kykyasteikkoa käytetään yläraajojen käyttöä päivittäisessä elämässä (ADL). Asteikko sisältää 21 osa-osaa. Ala-osat pisteytetään 0; Ei voi tehdä, 1; on vaikeuksia tehdä ja 2; voi helposti tehdä. Vanhempi vastaa yleensä kysymyksiin, mutta lapsi voi myös vastata, jos lapsi on tarpeeksi vanha ja kognitiivinen taso on sopiva.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksi tehtävä (laatikko ja lohkotesti)

Tilaa