Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt opgave og øvrige ekstremitetspræstationer hos børn med myelomeningocele

19. december 2025 opdateret af: Abant Izzet Baysal University

Sammenligning af dobbelt opgave og øvre ekstremitetspræstationer hos børn med myelomeningocele og udvikler typisk kammerater

Myelomeningocele er en neuralt rørdefekt forårsaget af svigt i det neurale rør til at lukke i den caudale del. Den udsatte rygmarv i myelomeningocele forårsager normalt neurale skader. Børn med myelomeningocele har forskellige grader af handicap afhængigt af niveauet af læsion og tilstedeværelsen af ​​CNS-relaterede afvigelser. Svaghed i underekstremiteten, sensorisk tab eller deformitet og nedsat tarm- og blærefunktion er almindelige handicap, der skal styres. At udføre flere opgaver samtidig er en nødvendighed i både voksnes og børns daglige liv. Selvom størstedelen af ​​børn med myelomeningocele mangler evnen til at ambulere og tilbringe det meste af dagen på at sidde, er de nødt til at udføre dobbelt opgave, mens de udfører aktiviteter i dagligdagen som hos alle børn. I litteraturen er dobbeltopgavens ydeevne blevet evalueret i mange undersøgelser hos voksne individer med sygdomme som multipel sklerose, slagtilfælde, Parkinsons osv. Der er dog få undersøgelser i den pædiatriske population i litteraturen. De fleste af de undersøgelser, der blev udført hos børn, inkluderer børn med cerebral parese, og der er næsten ingen undersøgelser hos børn med myelomeningocele. Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne dobbelt opgave og øvre ekstremitetspræstationer hos børn med myelomeningocele med typisk udvikling af kammerater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for undersøgelsesområdet registreres sociodemografiske oplysninger om individerne først. Bagefter udføres boksblokketest og 9-hullers PEG-test til en enkelt opgavevurdering. Børnene sidder på en stol med rygstøtte, og inden testen starter, vil alle detaljer om applikationen blive forklaret til personen, og personen får mulighed for at foretage en retssag, og hvis der er fejl, vil de blive advaret, og derefter vil den faktiske evaluering blive startet.

Efter evalueringen af ​​den enkelte opgave evalueres den dobbelte opgaveydelse. Ved test af dobbeltopgavepræstation bliver deltagerne bedt om at udføre begge opgaver uden at prioritere dem og gøre deres bedste. De vil dog også blive bedt om ikke at holde pause for refleksion. Der gives et hvileinterval på mindst 3 minutter mellem alle test. Dobbelt opgavekompleksitet af de givne øvre lem -funktioner måles ved at beregne 'dobbeltopgavefircet' for begge opgaver. Formlen, der bruges til at beregne den dobbelte taskeffekt, er som følger (Kelly, Janke, & Shumway-Cook, 2010; Plummer & Eskes, 2015): Dual Task Effect = (dobbelt opgavesingleopgave/enkelt opgave) x 100. Hvis resultatet er positivt, antages det, at der er en forbedring af de dobbelte opgaveforhold; Hvis det er negativt, antages det, at der er et fald i de dobbelte opgaveforhold. Resultaterne af børns præstation registreres i den relevante tabel i formularen demografisk data

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14030
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der blev diagnosticeret med meningomyelocele og typisk udvikler kammerater, der blev enige om at deltage i undersøgelsen og opfyldte inkluderingskriterierne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Til børn med meningomyelocele

  • At være i alderen 7-18 år
  • At være blevet diagnosticeret med meningomyelocele
  • At have scoret 27 point eller mere på den modificerede mini -mentale test

For børn med typisk udvikling

  • At være mellem 7-18 år
  • Har ingen typisk udvikling af muskuloskeletale problemer og frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
  • Ikke har en kronisk neurologisk, kardiovaskulær eller ortopædisk sygdom
  • At have en score på 27 eller derover på den modificerede mini -mentale test

Ekskluderingskriterier:

Til børn med meningomyelocele

  • Ikke accepterer at deltage i undersøgelsen,
  • Har gennemgået kirurgi eller botoluniumtoksinadministration inden for de sidste seks måneder
  • Efter at have lidt et brud på den øvre ekstremitet inden for de sidste seks måneder

For børn med typisk udvikling

  • Har alvorlig visuel eller hørselsnedsættelse
  • At have opmærksomhedsproblemer i det omfang, de ikke kan forstå vurderingsinstruktionerne
  • At have en muskuloskeletal, kardiovaskulær, lunge, metabolisk eller anden sygdom alvorlig nok til at forhindre deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Meningomyelocele -gruppe
Personer i alderen 7-18 år med en diagnose af meningomyelocele
Diagnostisk test: Enkelt opgave (boks og blokprøve)
Testen kræver en trækasse opdelt i to rum og 150 blokke (2,5 cm høj). Når man administrerer testen, skal evaluatoren være opmærksom på, om barnets fingerspidser flytter fra det ene rum til det andet. Antallet af blokke, der er sendt fra den ene side af boksen til den anden på det ene minut, bestemmer niveauet for dygtigheden. Det gøres separat for højre og venstre hånd. Antallet af terninger, der er kastet på 1 minut, giver scoringen.
Diagnostisk test: Enkelt opgave (ni hul PEG -test)
9-hullers PEG-test er en standardiseret test, der måler fin fingerfærdighed mod tiden. Det er enkelt at administrere og er en gyldig og pålidelig vurderingsmetode. Begge hænder testes i vurderingen. Barnet bliver først bedt om at placere 9 pinde på 3,2 cm i længden i hullerne på platformen så hurtigt som muligt med den dominerende hånd og tiden fra startkommandoen, indtil den sidste pind er placeret. Derefter, med den samme hånd, bliver han/hun bedt om at hente pindene i orden, og tiden til at fjerne alle pinde registreres på få sekunder. Den samme procedure gentages med den anden hånd.
Diagnostisk test: Dobbelt opgave (boks og blok test-kognitif-opgave)
Box Block Test-For den kognitive opgavevurdering vil den enkelte blive bedt om at tælle dyrenavne, mens testen udføres.
Diagnostisk test: Dobbelt opgave (ni hul PEG Test-Kognitif-opgave)
9 hulpegest-test-for den kognitive opgavevurdering, vil individet blive bedt om at tælle baglæns fra 20 en efter en, mens testen udføres
Diagnostisk test: Dobbelt opgave (boks og blok test-motorisk opgave)
Til Box Block Test-Motor Task Assessment vil den enkelte blive bedt om at holde en rytme ved at tappe på bordet med fingrene på den anden side, mens testen udføres. Antallet af blokke, der er overført fra den ene side til den anden side af kassen, der er opdelt i to på et minut, bestemmes og registreres.
Diagnostisk test: Dobbelt opgave (ni hul PEG-testmotoropgave)
9 HOLE PEG TEST-FOR MOTOR TASKE-vurdering, den enkelte vil blive bedt om at bøje og fjerne den anden albue, mens testen udføres.
Diagnostisk test: Abilhand-Kids
Abilhand Kids Hand-Related Ability Scale vil blive brugt til at vurdere brugen af ​​øvre ekstremiteter i aktiviteter i Daily Living (ADL). Skalaen inkluderer 21 underemner. Underemner scores som 0; kan ikke gøre, 1; har svært ved at gøre og 2; kan let gøre. Spørgsmålene besvares normalt af forælderen, men kan også besvares af barnet, hvis barnet er gammelt nok, og kognitivt niveau er passende.
Diagnostisk test: Funktionel mobilitetsskala (FMS)
Barnets gåevne vurderes ved 3 forskellige afstande (5 meter (hjem), 50 meter (skole), 500 meter (samfund)). Evalueringen på alle tre afstande klassificeres på en skala fra 1-6 med rullestolmobilisering 1 og uafhængig ambulation 6. Det er angivet som (c), hvis afstanden kan dækkes af gennemsøgning og (n), hvis afstanden ikke kan dækkes af andre måder. Evalueringen udføres gennem et interview med familien. Barnet observeres ikke.
Diagnostisk test: Myelomeningocele Functional Classification System (MMFC)
Myelomeningocele Functional Classification System (MMFC) er et 4-niveau system, der klassificerer individer med myelomeningocele i henhold til deres funktionelle kapacitet. Børns funktionelle status i niveau 1 er mere utilstrækkelig end på andre niveauer. Funktionel status forbedres, når niveauet øges.
Diagnostisk test: Ændret Mini Mental Test (MMMT)
Den modificerede mini -mentale test (MMMT) bruges til at screene til kognitive dysfunktioner hos børn, til at vurdere sværhedsgraden af ​​svækkelser og til at bestemme ændringer over tid. Det er rapporteret, at testen er et passende værktøj til at undersøge kognitive funktioner hos børn fra 4 -årsalderen og let kan inkluderes i generelle neurologiske undersøgelser af børn. Testen, der tager 5 til 10 minutter at administrere, vurderer 5 kognitive domæner, herunder orientering, hukommelse, koncentration, sprogfunktion og målinger af strukturel evne. Den samlede score i denne test når et plateau på cirka 9-10 år. Hos børn over 10 år er scoringer under 27 ud af i alt 35 point tegn på mental retardering.
Typisk udviklingsgruppe
Typisk udvikler individer i alderen 7-18 år, der ikke har nogen muskuloskeletalsystemproblemer, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, der ikke har en kronisk neurologisk, kardiovaskulær eller ortopædisk sygdom
Diagnostisk test: Enkelt opgave (boks og blokprøve)
Testen kræver en trækasse opdelt i to rum og 150 blokke (2,5 cm høj). Når man administrerer testen, skal evaluatoren være opmærksom på, om barnets fingerspidser flytter fra det ene rum til det andet. Antallet af blokke, der er sendt fra den ene side af boksen til den anden på det ene minut, bestemmer niveauet for dygtigheden. Det gøres separat for højre og venstre hånd. Antallet af terninger, der er kastet på 1 minut, giver scoringen.
Diagnostisk test: Enkelt opgave (ni hul PEG -test)
9-hullers PEG-test er en standardiseret test, der måler fin fingerfærdighed mod tiden. Det er enkelt at administrere og er en gyldig og pålidelig vurderingsmetode. Begge hænder testes i vurderingen. Barnet bliver først bedt om at placere 9 pinde på 3,2 cm i længden i hullerne på platformen så hurtigt som muligt med den dominerende hånd og tiden fra startkommandoen, indtil den sidste pind er placeret. Derefter, med den samme hånd, bliver han/hun bedt om at hente pindene i orden, og tiden til at fjerne alle pinde registreres på få sekunder. Den samme procedure gentages med den anden hånd.
Diagnostisk test: Dobbelt opgave (boks og blok test-kognitif-opgave)
Box Block Test-For den kognitive opgavevurdering vil den enkelte blive bedt om at tælle dyrenavne, mens testen udføres.
Diagnostisk test: Dobbelt opgave (ni hul PEG Test-Kognitif-opgave)
9 hulpegest-test-for den kognitive opgavevurdering, vil individet blive bedt om at tælle baglæns fra 20 en efter en, mens testen udføres
Diagnostisk test: Dobbelt opgave (boks og blok test-motorisk opgave)
Til Box Block Test-Motor Task Assessment vil den enkelte blive bedt om at holde en rytme ved at tappe på bordet med fingrene på den anden side, mens testen udføres. Antallet af blokke, der er overført fra den ene side til den anden side af kassen, der er opdelt i to på et minut, bestemmes og registreres.
Diagnostisk test: Dobbelt opgave (ni hul PEG-testmotoropgave)
9 HOLE PEG TEST-FOR MOTOR TASKE-vurdering, den enkelte vil blive bedt om at bøje og fjerne den anden albue, mens testen udføres.
Diagnostisk test: Abilhand-Kids
Abilhand Kids Hand-Related Ability Scale vil blive brugt til at vurdere brugen af ​​øvre ekstremiteter i aktiviteter i Daily Living (ADL). Skalaen inkluderer 21 underemner. Underemner scores som 0; kan ikke gøre, 1; har svært ved at gøre og 2; kan let gøre. Spørgsmålene besvares normalt af forælderen, men kan også besvares af barnet, hvis barnet er gammelt nok, og kognitivt niveau er passende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt opgave (boks og blok test-motorisk opgave)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Testen kræver en trækasse opdelt i to rum og 150 blokke (2,5 cm høj). Når man administrerer testen, skal evaluatoren være opmærksom på, om barnets fingerspidser flytter fra det ene rum til det andet. Antallet af blokke, der er sendt fra den ene side af boksen til den anden på det ene minut, bestemmer niveauet for dygtigheden. Det gøres separat for højre og venstre hånd. Antallet af terninger, der er kastet på 1 minut, giver scoringen. Til Box Block Test-Motor Task Assessment vil den enkelte blive bedt om at holde en rytme ved at tappe på bordet med fingrene på den anden side, mens testen udføres. Antallet af blokke, der er overført fra den ene side til den anden side af kassen, der er opdelt i to på et minut, bestemmes og registreres.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Dobbelt opgave (boks og blok test-kognitif-opgave)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Testen kræver en trækasse opdelt i to rum og 150 blokke (2,5 cm høj). Når man administrerer testen, skal evaluatoren være opmærksom på, om barnets fingerspidser flytter fra det ene rum til det andet. Antallet af blokke, der er sendt fra den ene side af boksen til den anden på det ene minut, bestemmer niveauet for dygtigheden. Det gøres separat for højre og venstre hånd. Antallet af terninger, der er kastet på 1 minut, giver scoringen. Box Block Test-For den kognitive opgavevurdering vil den enkelte blive bedt om at tælle dyrenavne, mens testen udføres.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Dobbelt opgave (ni hul PEG-testmotoropgave)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Den ni hul PEG -test er en standardiseret test, der måler fin fingerfærdighed mod tiden. Det er enkelt at administrere og er en gyldig og pålidelig vurderingsmetode. Begge hænder testes i vurderingen. Barnet bliver først bedt om at placere 9 pinde på 3,2 cm i længden i hullerne på platformen så hurtigt som muligt med den dominerende hånd og tiden fra startkommandoen, indtil den sidste pind er placeret. Derefter, med den samme hånd, bliver han/hun bedt om at hente pindene i orden, og tiden til at fjerne alle pinde registreres på få sekunder. Den samme procedure gentages med den anden hånd. 9 HOLE PEG TEST-FOR MOTOR TASKE-vurdering, den enkelte vil blive bedt om at bøje og fjerne den anden albue, mens testen udføres.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Dobbelt opgave (ni hul PEG Test-Kognitif-opgave)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Den ni hul PEG -test er en standardiseret test, der måler fin fingerfærdighed mod tiden. Det er enkelt at administrere og er en gyldig og pålidelig vurderingsmetode. Begge hænder testes i vurderingen. Barnet bliver først bedt om at placere 9 pinde på 3,2 cm i længden i hullerne på platformen så hurtigt som muligt med den dominerende hånd og tiden fra startkommandoen, indtil den sidste pind er placeret. Derefter, med den samme hånd, bliver han/hun bedt om at hente pindene i orden, og tiden til at fjerne alle pinde registreres på få sekunder. Den samme procedure gentages med den anden hånd. 9 hulpegest-test-for den kognitive opgavevurdering, vil individet blive bedt om at tælle baglæns fra 20 en efter en, mens testen udføres
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt opgave (boks og blokprøve)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Testen kræver en trækasse opdelt i to rum og 150 blokke (2,5 cm høj). Når man administrerer testen, skal evaluatoren være opmærksom på, om barnets fingerspidser flytter fra det ene rum til det andet. Antallet af blokke, der er sendt fra den ene side af boksen til den anden på det ene minut, bestemmer niveauet for dygtigheden. Det gøres separat for højre og venstre hånd. Antallet af terninger, der er kastet på 1 minut, giver scoringen.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Enkelt opgave (ni hul PEG -test)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Den ni hul PEG -test er en standardiseret test, der måler fin fingerfærdighed mod tiden. Det er enkelt at administrere og er en gyldig og pålidelig vurderingsmetode. Begge hænder testes i vurderingen. Barnet bliver først bedt om at placere 9 pinde på 3,2 cm i længden i hullerne på platformen så hurtigt som muligt med den dominerende hånd og tiden fra startkommandoen, indtil den sidste pind er placeret. Derefter, med den samme hånd, bliver han/hun bedt om at hente pindene i orden, og tiden til at fjerne alle pinde registreres på få sekunder. Den samme procedure gentages med den anden hånd.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Abilhand-Kids
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Abilhand Kids Hand-Related Ability Scale vil blive brugt til at vurdere brugen af ​​øvre ekstremiteter i aktiviteter i Daily Living (ADL). Skalaen inkluderer 21 underemner. Underemner scores som 0; kan ikke gøre, 1; har svært ved at gøre og 2; kan let gøre. Spørgsmålene besvares normalt af forælderen, men kan også besvares af barnet, hvis barnet er gammelt nok, og kognitivt niveau er passende.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-FTR-ST-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkelt opgave (boks og blokprøve)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner